Практикум. 
Биоэтика

Контрольные вопросы.

• 1. Какие проблемы включает в себя этика научного исследования?
• 2. Каковы основные принципы этики науки?
• 3. В чем заключается роль Р. Мертона в развитии этики научной деятельности?
• 4. Какие нарушения прав интеллектуальной собственности выделяют?
• 5. Влияет ли количество участников на достоверность исследования?
• 6. В чем заключаются основные функции Этического комитета?
• 7. Соблюдение каких требований к проведению исследования определяет качество полученных результатов?
• 8. 11а регуляцию каких основных аспектов деятельности ученого-исследователя направлена современная система этических принципов?
• 9. Перечислите этические принципы, определяющие требования к профессиональным отношениям в сообществе ученых.

Аналитические вопросы.

• 1. Насколько современны идеи Р. Мертона?
• 2. Как сказываются политические, экономические и социальные изменения в обществе на этических нормах научного исследования?
• 3. Какие субъективные и объективные факторы способствуют нарушениям научной этики?
• 4. Как нарушения этики научных исследований могут влиять на личность ученого-медика?
• 5. Какие проблемы возникают у участников клинического исследования при несоблюдении исследователем этики?
• 6. Какие долгосрочные последствия для общества могут иметь нарушения этики медицинских исследований?
• 7. Почему в исследованиях с участием людей важна конфиденциальность?
• 8. Каким образом можно мотивировать людей на участие в клинических исследованиях?
• 9. 11ри каких условиях у ученого может возникнуть ситуация морального выбора?

Тест^[1]

• 1. Присвоение авторства на чужое произведение литературы, науки, искусства или изобретение — это:
  • а) фабрикация;
  • б) фальсификация;
  • в) плагиат;
  • г) фасилитация.
• 2. Преднамеренное искажение или заведомо неверная интерпретация полученных результатов — это:
  • а) фабрикация;
  • б) фальсификация;
  • в) плагиат;
  • г) фасилитация.
• 3. К сформулированным императивам Р. Мертона относится все, кроме принципа:
  • а) универсализма;
  • б) коммунизма;
  • в) компетентности;
  • г) бескорыстности.
• 4. В настоящее время к ценностям, сформулированным Р. Мертоном, добавили:
  • а) конфиденциальность;
  • б) профессионализм;
  • в) честность;
  • г) гуманность.
• 5. Представление о научном знании как о наивысшей культурной ценности и определяющем факторе ориентации человека в мире — это:
  • а) антисциентизм;
  • б) сциентизм;
  • в) гуманизм;
  • г) нравственность.
• 6. Соответствие характеристик участников исследования характеристикам популяции или генеральной совокупности в целом — это:
  • а) валидность;
  • б) репрезентативность;
  • в) надежность;
  • г) достоверность.
• 7. Степень устойчивости измерений некоторого феномена и возможность их воспроизведения — это:
  • а) валидность;
  • б) репрезентативность;
  • в) надежность;
  • г) достоверность.
• 8. Степень, в которой нечто (измерительное средство, понятие) соответствует стандарту, — это:
  • а) валидность;
  • б) репрезентативность;
  • в) надежность;
  • г) стандартность.
• 9. Процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми аспектами исследования, — это:
  • а) комплаенс;
  • б) информированное согласие;
  • в) решение проблемной ситуации;
  • г) заключение юридического договора.
• 10. Для того, чтобы избежать обвинения в плагиате, надо:
  • а) осознавать границы своей компетентности;
  • б) корректно оформлять цитаты, ссылки;
  • в) соблюдать конфиденциальность при проведении исследования;
  • г) избегать конфликта интересов.

Задание 1. Прочитайте одно из этих произведений:

• — Беляев А. Р. Голова профессора Доуэля;
• — Беляев А. Р. Человек-амфибия;
• — Булгаков М. А. Собачье сердце;
• — Дэниел Киз. Цветы для Элджернона;
• — Исигуро Кадзуо. Не отпускай меня;
• — Митио Каку. Физика будущего;
• — Энтони Берджесс. Заводной апельсин.

Проанализируйте на соответствие современным этическим нормам проведенные врачами фантастические эксперименты.

Задание 2. Из годовой подшивки одного из медицинских журналов (2009), входящего в список ВАК, кандидат медицинских наук, доцент кафедры поликлинической терапии и основ доказательной медицины Тверского государственного медицинского университета А. А. Родионов случайным образом выбрал 50 публикаций, содержащих результаты биомедицинских исследований. Публикации были проанализированы с целью оценки соответствия их «Единым требованиям для рукописей, подаваемых в биомедицинские журналы» (Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals'. Writing and Editing for Biomedical Publication) Международного комитета редакторов медицинских журналов. Автор сделал вывод «о крайне низком качестве отобранных публикаций. Так, в подавляющем большинстве статей отсутствовали разделы: задачи, гипотезы, не был указан тип исследования, более чем в половине случаев заявленная цель была неадекватной, в 1/3 случаев цель не соответствовала названию, а в 18% даже не была сформулирована. Задачи были указаны лишь в одной публикации, причем были сформулированы неадекватно, так что определить соответствие выводов задачам исследования было невозможно. В 12% статей не были указаны основные переменные, в 42% — использованные статистические программы и тесты, которые в 18% случаев были неадекватными. Около 70% публикаций не учитывали проблему множественных сравнений, а также использовали стандартную ошибку для средней арифметической возраста пациентов. Другие ошибки в анализе данных либо фальсификации обнаружились в 16% статей»¹.

• 1. Выберите один из медицинских журналов из списка ВАК и проанализируйте публикации одного из номеров с целью выявления соответствия статей международным требованиям.
• 2. Как вы считаете, какие из приведенных ниже критериев связаны с научной этикой?
• 3. Сравните результаты вашего исследования с результатами А. А. Родионова и сделайте вывод: изменилась ли ситуация в настоящее время?

Критерии для анализа научных статей^[2][3]:

• — наличие заявленной цели (да/нет);
• — адекватность цели (да/нет/невозможно оценить);
• — соответствие названия и цели (да/нет);
• — наличие заявленных задач (да/нет);
• — адекватность задач (да/нст/нсвозможно оценить);
• — наличие исследовательских гипотез (да/нет);
• — указание типа исследования (да/нет);
• — адекватность типа исследования (да/нет/невозможно оценить);
• — указание основных переменных (да/нет);
• — указание статистических тестов (да/нет);
• — указание статистических программ (да/нег);
• — адекватность статистических программ (да/нет/невозможно установить);
• — соответствие выводов задачам (да/нет/невозможно установить);
• — ошибки анализа данных или фальсификация (да/нет);
• — неучет проблемы множественных сравнений (да/нет);
• — использование стандартной ошибки среднего арифметического возраста пациентов (да/нет).

Задание 3. Ниже приведены отрывки с различными мнениями о взаимоотношениях этики и науки. Согласны ли вы с этими утверждениями? Приведите аргументы за или против.

• 1. «Стоит осознать, что наука, техника и технологии в первую очередь разрушают этические основания цивилизации»^[4].
• 2. По мнению Н. Н. Трубникова наука необходима только тогда, когда она служит во благо человечеству. «Если она этого не делает, она не нужна. Если она делает не это, она вредна»^[5].
• 3. Образование в России и в мире становится все более технологичным. Из него постепенно исчезает важнейшая составляющая — воспитание в человеке высоких морально-волевых качеств. Эта стратегическая ошибка проистекает из широко распространенного заблуждения, будто гений, т. е. высшая степень таланта, лежит, но ту сторону добра и зла, а потому высококлассный специалист может и не быть порядочным человеком. Между тем мировая философская традиция в области методологии научного и художественного творчества ясно говорит об обратном: невозможно достичь успеха в науках и искусствах вне добродетели. Иными словами, «гений и злодейство — две вещи несовместные»¹.
• 4. Выступая от лица немедицинской общественности, Д. Вассерман высказывает мнение, что генетические исследования в области преступлений бесполезны и даже вредны. Он считает, что выявление генетического фактора в агрессии и насилии усиливает расистские настроения, отвлекает ресурсы и внимание от тяжелых социальных условий, порождающих преступность. Многие американцы считают проблему насильственных преступлений проблемой чернокожих из-за непропорционально большого количества выходцев Африки в тюрьмах США. Любое обсуждение возможной взаимосвязи между генетикой и преступностью рассматривается афроамериканцами как угроза и оскорбление^[6][7].
• 5. Немецкий философ П. Слотердайк говорит о цинизме современной науки и знания. В книге «Критика цинического разума» он пишет о том, что «подлинная и наиболее глубокая связь наук с цинизмом проявляется в самой структуре и методах современного естествознания как таковых»^[8].
• 6. «Современная система организации научных исследований является одной из главных причин фальсификаций. Среди других причин фальсификаций в научных исследованиях выделяют высокое финансирование науки, возможность выигрывать гранты, профессиональное соперничество, а также необходимость доказать некую идею. При создании всеобъемлющей теории трудно заставить все факты соответствовать, например, при существовании аномалий. При данной ситуации ученый попадает во власть искушения — пренебречь фактами, не согласующимися с данной теорией. Желание признания и славы заставляет идти на игнорирование, манипулирование фактами и даже на откровенную ложь Ученые ничем не отличаются от других людей. Надевая белый халат у дверей лаборатории, они не избавляются от страстей, амбиций и ошибок, сопровождающих человека на любом жизненном пути»^[9].

Задание 4. К сожалению, Дж. Дарси (Darsee), Р. Слутски (Slutsky), В. Соман (Soman), У. Саммерлин (Summerlin), М. Спектор (Spector), С. Бреунинг (Breuning), Т. Иманиши-Кари (Imanishi-Kari) получили известность за пределами научного сообщества из-за совершенных ими академических мошенничеств^[10]. Найдите в литературе описание подлога или фальсификации, совершенных каким-либо ученым, и проанализируйте его поступок.

• 1. Какое влияние эти события оказывают на коллег ученого, науку, общество?
• 2. Какие этические нормы были нарушены в анализируемом вами случае?
• 3. Что можно сделать, чтобы предотвратить такие события в дальнейшем?

Задание 5. Найдите в медицинском журнале описание клинического исследования, участниками которого были дети, и составьте для него текст информированного согласия. Воспользуйтесь вариантом краткой формы информированного согласия для детей от шести лет, который приведен ниже.

«Дорогой друг!

Тебе предлагается принять участие в научном исследовании.

(Кратко описать смысл_).

Такое же исследование уже проводилось на взрослых людях, но молодой растущий организм значительно отличается от взрослого. Исследование даст врачам возможность получить больше знаний о твоей болезни и ее лечении и поможет другим детям с таким же заболеванием.

Участие в исследовании — дело непростое. Тебе придется чаще встречаться с врачом, проходить дополнительные обследования, сдавать анализы.

(Подробно описать_).

Врачи, с которыми ты будешь встречаться, постараются стать твоими друзьями и не портить тебе настроение. Вместе вы будете делать очень важное и нужное дело, в котором ровно половина ответственности будет лежать на тебе. Однако и половина заслуги тоже твоя.

Тебе необходимо знать, что никто не может заставить тебя участвовать в исследовании без твоего обдуманного согласия. А если ты не согласишься, никто не имеет права упрекать тебя в этом. Мы обещаем, что без твоего согласия никто, кроме родителей и врача, не узнает о твоей болезни и лечении. В любое время ты можешь отказаться продолжать участие в исследовании, и если это не будет серьезно угрожать твоему здоровью, мы не будем тебе мешать принимать самостоятельные решения.

Твой врач ответит на любые вопросы, которые тебя интересуют"^[11].

Задание 6. Прочитайте отрывок из романа Э. Л у «Лучшая страна в мире» и оцените этический смысл проблемы.

«Я еще немного посидел, чтобы дослушать передачу английского радио про одного исследователя, которого суд приговорил за недостаточно гуманное обращение с лабораторными мышами, за это у него отобрали мышей, и в результате пошло насмарку несколько лет работы, посвященной вопросу о восстановлении поврежденной ткани головного мозга».

Задание 7. Напишите эссе по проблемам:

• — ответственность ученого за использование полученных результатов научных исследований;
• — этическая дилемма: прекращать ученому научное исследование или нет, если становится очевидной возможность негуманного использования полученных результатов?

Проблемная ситуация В одном из психологических исследований аспирант рассмотрел вопрос развития привязанностей у детей первого года жизни, для чего регулярно навещал малышей из детского дома, чьи родители лишены родительских прав, беседовал и играл с ними. После защиты диссертации посещения детей прекратил. Сотрудники детского дома отмстили некоторые нарушения здоровья у детей, с которыми он «работал».

Оцените этическую позицию аспиранта, определите, какие принципы этики он нарушил.

Кейсы.

1. Эксперимент с заражением детей гепатитом. «В Виллоубруке в детском доме для детей с умственной отсталостью различной степени с 1956 по 1970 г. проводился эксперимент, в котором примерно одного из десяти вновь поступивших детей намеренно заражали гепатитом Родители знали об эксперименте и согласились на его проведение, но позже выяснилось, что для получения согласия на них оказывалось давление. Исследование было начато потому, что в детском доме свирепствовал гепатит, в частности, из-за большого количества детей с тяжелой умственной отсталостью, не умеющих пользоваться туалетом. В 1950 г. в учреждении постоянно проживало 5200 детей, из них 3800 имели IQ ниже 20 и более 3000 нс умели пользоваться туалетом. При всем старании персонала в целом условия были антисанитарные, что привело к распространению заболевания. Для изучения развития болезни в контролируемых условиях исследователи преднамеренно заражали поступающих в учреждение детей и помещали их в отдельные палаты, не предоставляя лечения. Ответственные за проведение эксперимента заявляли в свою защиту, что дети наверняка заразились бы самостоятельно, так почему не сделать это специально, чтобы больше узнать о профилактике болезни?»¹

Проанализируйте этические аспекты данного эксперимента.

Соответствует ли эксперимент современным этическим стандартам?

Каково соотношение риска для участников эксперимента и научной ценности исследования?

2. Изучение больных сифилисом. «Исследование в Таскиги было посвящено изучению физической деградации людей, переносящих сифилис на поздних стадиях В начале 1930;х гг. примерно у 400 нищих негров, живших в сельской местности на юге Соединенных Штатов, был обнаружен сифилис. Эти люди нс получали лечения, им не сообщали о природе заболевания и его названии, сказали лишь, что у них „плохая кровь“. Местные врачи знали об исследовании и согласились нс применять лечение. Людей настолько бедных было легко убедить периодически посещать клинику (бесплатная дорога и горячая еда) для проведения анализа крови и других исследований. Проект продолжался до начала 1970;х, хотя уже в конце 1940;х гг. было ясно, что у объектов исследования смертность в два раза выше, чем у контрольной группы, и гораздо больше медицинских осложнений Защитники исследования утверждали, что в 1930;х гг. не существовало эффективного лечения этой болезни и о ней было мало известно»^[12][13].

Проанализируйте этические аспекты данного эксперимента.

Соответствует ли эксперимент современным этическим стандартам?

Каково соотношение риска для участников эксперимента и научной ценности исследования?

3. Эксперименты по изучению воздействия наркотиков. «Проект, в котором ничего не подозревающих участников (обычно солдат) подвергали воздействию ЛСД для того, чтобы оценить возможность использования этого наркотика как оружия во время войны, был проведен Центральным разведывательным управлением. Проект запустили в начале 1950;х гг., в условиях холодной войны между Соединенными Штатами и Советским Союзом. Страх того, что коммунисты разрабатывают оружие, способное воздействовать на сознание, был усилен рассказами о так называемой „прочистке мозгов“ американским военнопленным во время войны в Корее. В какой-то степени спровоцированное ложным сообщением разведки (о том, что Советский Союз скупает мировые запасы ЛСД) руководство ЦРУ одобрило программу по изучению действия наркотика, в частности, возможности его использования для психического поражения врага или преодоления сопротивления пойманных шпионов. В течение 10 лет ЦРУ спонсировало многочисленные эксперименты па участниках поневоле, чаще всего солдатах, но иногда и па простых гражданах. Солдаты подписывали документ о добровольном согласии, в котором ничего не говорилось о возможном эффекте наркотика и основной целью которого было предотвратить разглашение солдатами информации о своем участии в экспериментах. Важность секретности подтверждается сделанной в ЦРУ записью, которая, в частности, гласит: „Необходимо принять меры предосторожности чтобы скрыть данную деятельность от американской общественности Разглашение того, что Управление предпринимает неэтичные и незаконные действия, может вызвать серьезные последствия в политических и дипломатических кругах“ В ходе проекта MK-ULTRA солдатам давали ЛСД, а затем изолировали их или проводили тест на детекторе лжи. Изучали также влияние многократного приема наркотика (в одном случае прием продолжался в течение 77 дней) или тайно подсыпали ЛСД мужчинам, посещающим принадлежащие ЦРУ публичные дома, где агенты наблюдали за клиентами через двусторонние зеркала Последний эксперимент носил кодовое название „Операция полуночный оргазм“. В ходе эксперимента два человека погибло, а на многих людей исследование оказало неблагоприятное воздействие. Ниже представлен типичный для данного проекта случай, описанный в 1994 г. в отчете Рокфеллера (Rockfeller Report), который был составлен по результатам расследования Конгресса по делу о биологических экспериментах, в течение 50 лет финансировавшихся ЦРУ: „В 1957 г. X. добровольно согласился участвовать в особой программе по тестированию новой военной защитной одежды. За участие в исследовании ему предложили страхование жизни на значительную сумму, превосходные условия для жизни и отдыха и разрешили встречи с семьей За три недели тестирования новой одежды ему дали выпить два или три стакана жидкости, содержащей ЛСД. После этого мистер X. стал демонстрировать странное поведение и даже пытался покончить жизнь самоубийством. Он не знал, что в ходе эксперимента получал ЛСД, пока не услышал об этом 18 лет спустя, в 1975 г., на слушании в конгрессе“ ЦРУ не потрудилось проинформировать ни Конгресс, ни президента о проекте MK-ULTRj. Программа остановилась в 1963 г. в основном из-за того, что исследование не дало информации о возможном использовании ЛСД в военных целях. Следователи конгресса обнаружили следы проекта в середине 1970;х, составили полный отчет об этом деле и выдвинули обвинения» «^[14].

Проанализируйте этические аспекты данного эксперимента.

Соответствует ли эксперимент современным этическим стандартам?

Каково соотношение риска для участников эксперимента и научной ценности исследования?

4. Изучение действия эфира Н. И. Пироговым. «Великий российский хирург Николай Иванович Пирогов (1810—1881) первым из медиков стал изучать обезболивающее действие эфира. Известно, что до работ нашего соотечественника все хирургические операции делались без наркоза. Больного крепко держали дюжие фельдшера, а сама операция сопровождалась криками и стонами оперируемого. После проведения успешных опытов над животными Пирогов должен был перейти к опытам на человеке. 11о с кого начать столь рискованные эксперименты? И Николай Иванович начал с себя. Лишь установив безопасную концентрацию эфира, Пирогов применил свое открытие в клинике, а затем, добившись командировки в действующую армию на Кавказ (июль — сентябрь 1847 г.), — и в боевой обстановке, на театре военных действий. Здесь Николай Иванович сделал около 700 операций бойцам под общим наркозом. Затем последовали тысячи аналогичных операций. Боль, наконец, была побеждена»^[15].

Проанализируйте этические аспекты данного эксперимента.

Соответствует ли эксперимент современным этическим стандартам?

• [1] Правильные ответы на тест см. на с. 293.
• [2] Родионов А. А. Анализ соответствия отечественных научно-медицинских публикацийЕдиным требованиям для рукописей, подаваемых в биомедицинские журналы. URL: http://mediournal.tvergma.ru/228/l/07.pdf (дата обращения: 03.06.2016).
• [3] Там же.
• [4] Мирутенко Л. Г. Трансформация предмета науки на современном этапе развитиянауки // Вести. Псрм. ун-та. Философия. Психология. Социология. 2013. № 2 (14). С. 49—53.
• [5] Трубников Н. Н. Наука и нравственность (О духовном кризисе европейской культуры) // Заблуждающийся разум? Многообразие вненаучного знания. М.: Политиздат, 1990. С. 283.
• [6] Малаев С. Л. Гений и злодейство (о нравственных основаниях научного поиска) //Высшее образование в России. 2010. № 12. С. 21—27.
• [7] Wassennan D. Science and Social Harm: Genetic Research into Crime and Violence //Philosophy & Public Policy. College Park (Md). 1995. Vol. 15. № 1. P. 14—19.
• [8] Надточий И. О. О тождестве этики и философии // Вестник Тамбовского университета. Сер.: Гуманитарные науки. 2010. № 1. С. 131; Слотердайк II. Критика циническогоразума. Екатеринбург: У-Фактория; М.: ACT, 2009. С. 450.
• [9] Тутаринова Ю. О. Фальсификация как предмет научного исследования // Каспийскийрегион: политика, экономика, культура. 2013. № 4. С. 317.
• [10] HardwigJ. The Role of Trust in Knowledge //Journal of philosophy. 2001. Vol. 98. № 12.P.693−708.
• [11] Этическая экспертиза биомедицинских исследований: практические рекомендации /под общ. ред. Ю. Б. Белоусова. Россия, Москва. Апрель 2005 г. С. 111. URL: http://www.rusmedserv.com/etmanual.pdf (дата обращения: 30.04.2016).
• [12] Цит. по: Гудвин Д. Исследование в психологии: методы и планирование. СПб.: Питер, 2004.
• [13] Цит. по: Указ. соч.
• [14] Цит по: Гудвин Д. Исследование в психологии: методы и планирование. С. 67.
• [15] Цит. по: Богатов В. В. Этика в научной деятельности // Вестник ДВО РАН. 2008. № 1.С. 151.