Инвестиционные программы и проекты в развитии предприятий

1. Введение

2. Инвестиции. Общая характеристика

3. Основные сведения об Институте Стволовых Клеток Человека

3.1 Показатели финансово-хозяйственной деятельностей Эмитент

3.2 Оценка инвестиционной деятельности ИСКЧ

4. Выводы и рекомендации

5. Заключение

6. Список использованной литературы

7. Приложения

1. Введение

Исследование проблем инвестирования экономики всегда находилось в центре внимания экономической науки. Это обусловлено тем, что инвестиции затрагивают самые глубинные основы хозяйственной деятельности, определяя процесс экономического роста в целом. В современных условиях они выступают важнейшим средством обеспечения условий выхода из сложившегося экономического кризиса, структурных сдвигов в народном хозяйстве, обеспечения технического прогресса, повышения качественных показателей хозяйственной деятельности на микрои макроуровнях. Активизация инвестиционного процесса является одним из наиболее действенных механизмов социально-экономических преобразований.

Актуальным в настоящее время является углубленное теоретическое исследование рыночных форм и механизмов инвестиционной деятельности на микрои макроуровнях. Важной проблемой выступает теоретическое обоснование критериев эффективности инвестиционных затрат, взаимосвязи и взаимообусловленности капитальных вложений и структурных сдвигов в экономике, определения приоритетов в отраслевой структуре инвестиций, а также внутри основных народнохозяйственных сфер: основного производства (собственно производства), производственной и социальной инфраструктур. Немало важным является инвестирование средств в небольшие компании. Так владельцы Института Стволовых Клеток (ИСКЧ), которому всего шесть лет, решили инвестировать в молодую и пока рискованную отрасль — препараты на основе стволовых клеток. ИСКЧ не боится вкладывать деньги в юную, но стремительно развивающуюся клеточную отрасль и конкурировать с большой фармацевтикой. Артур Исаев — генеральный директор ИСКЧ — выбрал удачный момент для покупки Симбиотек (Simbiotec): после кризиса маленькие биотехнологические компании с перспективными разработками подешевели.

ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (ИСКЧ) создано в 2003 году с целью реализации проектов в области клеточных технологий. Сегодня ИСКЧ является международной биотехнологической компанией с лабораториями и офисами в Москве, Санкт-Петербурге, Украине и Германии. ИСКЧ — это современные процессинговые лаборатории и хранилища клеточного материала, это исследовательские лаборатории — Лаборатория Клеточных Технологий в Москве и биотехнологичекая лаборатория компании Симбиотек в Саарбрюкене (Германия). Это научный журнал «Клеточная Трансплантология и Тканевая Инженерия» .

Институт Стволовых Клеток Человека имеет биотехнологическую лабораторию в Саарбрюкене (Германия) аффинированной с ИСКЧ компании Симбиотек.

Компания владеет рядом патентов, связанных с препаратом Онкохист (oncohist). Препарат Онкохист разработан немецкими учеными на основе рекомбинантного гистона Н1 (ядерный белок клетки, необходимый для сборки и упаковки нитей ДНК в хромосомы) и уже прошел в Европе первую фазу клинических испытаний, доказавших его безопасность, а также косвенно подтверждающих эффективность данного лекарства при лечении острого миелоидного лейкоза. Онкохист имеет статус «орфанного препарата». Такой статус присваивается лекарственным средствам, предназначенным для лечения редких опасных заболеваний, и предполагает приоритетное положение препарата при проведении клинических испытаний в Европе, а также обеспечивает ускоренный порядок его регистрации.

2. Инвестиции. Общая характеристика

Инвестиции — это долгосрочные вложения капитала с поставленной задачей получения прибыли. Различают финансовые (портфельные) и реальные инвестиции. К финансовым инвестициям относятся покупку ценных бумаг, акций, облигаций, вложение финансов на депозитные счета в банках под проценты и пр. Реальные инвестиции — это вложение финансов в капитальное строительство, расширение и развитие производства.

Термин «инвестиции» происходит от латинского слова investire — облагать. С финансовой и экономической точек зрения инвестирование может быть определено как долгосрочное вложение экономических ресурсов с целью создать и получить чистую прибыль в будущем, превышающую общий начальный объем инвестиций.

В соответствии с Федеральным законом «Об инвестиционной деятельности в Российской Федерации», осуществляемой в форме капитальных вложений инвестиционная деятельность представляет собой вложение инвестиций и осуществление практических действий в целях получения дохода (прибыли) или достижения иного полезного эффекта. Инвестиционная деятельность состоит из двух этапов:

· аккумуляция средств для инвестирования, т. е. формирование инвестиционных ресурсов;

· вложение накопленных средств (инвестиционных ресурсов) в конкретные объекты (направления) инвестирования, обеспечивающие получение дохода по этим инвестициям.

Размер производственных инвестиций зависит от нормы накопления в национальном доходе.

В связи с эти важно помнить, что национальный доход делиться на два фонда: фонд текущего потребления (идет на удовлетворение личных и общественных потребностей людей) и фонд накопления.

Инвестиции — необходимое условие роста национального дохода и благосостояния граждан. Поэтому между нормой накопления и производством национального дохода на душу населения имеется функциональная зависимость. Чем больше норма накопления, тем выше темпы роста национального дохода на душу населения.

Различают следующие три принципиально различные категории инвестиций.

· Потребительские инвестиции означают покупку товаров длительного пользования или недвижимости, что по сути дела представляет собой сбережения денег, а не их инвестирование, так как под залог указанных вещей можно получить деньги или купить ценные бумаги.

· Инвестиции в бизнес (экономические инвестиции) имеют главным своим мотивом извлечение прибыли и означают приобретение для этих целей производственных активов.

· Финансовые инвестиции (инвестиции в ценные бумаги) означают приобретение активов в форме ценных бумаг для получения прибыли при «нормальном» для данного вида инвестиций риске.

Экономическое инвестирование означает организацию производственного процесса с целью получить прибыль, т. е. создание производственных мощностей и найма рабочей силы. Поэтому экономическим инвестированием будет любое вложение средств в реальные активы, связанное с производством товаров и услуг.

В отличие от экономического финансовое инвестирование не предполагает обязательного создания новых производственных мощностей и контроля за их использование, поэтому финансовый инвестор полагается в управлении реальными активами на других.

В ходе финансового инвестирования осуществляется передача прав: инвестор передает свои права на деньги (отдает их) и взамен этого приобретает права на будущий доход (получает в собственность ценную бумагу).

Наиболее распространенной формой финансового инвестирования является так называемое портфельное инвестирование, в процессе которого инвестор формирует портфель ценных бумаг фирм, в которые вложены деньги. Вероятность получения стабильного дохода то этого портфеля выше, если он диверсифицирован (в нем содержатся бумаги разных фирм).

В международной практике прямые инвестиции представляю собой основную форму экспорта частного предпринимательского капитала, обеспечивающую установление эффективного контроля и управления компанией.

Очевидно, что инвесторы более охотно будут вкладывать деньги в компании, имеющие хорошие перспективы прибыльного хозяйствования. Для характеристики этого используются понятия инвестиционной ситуации, инвестиционного климата и инвестиционной привлекательности. Инвестиционная ситуация характеризуется инвестиционной активностью и эффективностью инвестиционных процессов. Инвестиционный климат региона оценивают на основе анализа и прогноза социально-экономической ситуации и экологической обстановки.

Инвестиционная привлекательность зависит от трех условий: благоприятной инвестиционной ситуации и инвестиционного климата в отрасли и регионе, а также наличия преимуществ, которые принесут инвестору дополнительную прибыль или уменьшат риск.

Весьма эффективно сочетание реальных и финансовых инвестиций, дающее возможности достижения общих стратегических целей предприятия и возможности непрерывного получения предприятием доходов с нарастающей интенсивностью, которое позволяет осуществлять дополнительные капитальные вложения и поддерживать платежеспособностью предприятия.

ИСКЧ является эмитентом. Эмитент — организация, выпустившая (эмитировавшая) ценные бумаги для развития и финансирования своей деятельности. Также эмитентом называют юридическое лицо, выпустившее платежную карту или другое специальное платежное средство (микросхему, чип и т. п.).

Эмитентом может быть юридическое лицо, органы исполнительной власти или органы местного самоуправления, несущие от своего имени обязательства перед владельцами ценных бумаг по осуществлению прав, закрепленных этими ценными бумагами.

Эмитентом может выступать орган исполнительной власти, местного самоуправления или юридическое лицо, которому в установленном порядке, на определенных условиях предоставлено право эмиссии (выпуска в обращение) денег, облигаций, акций и других ценных бумаг и документов, включая кредитные, (пластиковые) карточки, дорожные чеки. Эмитент несет от своего имени обязательства перед владельцами денег и ценных бумаг по осуществлению прав, закрепленных ими.

3. Основные сведения об Институте Стволовых Клеток Человека

Основная деятельность эмитента является инновационной деятельностью, эмитент предлагает новую услугу населению — выделение и хранение стволовых клеток человека. Данная сфера деятельности является перспективной и быстро развивающейся. Анализ развития этой сферы за границей показывает перспективность этого направления и большой потенциал роста рынка. Стволовые клетки можно выделять и растить в культуре ткани. Способность давать множество разнообразных клеточных типов делает стволовые клетки важнейшим восстановительным резервом в организме, который используется для замещения дефектов, возникающих в силу тех или иных обстоятельств. Собранная пуповинная кровь незамедлительно направляется в лабораторию криобанка для обработки и криоконсервации. Собранные и обработанные стволовые клетки хранятся в криобанке (банке стволовых клеток) в специальных контейнерах при постоянной температуре -197°С. Хранение стволовых клеток пуповинной крови является своего рода биологическим страхованием здоровья и жизни человека.

Так как деятельность эмитента является инновационной и отрасль, в которой ведет свою деятельность эмитент, только зарождается, то существуют некоторые серьезные риски, связанные с продвижением услуг компании на рынке. На результаты деятельности эмитента оказывают сильное влияние такие факторы как:

— уровень осведомленности населения об инновационных услугах таких фирм;

— уровень заболеваемости гематологическими и онкологическими заболеваниями, первичными иммунодефицитами и наследственными нарушениями обмена веществ;

— экологическая обстановка;

— состояние научной базы в области биотехнологий как в России, так и за рубежом;

— наличие научных и вспомогательных кадров высокой квалификации для выполнения всего комплекса процедур, связанных со сбором пуповинной крови, выделением стволовых клеток, тестированием и типированием крови, а также с замораживанием и длительным хранением образцов;

Указанные риски могут повлиять на деятельность эмитента в сторону ухудшения или замедления темпов роста финансовых результатов эмитента, что может отразиться на стоимости акций эмитента и способности выплачивать дивидендный доход. Однако эмитент сводит данные риски к минимуму проведением широкой рекламной компании и просветительской работы в отношении безопасности, последних научных разработок и открытий в сферы как основной деятельности, так и смежных сферах.

Эмитент является соучредителем Центра Репродукции и Генетики «Фертимед», созданного в 2005 г. Центр работает совместно с Институтом Репродуктивной Генетики, Чикаго, США. Уникальность центра в том, что используется метод предимплантационной диагностики, позволяющий на стадии эмбриона отследить наличие генетических дефектов у зародыша. Эмитент занимается продвижением и маркетингом данного центра.

Эмитент также проводит уникальные исследования по разработке методик использования стволовых клеток для лечения.

Основным рынком услуг для эмитента является территория РФ. На момент завершения 2кв. 2008 г. эмитент не осуществлял деятельности на внешних рынках.

Риски, связанные с возможным изменением цен на сырье, услуги, используемые эмитентом в своей деятельности (отдельно на внутреннем и внешнем рынках), и их влияние на деятельность эмитента и исполнение обязательств по ценным бумагам.

Эмитент оценивает возможность существенного изменения цен на сырье, используемое эмитентом в своей деятельности, а также на реализуемую им продукцию как низкую.

Риски, связанные с возможным изменением цен на продукцию и/или услуги эмитента (отдельно на внутреннем и внешнем рынках), и их влияние на деятельность эмитента и исполнение обязательств по ценным бумагам.

Эмитент самостоятельно регулирует цены на собственные услуги. Не существует законодательных актов, регулирующих ценообразования на услуги эмитента. Цены на услуги эмитента также не подвержены прямой зависимости от положения на финансовых рынках РФ и мировых финансовых рынках. Рычаги влияния на цены эмитента конкурентами практически отсутствуют ввиду сильных позиций эмитента на рынке основной деятельности и наличия ряда существенных преимуществ перед конкурентами. Эмитент оценивает указанные риски как незначительные.

Эмитент не подвержен риску изменения валютного курса, так как не ведет внешнеэкономической деятельности и не ведет деятельности в валюте. Источники финансирования эмитента не номинированы в валюте.

Правовые риски Эмитента, связанные с изменением валютного регулирования отсутствуют, так как Эмитент не осуществляют и не планируют осуществлять внешнеэкономическую деятельность.

Правовые риски Эмитента, связанные с изменением налогового законодательства оказывают влияние на Эмитента также, как и на остальных участников рынка.

Российская правовая система и российское законодательство создают неопределенную среду для инвестиций и коммерческой деятельности и, таким образом, могут негативно отразиться на деятельности и финансовом положении, а также на цене акций Компании.

Некоторые основные российские законы вступили в силу только недавно. Принципиальная новизна большой части российского законодательства, недостаток однозначного понимания целей, объема, содержания и предмета экономических и политических реформ, а также быстрое развитие российской правовой системы в направлениях, не учитывающих потребности гражданского и коммерческого оборота, ставят под сомнение возможность принудительного применения и саму конституционность законов, а также приводят к неясностям, противоречиям или аномалиям.

Возможные произвольные действия государственных органов власти, а также их действия, несоответствующие законодательству и нормам международного права, могут негативно отразиться на деятельности и цене акций Компании.

Несовершенное и зачастую противоречивое регулирование отношений на рынке ценных бумаг может привести к недостаточной защите прав инвесторов. Российский рынок ценных бумаг находится в стадии становления и на его регулирование оказывают влияние различные органы государственной власти, которые часто конкурируют друг с другом.

Риски изменения правил таможенного контроля и пошлин отсутствуют, так как Эмитент не осуществляет и не планирует осуществлять внешнеэкономическую деятельность.

Риски изменения требований по лицензированию основной деятельности эмитента либо лицензированию прав пользования объектами, нахождение которых в обороте ограничено.

Лицензионная деятельность в РФ регулируется ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Изменение требований по лицензированию не является существенным правовым риском для Эмитента, так как все лицензионные условия и требования законодательства и подзаконных актов Открытым акционерным обществом «Институт Стволовых Клеток Человека» соблюдаются, Эмитент полностью соответствует требованиям по лицензированию.

В случае изменения и/или предъявления требований по лицензированию основной деятельности Эмитента, Эмитент примет необходимые меры для получения соответствующих лицензий и разрешений.

Риски изменения судебной практики по вопросам, связанным с деятельностью эмитента (в том числе по вопросам лицензирования), которые могут негативно сказаться на результатах его деятельности, а также на результаты текущих судебных процессов, в которых участвует эмитент, данные риски отсутствуют, Эмитент не участвует ни в одном из судебных процессов.

3.1 Показатели финансово-хозяйственной деятельностей Эмитента

Все данные по финансово-экономической деятельности Эмитента к моменту инвестирования средств в Симбиотек за 2 квартал приведены в таблице 3.1. (см. приложение). Оценивая приведенные показатели можно сказать, что финансовое положение Эмитента является устойчивым.

Эмитент динамично развивается и расширяет свою хозяйственную деятельность. Это динамика подтверждается ростом стоимости чистых активов. Стоимость чистых активов во 2 квартале 2009 г. выросла по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. на 15% за счет роста активов эмитента за I полугодие 2009 г. в 2 раза. Возрос показатель отношение суммы привлеченных средств к капиталу и резервам с 223,84% до 472,84%, что связано с расширением масштабов деятельности эмитента и потребностью в дополнительных средствах. Как и во 2 квартале 2008 г. эмитетнт предпочитает использовать короткие источники заемных средств в виде займов и кредитов. Уровень покрытия платежей по обслуживанию долгов находится по итогам 2 квартала 2009 года на очень высоком уровне, что говорит о финансовой надежности эмитента. По сравнению со 2 кварталом 2008 г. показатель за отчетный период выше в 5,6 раз за счет динамичного роста чистой прибыли (в 2,6 раза 2кв.2008/2кв.2009 гг). Соотношение заемных и собственных средств находится на достаточно низком уровне по сравнению с другими компаниями отрасли и позволяет говорить о низком уровне кредитного риска компании и наличия у нее возможности по привлечению дополнительных заемных средств.

По состоянию на конец 2 кв. 2009 г. заемные средства эмитента состоят на 96% из кредиторской задолженности и на 4% из краткосрочных кредитов и займов. Высокий уровень оборачиваемости дебиторской задолженности компании свидетельствует об успешности ведения ею своей финансово-хозяйственной деятельности. Тем не менее, данный показатель снизился по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. с 3,69 до 2,95, что вызвано более высокой величиной краткосрочной задолженности по состоянию на конец 2 квартала 2009 г. по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. Производительность труда вы росла с 508,71 руб./чел до 743,51 руб./чел. (46,2%).

ИСКЧ является открытым акционерным обществом и выпускает ценные бумаги.

Вид: акции.

Категория (тип): обыкновенные.

Количество размещаемых акций: 60 000 000 (шестьдесят миллионов) штук.

Номинальная стоимость одной акции: 10 (десять) копеек.

Общая номинальная стоимость акций выпуска: 6 000 000 (шесть миллионов) рублей.

Цена размещения: 10 (десять) копеек.

Для определения рыночной стоимости размещенных ценных бумаг, для оказания иных услуг по оценке, связанных с осуществлением данной эмиссии ценных бумаг, оценщик Эмитентом не привлекался.

Увеличение стоимости активов баланса на последнюю отчетную дату — 31.12.2008 года по сравнению со стоимостью активов на 31.03. 2009 года объясняется следующим фактом:

увеличение активов произошло в основном за счет роста оборотных активов, в частности статей:

— запасы (в 2 раза по сравнению с прошлым отчетным периодом)

— дебиторская задолженность (в 1,4 раза по сравнению с прошлым отчетным периодом).

Значение стоимости активов баланса Эмитента на 31.12.2008 года составляет 66 404 000 рублей.

Значение стоимости активов баланса Эмитента на 30.03.2009 года составляет 77 326 000 рублей.

Изменение стоимости активов баланса Эмитента в абсолютном и процентном отношении: увеличение на 10 922 000 или 16,45%.

Данные по прибыли и убыткам представлены в таблице 3.1.2. (см. приложение). Показатели рентабельности и показатели прибылей эмитента указывают на динамичное развитие эмитента и большие темпы роста масшабов его хозяйственной деятельности. По сравнению с аналогичным отчетным периодом 2008 г. выручка в данном отчетном периоде увеличилась в 1,25 раз, валовая прибыль — в 1,89 раз, чистая прибыль — в 2,4 раза. Показатели рентабельности тоже показали динамичный рост, увеличившись на конец 2 квартала 2009 г. по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. в 1, 5−2 раза. Показатель рентабельности продукции на конец отчетного квартала в 8,4 раза превысил показатель 2 квартала 2008 г. Оборачиваемость капитала также повысилась с 2,82 и 3,07. Причинами столь бурного роста явились рост спроса по мере дальнейшего продвижения бренда эмитента на рынке (закрепление долей на уже завоеванном рынке) и планы по международной экспансии.

Размер и структура оборотных средств представлены в таблице 3.1.3. (см. приложение. Источниками финансирования оборотных средств Эмитента являются: денежные средства, полученные в качестве вклада в уставный капитал.

3.2 Оценка инвестиционной деятельности ИСКЧ

Проанализировав финансово — экономическое состояние компании, всевозможные риски, все данные по отчетностям Эмитента можно с уверенностью сказать, что покупка компании Симбиотек была удачным шагом к началу внешней экономической политики фирмы. Если разработки будут успешны, компания получит шанс выйти с оригинальными препаратами на мировой рынок. Для компании не мало важен факт сотрудничества с немецкими учеными, имеющими опыт в создании новых медицинских технологий. Тем самым ИСКЧ стремительно развивается на территории СНГ, убытков фирма пока не приносила, даже в первые годы своего существования прибыль была больше чем в двойном размере. Данная отрасль весьма востребована в нынешнее время, поскольку она позволяет лечить огромное количество серьезных заболеваний. Единственным минусом является то, что лечение стволовыми клетками очень дорогостоящее, и не многие могут себе это позволить. Возможно, крупные инвестиции в данную отрасль не только поспособствуют развитию компании, но и снижению цен на услуги.

4. Выводы и рекомендации

· ИСКЧ — стремительно развивающаяся отрасль

· Эмитент имеет стабильный доход

· Имеет высокий спрос на уже завоеванном рынке

· За счет выпуска акций имеет высокий уставной капитал

· Успешное ведение финансово-экономической и финансово-хозяйственной деятельностей

· Уровень покрытия платежей по обслуживанию долгов находится на высоком уровне, что свидетельствует о финансовой надежности Эмитента

· Эмитент динамично развивается и расширяет свою хозяйственную деятельность. Это динамика подтверждается ростом стоимости чистых активов.

Рекомендации:

· Привлечение новых инвесторов, для чего необходимо вести «прозрачную» политику

· Более подробное ознакомление людей с лечением стволовыми клетками

· Выход на международный рынок

· Заключение договоров с зарубежными компаниями для продвижения ИСКЧ по миру и создания новых препаратов

· Проведение более тщательных исследований стволовых клеток и находить связь с раковыми клетками для их лечения

· Снижение цен на препараты

· Сделать лечение стволовыми клетками более доступным для средних слоев населения

· Проводить курсы ознакомления с методикой лечения для врачей-онкологов

5. Заключение

Инвестирование средств в столь перспективную отрасль как ИСКЧ ни что иное, как успешное вложение денег. Особенно когда эта отрасль развивается не только стремительно, но также стабильно. Доход ИСКЧ возрастает с каждым годом, инвесторы привлекаются крупные, а сотрудничество с зарубежными компаниями приносит одни плюсы.

Инвестирование представляет собой один из наиболее важных аспектов деятельности любой динамично развивающейся коммерческой организации.

Для планирования и осуществления инвестиционной деятельности особую важность имеет предварительный анализ, который проводится на стадии разработки инвестиционных проектов и способствует принятию разумных и обоснованных управленческих решений.

Также надо провести тщательный анализ компании, в которую планируется инвестирование. В данной работе был проведен тщательный анализ финансово-экономической и финансово-хозяйственной деятельностей, анализ потенциала компании и ее перспективные разработки. Также был проведен анализ того, насколько удачна была покупка молодой компании Симбиотек Институтом Стволовых Клеток Человека.

Еще десять лет назад люди не знали, что такое стволовые клетки. Сейчас же юные молодые девушки знают, что смогут продлить свою молодость. Однако, намного важней роль стволовых клеток для больных тяжелыми недугами. В мире уже проводятся первые операции по трансплантации стволовых клеток при лечении онкологических и аутоиммунных заболеваний, инфарктов и инсультов, диабета, ишемии нижних конечностей. Только в Европе в 2008 году было проведено 20 тыс. трансплантаций. Стволовые клетки используют для лечения 60 с лишним заболеваний. Конечно, хочется чтобы ИСКЧ достиг высоких результатов в своей отрасли и был лидером на мировом уровне.

6. Список использованной литературы

1. Зайцев Н. Л. Экономика промышленного предприятия. — М.: ИНФРА-М, 2007. — 414 с.

2. Федеральный закон от 25 февраля 1999 г. № 39-ФЗ «Об инвестиционной деятельности в РФ, осуществляемой в форме капитальных вложений» .

3. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» .

4. Экономика / под общ. ред. проф. Е. Б. Колбачева. — М.: Дашков и К; Ростов н/Д: Академцентр, 2007. — 352 с.

5. Экономика для технических вузов / под ред. А. П. Ковалева, М. П. Павлова. — Ростов н/Д: Феникс, 2001. 512 с.

6. http://www.expert.ru/2009/09/7/investiruy_v_kletku/ («Эксперт» № 34 (671) / 07 сен 2009. Галина Костина «Инвестируй в клетку»)

7. http://www.hsci.ru/ (Официальный сайт ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека»)

7. Приложения

Инвестируй в клетку

Галина Костина

" Эксперт" № 34 (671) / 07 сен 2009

Маленькая российская компания не боится вкладывать деньги в юную, но стремительно развивающуюся клеточную отрасль и конкурировать с большой фармацевтикой. Она разрабатывает собственные технологии и даже покупает немецкие стартапы.

Институту стволовых клеток человека (ИСКЧ) всего шесть лет. Специалистам он известен прежде всего как разработчик сайта, посвященного клеточным технологиям, а затем и журнала «Клеточные технологии и тканевая инженерия», обществу — как создатель одного из первых в России банков стволовых клеток из пуповинной крови, Гемабанка. Хотя в мире подобные структуры уже существовали, в России эта затея была довольно рискованной: стволовые клетки обросли легендами, но относятся к ним с большим недоверием. Однако дело пошло, и сейчас в банке пуповинной крови хранится 7 тыс. образцов. Убедившись, что Гемабанк начинает приносить стабильный доход, владельцы ИСКЧ решили инвестировать в молодую и пока рискованную отрасль — препараты на основе стволовых клеток. В портфеле компании несколько собственных разработок плюс одна немецкая, купленная вместе с малой инновационной фирмой Symbiotec. Поскольку оборот у ИСКЧ пока невелик — около 100 млн рублей, — компания решила выйти на биржу и привлечь примерно 150 млн рублей за 25% акций. Эти средства она планирует использовать для экспансии своего работающего актива — Гемабанка — на рынки СНГ и для финансирования научных исследований. Если разработки будут удачными, компания получит шанс выйти с оригинальными препаратами на мировой рынок.

В одном забеге с грандами

Еще лет десять назад люди слыхом не слыхивали о стволовых клетках. Сейчас даже юные барышни, абсолютно не интересующиеся наукой, знают, что с помощью стволовых клеток они, скорее всего, смогут продлить свою молодость. Но у них еще есть время. Страдающие тяжелыми недугами люди интересуются клеточными технологиями более пристрастно: в мире уже проводятся первые трансплантации стволовых клеток при лечении онкологических и аутоиммунных заболеваний, инфарктов и инсультов, диабета, ишемии нижних конечностей. Только в Европе в 2008 году проведено более 20 тыс. трансплантаций. Благоприятные результаты были получены в ходе исследований и доклинических испытаний использования стволовых клеток для лечения 60 с лишним заболеваний.

Когда клеточные технологии развивались в научных лабораториях, общество относилось к ним со смесью восторга и скепсиса. Стволовые клетки называли мифом и пугали непредсказуемыми последствиями их применения. Но ученые день за днем, год за годом продолжали демонстрировать чудеса: выращенные из клеток зубы и сердечная мышца, спасенные, считавшиеся безнадежными больными. Накопленный за три десятилетия опыт позволил наконец регулирующим органам многих стран разрешить клинические испытания клеточных технологий и препаратов на основе стволовых клеток.

Пока общество не было готово к применению новых клеточных разработок, исследованиями занимались, как правило, небольшие биотехнологические компании. Как только тренд возможной коммерциализации был задан, ими заинтересовались представители большой фармацевтики. Гранды мировой фарминдустрии стали вкладывать значительные средства в стволовые клетки. Лидер отрасли компания Pfizer объявила о намерении потратить более 100 млн долларов в ближайшие пять лет на разработку препаратов на основе стволовых клеток для лечения таких недугов, как ишемия сердца, диабет, глазные болезни. В свои стратегические планы включили эти работы и такие компании, как GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Novartis, Roche и другие.

Сегодня коммерциализация в этой области еще только начинается. По словам гендиректора Института стволовых клеток человека Артура Исаева, пока в мире нет зарегистрированных препаратов на основе стволовых клеток, есть только зарегистрированные технологии с применением стволовых клеток. Это связано с принципиально различными процедурами регистрации: для препаратов они более сложные и находятся в процессе доработки. Но ряд препаратов уже выведен на стадию клинических испытаний.

Собственно, появление сообщений о начале испытаний таких препаратов несколько лет назад и натолкнуло создателей ИСКЧ на мысль о разработке подобных продуктов. К этой работе компания привлекла одного из ведущих специалистов в области стволовых клеток в России — заведующего лабораторией генетических основ клеточных технологий Института общей генетики имени Н. И. Вавилова РАН Сергея Киселева. ИСКЧ дооснастил его лабораторию нужным оборудованием, и сегодня в портфеле компании на стадии доклинических испытаний находится два лекарственных средства на основе стволовых клеток — для лечения ожогов, дефектов мягких тканей и для лечения ишемии сердца. Еще один препарат — гентерапевтический (с использованием «правильного» гена, продуцирующего нужный для организма белок), нацеленный на регенерацию сосудов при лечении ишемии нижних конечностей, — получил разрешение на клинические испытания в июле этого года. В мире гентерапевтические средства находятся на разных стадиях испытаний, зарегистрированы только два препарата в Китае.

Покупайте западные стартапы

Несмотря на то что у Института стволовых клеток человека есть собственные разработки, летом этого года он закрыл первую часть сделки по приобретению блокирующего пакета акций немецкой биотехнологической компании Symbiotec. Планируется приобретение ее контрольного пакета. Но для начала ИСКЧ должен выполнить свои обязательства — провести вторую фазу клинических испытаний разработанного Symbiotec препарата Oncohist, предназначенного для лечения острых форм рака крови.

Препарат разработан на основе рекомбинантного гистона H1 (ядерный белок, принимающий участие в упаковке нитей ДНК в хромосомы): ученые доказали, что существует связь между раковыми клетками и необычными модификациями гистонов H1. Oncohist уже прошел первую стадию клинических испытаний в Европе, доказав свою безопасность и косвенно подтвердив эффективность при лечении острого миелоидного лейкоза. Разработчики считают, что новый препарат будет на 50% действеннее ныне используемых лекарственных средств.

ИСКЧ выбрал правильный момент для приобретения немецкой компании: вследствие кризиса малые инновационные фирмы испытывают острый дефицит инвестиционных ресурсов. Институт стволовых клеток человека потратил на покупку акций чуть более 1 млн евро, при том что в компанию уже было вложено примерно 13 млн евро. Конечно, о том, насколько удачной оказалась эта покупка, можно будет говорить лишь тогда, когда препарат пройдет все необходимые процедуры испытаний, регистрации и выйдет на рынок. В этом случае он может принести разработчикам от 100 млн до 400 млн долларов.

Правда, на пути к заветным прибылям придется инвестировать в Oncohist немалые средства. По предварительным расчетам, вторая фаза клинических испытаний в Европе может потребовать примерно 2 млн евро. «Мы совместно с Symbiotec ищем дополнительный капитал, поскольку дальнейшие многоцентровые испытания потребуют гораздо больших сумм, — говорит Артур Исаев. — Но мы понимаем, что интерес проявится, скорее всего, после проведения второй фазы, когда будет доказана эффективность препарата. Инвесторами способны выступить как госструктуры, так и фармацевтические компании, которые могут вложить деньги в виде лицензионного сбора. Продавать препарат стратегическому инвестору мы пока не намерены» .

Покупка немецкой компании была продиктована не только удачной конъюнктурой. Для ИСКЧ важно пройти с оригинальной разработкой весь путь коммерциализации на внешних рынках. «Таким образом мы сможем проложить своим препаратам дорожку на мировой рынок» , — считает Исаев. Немаловажен для компании и факт сотрудничества с немецкими учеными, имеющими опыт в создании новых медицинских технологий так называемой постгеномной эры.

Для российского биотеха эта сделка необычна. «По-моему, всего дважды российские инвесторы приобретали западные биотехнологические компании, — комментирует событие глава Центра высоких технологий „ХимРар“ Андрей Иващенко. — В принципе сейчас для покупки западного биотеха очень удобный момент. По некоторым данным, несколько сотен небольших инновационных компаний в Европе и США подвисли с финансированием и готовы продаваться за совсем небольшие деньги. Причем подвисли эти компании не по научной части. У них действительно оригинальные разработки, связанные с новыми механизмами. И у российских инвесторов есть реальный шанс приобрести пул таких разработок, чтобы потом иметь на них права как минимум на российском рынке, на рынках СНГ, а также роялти с западных рынков. У нас, в частности, уже с десяток предложений, думаю, что скоро мы объявим о сделках. Так что такая покупка весьма к месту» .

Перспективность области клеточных технологий позволяет также прогнозировать, что размещение акций ИСКЧ на ММВБ, намеченное на конец ноября, может быть достаточно успешным. По словам Максима Дремина, руководителя управления корпоративных финансов ГК «Алор инвест», выступающей организатором размещения, хотя это будет первое размещение биотеха на российском фондовом рынке, бумаги могут стать привлекательными. Показатели акций американских банков крови свидетельствуют, что эти компании лишь отчасти следуют общим трендам, многое зависит от их собственных успехов. У Института стволовых клеток человека своеобразным гарантом является Гемабанк, оборот которого растет ежегодно примерно на 45%. Если же будут достигнуты успехи и в венчурных проектах (к примеру, препараты выйдут на вторую-третью фазу клинических испытаний), капитализация компании может вырасти в разы.

Таблица 3.1.1

Таблица 3.1.2

Таблица 3.1.3