Характеристика лекарственного средства

Сумамед — оригинальный препарат. Сумамед является первым представителем нового класса макролидных антибиотиков — азалидов. Последнюю перерегистрацию в нашей стране прошел 10.03.2006 года. Номер госрегистрации П № 15 662/03−2003.

Препарат прошел процедуру регистрации в 1998 году, и с тех пор продолжается активный рост назначения и использования СУМАМЕДа в клинической и амбулаторной практике как препарата первого выбора при лечении целого ряда инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, инфекций мочеполовой системы и при полноценной антибиотикотерапии язвенной болезни желудка, вызванной Helicobacter pylori. Высокая клиническая эффективность, однократный прием в день, короткий (в сравнении со всеми другими антибиотиками) курс лечения и лучшая переносимость являются основными преимуществами СУМАМЕДа.

Международный номер CAS 83 905−01−5.

В России зарегистрирован:

Сумамед капсулы 250 мг по 6 шт. в упаковке.

Сумамед таблетки, покрытые оболочкой 125 или 500 мг, по 3 или 6 шт. в упаковке.

Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 23 мл; 5 мл суспензии содержит активного вещества — азитромицина — 100 мг.

Сумамед форте порошок для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах по 20 или 30 мл; 5 мл суспензии содержит активного вещества — азитромицина — 200 мг.

Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 шт. в упаковке. 1 флакон содержит активного вещества — азитромицина — 500 мг.

Единственным аналогом СУМАМЕДа можно условно считать Азитромицин, весьма успешно продаваемый американской компанией ПФАЙЗЕР под названием Азитромакс на рынках Северной Америки, частично — в странах ЕС и Японии. Условно, потому что компания ПЛИВА продала компании ПФАЙЗЕР право продавать созданный ею Азитромицин только под названием Азитромакс. Таким образом, можно считать, что компания ПФАЙЗЕР представляет интересы компании ПЛИВА на вышеуказанных рынках посредством большого уровня продаж этого эффективного представителя новой группы антибиотиков.

На лекарственное средство выдана декларация o соответствии. Декларант, принимающий декларацию o соответствии — ООО «Тева» заявляет, что лекарственное средство сумамед соответствует требованиям П N015662/04−150 709. Орган по сертификации, зарегистрировавший декларацию ООО «Окружной центр контроля качества». Декларация o соответствии зарегистрирована № РОСС HR. ФМ08.Д56 894. Дата регистрации 14.07.2010 г.