Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных препаратов на основе оксациллина

СОДЕРЖАНИЕ Введение Глава 1. Маркетинговые подходы к изучению фармацевтического рынка лекарственных средств

1.1 Значение маркетинговых исследований в изучение рынка лекарственных средств

1.2 Методы анализа ассортимента лекарственных средств Глава 2. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных препаратов на основе оксациллина

2.1 Товароведческая характеристика оксациллина (классификационная группа с учетом различных классификаций, фармакологического действия, применение, особенности хранения и отпуска из аптеки)

2.1.1 Описание фармацевтических свойств

2.1.2.Классификационные группы

2.1.3 Формы выпуска

2.2 Анализ ассортимента лекарственных препаратов, выпускаемых на основе оксациллина, разрешенных к применению в стране по числу торговых наименований, по формам выпуска, по странам, фирмам-производителям, по датам регистрации)

2.3 Анализ рынка лекарственных средств на основе оксациллина на примере аптек г. Курска

2.4 Сравнительная характеристика фармацевтического рынка России и локального рынка города Курска Заключение Список литературы Приложение 1

маркетинговый лекарственный товароведческая оксациллин ВВЕДЕНИЕ Инфекционные болезни известны человечеству с глубокой древности, когда эпидемиями охватывались огромные территории, включая целые государства и народы. Недаром инфекционные болезни получили название «моровых болезней» .

Инфекционные заболевания — это заболевания, которые вызываются и поддерживаются присутствием в организме живого повреждающего чужеродного агента — возбудителя. Он вступает в сложное биологическое взаимодействие с организмом человека, что приводит к инфекционному процессу, затем — инфекционной болезни. Инфекционный процесс представляет собой взаимодействие возбудителя и организма человека в определенных условиях внешней среды, на воздействие возбудителя организм отвечает защитными реакциями. Понятие «инфекция» означает состояние зараженности организма и проявляется в виде болезни или носительства.

Инфекционные заболевания являются серьезной глобальной проблемой. По данным Всемирной организации здравоохранения, от них ежегодно в мире умирает 16 млн. человек. Несмотря на различия в структуре причин смертности, данная проблема является острой не только для развивающихся стран, но и для благополучных государств Западной Европы и Северной Америки, а так же России [17, 19, 24]. Как было подчеркнуто на саммите «Группы восьми» в Санкт-Петербурге, это диктует необходимость снижения негативного воздействия инфекционных болезней на население, а также на систему здравоохранения и экономику различных стран.

Согласно данным, приведенным в «Государственном докладе о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2004 году», в нашей стране было зарегистрировано 29,9 млн. случаев инфекционных и паразитарных заболеваний или 3848,6 на 100 тыс. населения.

Основной группой препаратов применяемых при лечении инфекционных заболеваний являются антибиотики. Изобретение антимикробных препаратов стало одним из самых важных событий в медицине ХХ столетия и открыло эпоху антибиотикотерапии, благодаря чему появилась возможность этиотропной терапии инфекционных заболеваний. В настоящее время известно огромное количество синтетических и биосинтетических антибиотиков активных в отношении различных групп микроорганизмов, а, следовательно, различных инфекционных заболеваний ими вызываемых. Назначение антибиотиков оправдано лишь в случае подтверждения лабораторными исследованиями наличия конкретного микроорганизма-возбудителя. По результатам полученных данных врач подбирает антибиотик исходя из сведений о чувствительности выявленного микроорганизма. В случае не адекватного подбора лекарственного препарата может не только не наступить лечебный эффект, но и будет нанесен вред здоровью пациента. Самолечение антибиотиками запрещено, поскольку оно приводит к формированию резистентности штаммов бактерий по отношению к антибиотикам, которая в свою очередь повышает смертность, а также увеличивает расходы на лечение.

Препараты группы антибиотиков являются одной из наиболее широко используемых групп лекарственных средств (ЛС), применяемых в различных областях клинической медицины. Средства для лечения инфекционных заболеваний занимают четвертое место в мире по объемам продаж. Среди них значительная доля приходится на антибиотики.

Мировой рынок антибиотиков оценивается примерно в 22,5 млрд. долларов и в разных странах составляет 6−21% всего фармацевтического рынка. К ведущим фармакотерапевтическим классам по объему продаж относятся цефалоспорины, пенициллины широкого спектра действия и макролиды [32, 33].

В настоящее время фармацевтический рынок РФ перенасыщен лекарственными препаратами антибиотической структуры и ассортимент их непрерывно расширяется, выявляется необходимость маркетинговых исследований в данной области, являющихся актуальными и перспективными.

Одним из современных представителей класса антибиотиков является оксациллин — это бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы. Препарат блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.

Цель данной работы — проведение маркетингового анализа ассортимента лекарственных препаратов на основе лекарственного средства оксациллин.

Для достижения цели необходимо выполнить следующие задачи:

Изучить значение маркетинговых исследовании в изучение рынка ЛС.

Рассмотреть основные методы анализа ассортиментаЛС.

Провести товароведческую характеристику ЛС на основе препарата МНН оксациллина.

Изучить ассортимент антибиотиков на основе МНН оксациллин.

Объекты исследования: статистическая, бухгалтерская отчетность аптек, публикации научных журналов, реестр лекарственных средств и др.

ГЛАВА 1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ МАРКЕТИНГ: ПРОБЛЕМЫ И ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ

1.1 Общая характеристика маркетинга в фармации Торговля, или обмен, по-видимому, существовали на протяжении всей человеческой истории, правда, поначалу в ограниченном масштабе. Тем не менее маркетинг как ведущая сила в обществе — относительно новое явление. Он не мог стать чем-то действительно важным до тех пор, пока человечество не начало производить больше, чем необходимо для удовлетворения сиюминутных жизненно важных потребностей. В разных частях земного шара это происходило в разное время. Именно по этой причине уровень понимания законов маркетинга неодинаков во всем мире, хотя быстрое развитие международной торговли понемногу сглаживает различия [6, 8].

Маркетинг — это процесс планирования и реализации мероприятий, связанных с созданием товара, ценообразованием, продвижением на рынок и распространением товаров, услуг и идей посредством обмена потребителей и организации с целью удовлетворения потребностей. Концепция маркетинга подразумевает, что основной целью организации должно быть удовлетворение потребителей, а не максимизация прибыли. Другими словами, организация должна быть ориентирована на потребителя, стремиться к пониманию его потребностей и удовлетворять их быстро и эффективно таким образом, чтобы это было выгодно как потребителю, так и самой организации. Это означает, что любая организация должна стремиться получить как информацию о нуждах потребителей, так и сведения, которые помогут определить, каким образом эти потребности можно удовлетворить наиболее эффективно. Однако не стоит забывать о финансовых интересах самой организации, поскольку в условиях рыночной экономики это представляется невозможным.

Критически важной частью системы, обеспечивающей получение таких данных, являются маркетинговые исследования. Известны две школы маркетингового исследования: с одной стороны, сторонников формализации исследования и его результатов, т. е. использования количественных оценок, применения статистических и эконометрических моделей и т. д., и, с другой, сторонников неформального анализа, качественных оценок, графических моделей. В конкретных маркетинговых исследованиях часто соединяются высокая степень формализации исследовательского процесса (использования математического аппарата, методов статистического моделирования и т. д.) с неформализованной, описательной характеристикой изучаемых явлений и процессов, качественными оценками. Методология маркетинговых исследований позволяет успешно сочетать оба эти направления. Следует подчеркнуть, что наиболее широко в перечне методов маркетингового анализа используются следующие статистические методы: абсолютные, средние и относительные величины; динамические ряды и ряды распределения; группировки; индексный анализ; графический метод, трендовые модели, методы экспертных оценок. Выбор методов анализа диктуется рядом факторов: сущностью изучаемых процессов и явлений, степенью срочности получения выводов, структурой сведений, доступностью или ограниченностью информации, возможностями применения компьютерной технологии и др. [1, 14].

Маркетинговые исследования позволяют повысить качество принимаемых управленческих решений, предоставляя релевантную, точную и своевременную информацию. Каждое конкретное решение предполагает предъявление уникальной потребности в информации. Информация, которая может быть получена в результате проведения маркетингового исследования, способствует разработке адекватных стратегий. Маркетинговые исследования — это процесс, обеспечивающий связь организации с потребителями и общественностью через информацию, которая используется для выявления маркетинговых возможностей и проблем; генерирования, корректировки и оценки маркетинговых мероприятий; мониторинга маркетинговой деятельности; улучшения понимания маркетинга как процесса. В ходе маркетингового исследования получают информацию, необходимую для решения имеющихся проблем, разрабатывают методы сбора информации, проводят ее анализ и формулируют рекомендации, которые доводят до заинтересованных лиц. Маркетинговая информация — это цифры, факты, сведения, оценки и другие данные, необходимые для анализа и прогнозирования маркетинговой деятельности. Она должна быть актуальной, достоверной, целенаправленной, полной и релевантной.

Сбор информации о рынке, товарах и услугах, потребностях и их спросе, конкурентах и ценах осуществляется в процессе аудита — так называют маркетинговые исследования, необходимые для проведения ситуационного анализа внешней среды и деятельности самой организации [6, 14].

В настоящее время на мировом рынке доминирует концепция социально — этического маркетинга. Данной концепции вполне соответствуют задачи фармацевтического маркетинга. Наиболее полное определение этого вида маркетинга принадлежит Н. Б. Дремовой, согласно которому маркетинг в фармации — это управленческая деятельность аптечных предприятий по оптимальному удовлетворению потребностей населения в товарах для сохранения и укрепления здоровья, одновременно способствующая улучшению финансовых показателей аптечного предприятия и укреплению ее рыночных позиций в конкурентной среде. Основными задачами фармацевтического маркетинга являются формирование ассортимента товаров и постоянной покупательской аудитории, организация продаж и продвижение товаров, повышение удовлетворенности потребителей.

Как уже было отмечено выше, деятельность любой организации направлена как на удовлетворение нужд потребителей, так и на получение прибыли. В связи с этим необходимо стимулировать спрос, стараться заинтересовать потребителя и побудить его к совершению покупки. Однако спрос на лекарственные средства (ЛС) довольно специфичен, имеет ряд отличий по сравнению со спросом на другие товары [8, 21]

Стимулирование спроса на лекарства с помощью фармацевтического маркетинга ведет к прозрачности рынка, а попытки управлять спросом, контролируя потоки информации и ограничивая маркетинг, делают рыночные механизмы неэффективными.

Свободный поток информации жизненно важен для рыночной экономики, основная цель которой — удовлетворение нужд потребителей. В области здравоохранения пациенты, врачи и страховые компании делают выбор товаров и услуг, основываясь на собственных целях и оценках экономической ситуации. Для того чтобы сделать обдуманный выбор, каждый из этих игроков нуждается в полной информации о доступности, стоимости и качестве конкурирующих продуктов и услуг.

На эффективном рынке товаров для здоровья соотношение спроса и предложения постоянно меняется под воздействием информации, которая распространяется с помощью комплекса маркетинга. Такова классическая роль маркетинга в экономической системе. Правда, есть мнение, что, стимулируя спрос на продукты и услуги, маркетинг способствует повышению затрат на здравоохранение, принуждая систему без особой надобности и в чрезмерных объемах использовать препараты. Однако решения о ценности препарата лучше всего принимают потребители, знающие спои личные потребности и умеющие принимать верные решения о соотношении цены и качества если обладают качественной и правдивой информацией.

Конечно, система несовершенна, и иногда препараты используются не по назначению, однако их слабое использование из-за низкого уровня приверженности пациентов лечению или из-за того, что врач их не назначил, встречается куда более часто и стоит обществу значительно больше. По сравнению с другими видами лечения прием лекарств — обычно наиболее дешевый способ получения эффективных результатов, и недостаточное использование лекарств ведет к повышению затрат на лечение, а не к экономии.

Информация о препаратах нужна для обеспечения прозрачности рынка, поэтому важно, чтобы маркетинговая практика была организована должным образом, а информация была верной. Примерами недостойной маркетинговой практики фармацевтических компаний могут послужить дезинформация, недоказанные утверждения или взятки (скрытые или очевидные). Поэтому должно контролироваться качество информации, но не ее количество.

Особенно важно, чтобы любые изменения на рынке лекарств были тщательно продуманы, не нарушали эффективности рынка, достигнутой несколькими десятилетиями развития. Самые большие недостатки маркетинга в системе здравоохранения касаются справедливости распределения товаров и услуг, включая лекарственные средства. Поэтому задача политиков — обеспечить общую доступность лекарственных средств без разрушения эффективности, экономичности и инновационности сложившейся системы [8, 21].

Кроме основной деятельности, связанной с определением и удовлетворением нужд потребителей, маркетинг должен выполнять дополнительную задачу — доказывать организациям, оплачивающим лечение, экономическую ценность продукта. Правительство, организации здравоохранения, работодатели, а также другие покупатели услуг здравоохранения тщательно изучают цены и ценность всех элементов терапии, включая лекарства.

В 1980;х годах фармацевтические компании стали положительно реагировать на эти новые рыночные потребности. Они начали учитывать технологические оценки и доказательства ценности как новые правила игры. Крупнейшие компании стали предоставлять данные анализа соотношения эффективности и затрат, будучи уверенными (и не зря) в том, что рыночная потребность в информации такого рода будет возрастать [2, 21].

Фармацевтические компании играли важнейшую роль в формировании, финансировании и совершенствовании новой области знаний под названием фармакоэкономика. Первые плодотворные усилия в этой области были предприняты не позднее 1977 года компанией Smith, Kline & French, которая продемонстрировала радикальные экономические преимущества от использования циметидина в качестве альтернативы хирургическому лечению язвы желудка. В 1981 году Дункан Нейхаузер (Duncan Neuhauser), профессор эпидемиологии и общественного здоровья в университете Case Western Reserve University, рассмотрев проведенное этой компанией экономическое исследование, оценил его высокий вклад и высказался в поддержку проведения такого анализа «при широком спектре медицинских вмешательств».

Фармакоэкономика продолжала развиваться, и на данный момент научная литература изобилует сравнениями альтернативных курсов лечения медикаментами между собой, сопоставлением с другими способами лечения, и оценками ценности препарата относительно его цены.

Эти течения стали движущей силой рыночных процессов. Число опубликованных оценок различных препаратов с точки зрения фармакоэкономики в последнее время бурно растет. Исследования охватили такие области, как оценка качества жизни, измерение результата лечения и анализ принятых решений. Компании уделяют особое внимание тому, чтобы фармакоэкономическое исследование было информативным и научно обоснованным компонентом маркетинговой стратегии продукта. Изобретенные ими технологии сегодня используются как серьезные инструменты для принятия решения различными органами и правительственными чиновниками [7, 27].

Таким образом, следует отметить, что по мере вхождения России в цивилизованные рыночные отношения, осознания роли маркетинга как инструмента повышения эффективности решения разнообразных проблем жизни общества, роль маркетинга будет усиливаться и его инструменты все более будут адаптироваться к конкретным рыночным условиям и специфике деятельности отдельных организаций, в том числе и фармацевтических.

1.2 Методы изучения ассортимента медицинских и фармацевтических товаров Современный фармацевтический рынок России характеризуется неуклонным ростом товарной номенклатуры. В течение последнего десятилетия произошло значительное расширение, пополнение и углубление ассортимента всех основных групп медицинских и фармацевтических товаров. Особенно выражена эта тенденция для лекарственных средств. Если в начале 90-годов прошлого столетия в стране было разрешено к применению 1,5−2 тыс. наименований лекарственных препаратов, то в 2011 году данный показатель составил с учетом форм выпуска свыше 20 тыс. позиций.

Произошли качественные изменения ассортимента, связанные с внедрением новых по механизму действия или химической структуре групп ЛС и отдельных оригинальных препаратов. Однако в большей степени увеличение товарной номенклатуры связано с регистрацией на фармацевтическом рынке России большого количества воспроизведенных препаратов — джене-риков зарубежных и отечественных производителей. Это существенно увеличило возможности выбора необходимых ЛС с учетом современных подходов к фармакотерапии различных патологических состояний, индивидуальных особенностей течения болезней, потребительских предпочтений конечных потребителей [2, 16].

Для работников служб и учреждений здравоохранения, организующих лекарственное обеспечение населения, актуальной проблемой является формирование рациональной ассортиментной политики, способствующей как удовлетворению потребностей, так и укреплению рыночных позиций фармацевтической организации. С этой целью необходим детальный маркетинговый анализ ассортимента ЛС, зарегистрированных в МЗ РФ и разрешенных к лекарственному обращению на российском фармацевтическом рынке. В связи с этим кратко коснемся основных методов изучения ассортимента медицинских и фармацевтических товаров.

В концепцию маркетингового анализа ассортимента ЛС, представленного на российском фармацевтическом рынке, разработанную сотрудниками Курского государственного медицинского университета (Н. Б. Дремова, Е. В. Репринцева, О. В. Хорлякова, Т. А. Олейникова), входят этапы подготовки систематизированного перечня ЛС, предназначенных для удовлетворения потребностей целевых сегментов фармацевтического рынка, и его анализа по целому ряду различных позиций, в том числе наименованиям действующих веществ, лекарственных препаратов, фирм и стран-производителей, по составу, происхождению, лекарственным формам, новизне и другим признакам. Данная концепция неоднократно апробирована на примере отдельных групп ЛС.

Кроме того, одним из главных условий формирования рациональной ассортиментной политики, которое позволяет увеличить емкость рынка и улучшить лекарственное обеспечение населения, является изучение конкурентоспособности ЛС. Дремовой Н. Б. с соавт. предложен алгоритм оценки конкурентоспособности ЛС для оптовых и розничных фармацевтических организаций. Поэтапное исследование включает отбор ЛС для сравнения, изучение параметров конкурентоспособности, вычисление их весовых коэффициентов, расчет интегрального показателя конкурентоспособности с учетом потребительского и экономического индексов. Результаты исследования позволяют выявить наиболее конкурентоспособные ЛС, которые можно рекомендовать для включения в ассортиментный портфель фармацевтической организации.

Для формирования ассортиментного портфеля закупок применимы также АВСи XYZ-анализ. АВС-анализ основан на законе Парето, или правиле 20/80, что означает получение 80% объема продаж за счет реализации 20% наименований товара. Эти товары составляют наиболее ценную группу — А, которая требует постоянного и скрупулезного учета и контроля, так как ее доля в ассортименте — 20 (15)%, а в продажах — 75−80%. Группа В — менее важные товары: их доля в ассортименте 30 (20)%, а в продажах — 15−20%. Группа С — малоценные товары для аптеки, так как их доля в продажах — 5−10%, а в ассортименте — 50 (75)%. Таким образом, с помощью этого метода можно выявить наиболее важные ассортиментные позиции ЛС, которые обязательно должны входить в портфель закупок для реализации населению [3, 10].

В настоящее время разработаны различные модификации метода АВС—анализа. Примером может служить двухфакторный АВС-анализ по методике П. В. Грека, сущность которого заключается в сведении двухфакторного анализа в удобную визуальную форму по одному индексу, а также в замене кривой Лоренца, иллюстрирующей правило Парето, «Товарной петлей», хорошо показывающей оборачиваемость товара.

XYZ-анализ — это оценка значимости анализируемых товаров в зависимости от частоты потребления или вариации реализации. Он позволяет структурировать ассортимент по фактору стабильности потребления и возможности прогнозирования изменений в потребности. Группа Х включает в себя товары со случайными незначительными колебаниями; для них, как правило, прогноз реализации имеет высокую точность (50−55% от общего количества наименований ассортимента), поэтому возможно создание запасов. Группа У состоит из товаров периодического потребления с известными тенденциями; при прогнозировании реализация товаров имеет среднюю точность прогноза (около 30% общего количества ассортимента). В группу Z входят товары без выявленной закономерности потребления, поэтому разрабатывать прогноз их потребления сложно или невозможно вообще (примерно 15−20% от общего количества ассортимента), поэтому эти товары закупаются по мере возникновения потребности [3, 10].

Анализ ассортимента ЛС может проводиться и по врачебным назначениям. В этом случае анализ проводят по следующим источникам информации: рецептам, амбулаторным картам, историям болезни. Выборка может быть сплошной за определенный период времени (10 дней, месяц, квартал, год) или специальной (по отдельным врачам-специалистам, по отдельным видам заболеваемости и т. д.). Обработку полученной информации можно проводить с помощью компьютерных технологий, для чего рассчитываются статистические характеристики выборки, коэффициенты интенсивности назначений (потребления), а также полнота (степень) использования ассортимента ЛС по фармако-терапевтическим группам [1, 9].

Довольно эффективными являются социологические методы исследования ассортимента, позволяющие в короткий срок получить оперативную информацию, основанную на общественном мнении. При этом могут использоваться такие способы получения информации, как анкетный опрос и интервьюирование. С помощью этих способов изучают демографическую и социальную структуру потребителей, влияние их индивидуальных запросов на общую картину спроса. Существует математический алгоритм, позволяющий рассчитать величины действительного спроса на отдельные товары и использовать их при управлении формированием ассортимента.

Кроме того, при социологических методах исследования ассортимента используется такой прием, как экспертные оценки — получение и изучение мнений специалистов в той или иной отрасли, имеющей отношение к рынку ЛС. К способам опроса экспертов относятся: интервьюирование, заочное анкетирование, смешанное анкетирование и деловые игры (метод, при котором вопросы эксперту не задаются, а фиксируются его реакции на изменение ситуации). Для получения экспертных оценок, наиболее точно отражающих сущность анализируемого явления, к экспертизе необходимо привлекать высоко компетентных специалистов в данной области. Следует также помнить, что точность оценок зависит не только от компетентности экспертов, но и от их заинтересованности в результатах, от добросовестного отношения к работе как экспертов, так и организаторов.

Существует метод изучения ассортимента ЛС, называемый градуировкой. Данный метод представляет собой качественную оценку торговой номенклатуры конкретного учреждения с использованием атрибутивных и альтернативных характеристик типа: ЛС «благоприятной» и «неблагоприятной» конъюнктуры, группы «риска» и др. Может осуществляться по результатам статистической обработки анкет экспертной оценки терапевтической эффективности ЛС. Рассчитанные средневзвешенные оценки ЛС группируются и округляются в условных границах баллов. По результатам группировки средневзвешенных оценок можно провести градуировку исследуемого ассортимента ЛС. При этом выделяют следующие группы ЛС: имеющие «благоприятную» конъюнктуру — это высокоэффективные ЛС, пользующиеся «авторитетом» у экспертов, аптечным учреждениям рекомендуется увеличивать объем закупок данных препаратов; ЛС группы «риска» — это ЛС, имеющие определенные недостатки, их продажи имеют тенденции стабилизации или снижения спроса, что требует обоснованных решений по вопросу их закупок; ЛС, имеющие «неблагоприятную» конъюнктуру — это группа препаратов, не пользующихся спросом или имеющих серьезные побочные эффекты, решение о закупках таких ЛС должно быть отрицательным; неоцененные ЛС — это ЛС, с которыми данная группа экспертов не знакома, в большинстве случаев в эту группу попадают новые ЛС, которые появились на фармацевтическом рынке России в последние 3−5 лет и которых на данном сегменте рынка еще не было [1, 15].

Как видно из вышесказанного, комплексное изучение ассортимента ЛС определенной группы позволяет получить качественную и количественную оценку номенклатуры ЛС, удовлетворяющих определенную потребность, с учетом их классификационных, технологических и производственных характеристик.

Результаты анализа необходимы для последующего исследования наличия и использования соответствующих групп ЛС на региональных и локальных фармацевтических рынках. На их основе разрабатываются рекомендации по формированию оптимального ассортимента ЛС в фармацевтических организациях.

Глава 2. МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ОКСАЦИЛЛИНА

2.1 Товароведческая характеристика лекарственных препаратов на основе оксациллина

2.1.1 Описание фармацевтических свойств

Оксациллин — бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы — около 90%. Т½ — 30 мин. Время достижения Сmах после в/м введения — 1−2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. При парентеральном введении в крови достигаются более высокие концентрации, чем при приеме внутрь. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости — 50%, желчи — 5−8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% после в/м введения быстро выводится почками, с желчью — 10%.

Показания к применению:

Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу:

— сепсис;

— абсцесс;

— флегмоны;

— холецистит;

— пиелит;

— цистит;

— остеомиелит;

— послеоперационные, раневые инфекции, инфицированные ожоги;

— бактериальный эндокардит;

— менингит;

— синусит.

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 6 лет — 2−4 г/

Детям в возрасте до 3 мес — 60−80 мг/кг/, от 3 мес до 2 лет — 1 г/, от 2 до 6 лет — 2 г/

Новорожденным и недоношенным детям — 20−40 мг/кг/

Побочное действие:

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, режеангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта; гепатотоксическое действие — чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/ (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, вагинальный кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, в т. ч. к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность (ХПН), энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Особые указания:

Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.

Лекарственное взаимодействие:

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию).

Может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Антациды и слабительные препараты уменьшают абсорбцию препарата из ЖКТ.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения:

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.

2.1.2 Классификационные группы

1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) — международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания, для лечения которого предназначен препарат.

J — Противомикробные препараты для системного применения

J01 — Противомикробные препараты для системного применения

J01CБета-лактамные антибиотики — пенициллины

J01CF — Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазам

J01CF04 — Oxacillin

2. Клинико-фармакологическая классификация — указывает на механизм действия и сферу применения препарата.

Антибактериальные средства.

Антибиотики группы пенициллина.

Полусинтетические пенициллины.

Пенициллины, резистентные к пенициллиназе.

Изоксазолилпенициллины.

2.1.3 Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл. оксациллин (в форме натриевой соли) 1 г.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл. оксациллин (в форме натриевой соли) 250 мг.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл. оксациллин (в форме натриевой соли) 500 мг.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл. оксациллин (в форме натриевой соли) 250 мг.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл. оксациллин (в форме натриевой соли) 500 мг.

Таблетки 500 мг; 250 мг;[18].

2.2 Маркетинговые исследования препаратов на основе оксациллина на российском и региональном фармацевтическом рынке

2.2.1. Предметы и методы исследования В ходе проведения маркетингового анализа ассортимента препаратов на основе оксациллина была использована концепция, идея которой заключается в поэтапном анализе ассортимента по конкретным признакам: страна — производитель, лекарственные формы, регистрация в РФ, а также по составу.

Наблюдение за ситуацией на рынке осуществлено на основе контент — анализа официальных источников информации о ЛС: Государственный реестр лекарственных средств (2013 г.) [4], Регистр ЛС России (2006;2010 гг.) [33], справочник Видаль (2011 гг.) [20], справочник синонимов ЛС (2011, 2013 г.) [34], а также на базе 11 аптек города Курска — аптека № 6 ОАО Курская фармация (ул. Павлуновского, д.5), аптека № 122 ОАО Курская фармация (ул. К. Маркса, д. 65 а), аптека № 3 ОАО Курская фармация (ул. Интернациональная, д. 79), ООО аптечный пункт «Авиценна» (ул. Запольная, д.47), ООО «Алла» (ул Запольная, д.41), ООО «Алла» (ул. Студенческая, д.1), Фармакор (ул. Радищева, д.80), ИП Холявина М. М. (ул. Димитрова, д.37-б), Будь здоров (ул. Ленина, д.30), Целитель (ул. Радищева, д.87/7), ИП Куставинов А. Н. (пр-т. Хрущева, 12).

2.2.2 Процесс исследования Период проведения анализа: март — апрель 2014 года.

На начальном этапе был изучен ассортимент препаратов на основе оксациллина, зарегистрированных на территории РФ на начало 2014 года на основе официальных литературных источников. В анализ были включены препараты всех лекарственных форм. Всего в ходе контент-анализа было отобрано 18 ТН и 26 ЛП, результаты систематизации которых представлены в таблицах в абсолютном выражении (количество) и относительных величинах (доля подгрупп в процентах).

Структура ассортимента изучаемой группы препаратов, установленная в ходе маркетингового анализа, представлена в Приложении 1.

2.3 Маркетинговые исследования препаратов на основе оксациллина на российском фармацевтическом рынке Структура ассортимента препаратов на основе оксациллина по производственному признаку В структуре ассортимента по признаку страны — производителя преобладает доля отечественных ЛП — 88,5% (23 препарата), зарубежные фирмы-производители занимают 11,5% (3 препарата) (табл. 1, рис. 2).

Таким образом, основная страна производитель МНН Оксациллина Россия (88,5%). Анализ ассортимента в структуре зарубежных стран-производителей показал, что всего в МЗ РФ зарегистрированы предложения 2 стран. Среди них по количеству ЛП лидируют Индия — 2 препарата (7,7%), на втором месте Республика Беларусь — 1 препарат (3,8%).

Таблица 1

Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Оксациллина по странам производителям и фирмам:

Рис. 2 Страны-изготовители препаратов на основе оксациллина (%)

Среди заводов-изготовителей наибольше количество препаратов выпускает ОАО Синтез (Россия, г. Курган) — 38,5% (10 препаратов), на втором месте ЗАО Брынцалов-А (Россия, г. Москва) — 19,3% (5 препаратов). Третье место делят между собой ОАО Биосинтез (Россия, г. Пенза), ОАО Биохимик (Россия, г. Саранск), ОАО Красфарма (Россия, г. Москва) и Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия). Немногим более 10% рынка препаратов оксациллина делят между собой 3 завода-изготовителя ОАО Щелковский витаминный завод (Россия, г. Щелково), ОАО Акрихин ХФК (Россия, Московская обл) и РУП Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь) (рис. 3).

Рис. 3. Заводы-изготовители препаратов на основе оксациллина (%)

Обновление ассортимента препаратов на основе оксациллина

Анализ регистрационных номеров ЛС показал, что фармацевтический рынок России активно обновлялся только в первые годы 21 века.

Таблица 2

Динамика регистрации препаратов оксациллина на российском фармацевтическом рынке

На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что половина препаратов на территории Российской Федерации зарегистрировано в 2008 — 50,0% (13 препаратов). В 2007 году регистрацию на российском фармацевтическом рынке прошли 15,4% (4 препарата), в 2004, 2006, 2010 и 2011 годах — по 7,7% (по 2 препарата). Наименьшее количество лекарственных препаратов на основе оксациллина было зарегистрировано в 2005 году — 3,8% (1 препарат) (табл. 2, рис. 4).

Расчет индекса обновления ассортимента за последние 5 лет.

Индекс обновления ассортимента рассчитывается по формуле:

Y=n: N, где

n — число предложений на рынке, зарегистрированных в течение последних 5 лет (2007;2011гг);

N — общее число предложений на рынке (смотри таблицу 1 приложения 1).

Y= 21: 26= 0,81

Y=0,81

Исходя из расчетов можно сделать вывод, что индекс обновления ассортимента за последние 5 лет достаточно высок, он составляет 0,81.

Рис. 4. Структура ассортимента препаратов на основе оксациллина по дате регистрации (%)

Характеристика ассортимента препаратов на основе оксациллина по видам лекарственных форм Анализ выявил, что ассортимент лекарственных средств состоит из твердых лекарственных форм (порошки, таблетки и капсулы). Доминирующее положение занимают порошки — 72,1% (19 препаратов), среди них примерно в равных количествах, порошки для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 38,5% (10 препаратов) и порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения — 34,6% (9 препаратов) (табл. 3, рис. 5). Это связано с тем, что они незаменимы в экстренных ситуациях, когда заболевание (сепсис, абсцесс, послеоперационные, раневые инфекции, инфицированные ожоги, бактериальный эндокардит) может угрожать жизни человека. За ними следуют капсулы — 19,2% (5 препаратов), и наименьшую долю занимают лекарственны препараты в форме таблеток — 7,7% (2 препарата). В случае лечения в амбулаторных условиях (холецистит, цистит, менингит, синусит и др.) наличие твердых лекарственных форм облегчает как назначение терапии, так и соблюдение больными лекарственного режима, они являются для пациентов более привычными. Так же, это дает возможность им быть независимыми от медицинского персонала. Таким образом, наличие в ассортименте препаратов на основе оксациллина твердых лекарственных форм также оправдано.

Таблица 3

Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Оксациллин по видам лекарственных форм

Рис. 5. Структура ассортимента препаратов оксациллина по видам лекарственных форм (%)

Характеристика ассортимента лекарственных средств на основе оксациллина по составу Исходя из данных, внесенных в таблицу 4, можно сделать вывод, что ассортимент МНН Оксациллина представлен как комбинированными — 61,5% (16 препаратов), так и монопрепаратами — 38,5% (10 препаратов) (рис 6).

Таблица 4

Анализ ассортимента ЛС на основе оксациллина по составу

Рис. 6. Структура ассортимента препаратов оксациллина по составу (%)

Маркетинговый анализ показал, что на отечественном фармацевтическом рынке есть целевой сегмент ЛС на основе лекарственного вещества оксациллин, что позволяет врачам совместно с провизорами и пациентами подбирать лекарственную терапию индивидуально для каждого больного в зависимости от поставленного диагноза. По результатам проведенного анализа разработан ассортиментный контур целевого сегмента российского фармацевтического рынка — препаратов на основе оксациллина (макроконтур), который представлен в на рисунке 7.

Рис. 7. Макроконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка препаратов оксациллина (%)

Макроконтур ассортимента имеет следующие характеристики:

— производятся в основном в России — 88,5%;

— большую часть препаратов на основе оксациллина производит ОАО Синтез в городе Курган — 38,5%;

— по составу — это в основном комбинированные препараты — 61,5%

ассортимента;

— на территории РФ большинство препаратов зарегистрировано в 2008 году — 50,0%;

— выпускаются в виде твердых лекарственных форм — 100,0%, среди которых преобладают порошки для внутривенного и внутримышечного введения — 38,5%;

— степень обновления ассортимента за 2007;2011 гг. составляет 80,77%

(I0=0,81).

Данный макроконтур целевого сегмента рынка в последующем будет использован для сравнительного анализа ассортимента локального рынка г. Курска (мезоконтур).

2.3 Анализ рынка лекарственных средств на основе оксациллина на примере аптек г. Курска На следующем этапе было проведено исследование фактического ассортимента препаратов на основе оксациллина на локальном фармацевтических рынках России: в 11 аптеках г. Курска: результате установлено, что на местном рынке представлено 13 ТН и 19ЛП.

Структура ассортимента препаратов на основе оксациллина по производственному признаку По данным таблицы 5, в структуре ассортимента локального рынка г. Курска по признаку производства преобладают российские ЛС — 94,7% (18 препаратов), остальные — 5,3% (1 препарат) — это импортное ЛС.

Из 2 стран-производителей, препараты которых зарегистрированны в МЗ РФ, на локальном рынке г. Курска представлены лекарственные средства 1 страны — Республики Беларусь — 5,3% (1 препарат). Лекарственные препараты оксациллина производства Индии на региональном фармацевтическом рынке не представлены (табл.5 и рис. 8).

Таблица 5

Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Оксациллина по странам производителям и фирмам:

Рис. 8 Страны-изготовители препаратов на основе оксациллина (%)

Среди заводов-изготовителей сохранил лидирующую позицию ОАО Синтез (Россия, г. Курган) — 36,8% (7 препаратов), на втором месте ЗАО Брынцалов-А (Россия, г. Москва), доля которого немного увеличилась — 26,3% (5 препаратов). Третье место делят между собой ОАО Биосинтез (Россия, г. Пенза) и ОАО Красфарма (Россия, г. Москва) — по 10,5% (по 2 препарата). Наименьшим числом препаратов на рынке г. Курска представлены 3 завода-изготовителя: ОАО Биохимик (Россия, г. Саранск), ОАО Щелковский витаминный завод (Россия, г. Щелково) и РУП Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь) — по 5,3% (по 1 препарату). Препараты на основе оксациллина производства Акрихин ХФК ОАО и Ранбакси Лабораториз Лимитед на региональном рынке отсутствуют (рис. 9).

Рис. 9. Заводы-изготовители препаратов на основе оксациллина (%)

Обновление ассортимента препаратов на основе оксациллина

Анализ регистрационных номеров ЛС показал, что на фармацевтическом рынке г. Курска в незначительной степени представлены препараты, зарегистрированные в последние годы (табл. 6, рис. 10).

Большинство препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке г. Курска зарегистрированы в 2008 году — 47,3% (9 препаратов), значительно меньше 2007 года регистрации — 21,1% (4 препарата). По 10,5% (по 2 препарата) составляют препараты 2006 и 2010 годов. Доля ЛС, зарегистрированных в 2004 и 2005 годах невелика — по 5,3% (по 1 препарату). Установлено, что на фармацевтическом рынке г. Курска отсутствуют «новые» препараты на основе оксациллина 2011 года регистрации.

Индекс обновления ассортимента анализируемой группы ЛС за

последние пять лет составил 0,79 (Iо = 15/19), что примерно соответствует показателю российского рынка.

Таблица 6

Динамика регистрации препаратов оксациллина на фармацевтическом рынке г. Курска

Рис. 10. Структура ассортимента препаратов на основе оксациллина по дате регистрации (%)

Характеристика ассортимента препаратов на основе оксациллина по видам лекарственных форм Анализ локального рынка г. Курска показал, что в ассортименте препаратов на основе оксациллина присутствуют не все виды лекарственных форм, зарегистрированные не территории РФ. Лидирующее место, по-прежнему, занимают ЛС, выпускаемые в виде порошков — 84,2%, однако, изменилось их соотношение. Порошки для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и порошки для приготовления раствора для внутримышечного введения имеют равные доли — по 42,1% (по 8 препаратов). Капсулы составляют оставшиеся 15,8% (3 препарата) (табл.7, рис. 11). Такая лекарственная форма как таблетки на фармацевтическом рынке города Курска не представлена.

Таблица 7

Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Оксациллин по видам лекарственных форм

Рис. 11. Структура ассортимента препаратов оксациллина по видам лекарственных форм (%)

Характеристика ассортимента лекарственных средств на основе оксациллина по составу Опираясь на данные данные таблицы 8, можно сделать вывод, что ассортимент МНН Оксациллина представлен комбинированными — 57,9% (11 препаратов) и монопрепаратами — 42,1% (8 препаратов) (табл. 8, рис 12).

Таблица 8

Анализ ассортимента ЛС на основе оксациллина по составу

Рис. 12. Структура ассортимента препаратов оксациллина по составу (%)

Таким образом, маркетинговый анализ показал, что на отечественном фармацевтическом рынке г. Курска присутсвтвует целевой сегмент препаратов оксациллина. По результатам этого анализа разработан ассортиментный контур целевого сегмента фармацевтического рынка г. Курска — препаратов на основе оксациллина (мезоконтур), который представлен на рисунке 13.

Рис. 13. Мезоконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка препаратов оксациллина (%)

Мезоконтур ассортимента имеет следующие характеристики:

— производятся в основном в России — 94,7%;

— большую часть препаратов на основе оксациллина производит ОАО Синтез в городе Курган — 36,8%;

— по составу — это в основном комбинированные препараты — 57,9%

ассортимента;

— на территории РФ большинство препаратов зарегистрировано в 2008 году — 47,3%;

— выпускаются в виде твердых лекарственных форм — 100,0%, среди которых равные доли имеют порошки для внутривенного и внутримышечного и порошки для внутримышечного введения — по 42,1%;

— степень обновления ассортимента за 2007;2011 гг. составляет 78,95%

(I0=0,79).

2.4 Сравнительная характеристика фармацевтического рынка России и локального рынка города Курска Проведено исследование фактического ассортимента ЛП на основе оксациллина на локальном рынке г. Курска. В ходе анализа установлен уровень наличия препаратов отдельных стран и заводов-изготовителей (табл. 9). Анализ мезоконтура ассортимента на локальном рынке по группам производителям показал. В аптечных учреждениях в наибольшей степени представлены ЛС отечественного производства — 94,7%, что подтверждает наличие превалирующей части этих препаратов в общем ассортименте на фармацевтическом рынке России.

Импортные лекарственные препараты представлены недостаточно широко — 5,3%. Следует отметить, что на региональном рынке отсутствует предложения такой страны Индия. В полном объеме на региональном рынке представлен препарат Республики Беларуси. Отечественные лекарственные средства представлены достаточно широко — 78,3% (табл. 9).

Таблица 9

Структура ассортимента препаратов оксациллина по признаку страна-производитель (сравнительный анализ)

Как уже отмечалось ранее, анализ регистрационных номеров ЛС показал, что на фармацевтическом рынке г. Курска в значительной степени представлены не самые современные препараты на основе оксациллина. В полной мере на фармацевтическом рынке нашего города присутствуют препараты 2005; 2007 и 2010 годов регистрации — по 100,0%. Значительно в меньшей степени представлены 2004 и 2008 годы — 50,0% и 69,2% соответственно. Следует отметить, что «новые» препараты 2011 года отсутствуют (табл. 10).