Предмет — лекарственные средства и медицинские изделия.
Согласно положениям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности.
Объективная сторона (ч. 1 сг. 2351 УК) заключается в незаконном производстве лекарственных средств или медицинских изделий. Незаконным признается производство указанных средств и изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). По законодательной конструкции рассматриваемый состав преступления относится к формальным.
Субъект — общий.
Субъективная сторона — прямой умысел.
Квалифицированные виды (ч. 2 ст. 2351 УК) — совершение деяний: организованной группой; в крупном размере (на сумму свыше 100 тыс. руб.).
