Управление качеством. 
Управление качеством

Обязательными для применения являются требования национальных стандартов, принятых до 1 июля 2003 года. Данное требование сохраняется до принятия соответствующих технических регламентов в части: защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.

Стандарт — официальный государственный или нормативно — технический документ отрасли, предприятия, направленный на достижение необходимого качества продукции.

Уровни стандартизации:

• -международные стандарты (ИСО9000)
• -региональные
• -национальные

стандарты предприятий (СТП и СТО) Функции государственной системы стандартизации (ГСС) с регулирует стороны практической деятельности в сфере стандартизации на уровне государства с объединение в единое целое всех частей и уровней народного хозяйства с координирует планы работ по стандартизации с перспективными планами ее развития Цель ГСС РФ — применение стандартов, определяющих основные нормы, показатели и требования к выпускаемой продукции, отвечающие передовому опыту производства, для достижения уровня высокого качества выпускаемой продукции (услуг) во всех отраслях народного хозяйства.

Основа ГСС — свод законов, подзаконных актов, нормативных документов по вопросам стандартизации :

с техническое законодательство с государственные (национальные) стандарты, общероссийские классификаторы технико — экономической информации с стандарты отрасли и стандарты научно — технических и инженерных обществ с стандарты предприятий и технические условия, если имеет согласование в результате государственного контроля Методы и объекты стандартизации.

Метод стандартизации — это прием или совокупность приемов, с помощью которых выполняются принципы и достигаются цели стандартизации.

К основным методам можно отнести:

• — систематизацию
• — селекцию
• — симплификацию
• — типизацию
• — оптимизацию
• — унификацию
• — агрегирование
• — упорядочение объектов стандартизации
• — классификацию, кодирование и каталогизацию

Систематизация — деятельность, заключающаяся в научно — обоснованном последовательном классифицировании и ранжировании совокупности конкретных объектов стандартизации.

Селекция — деятельность, заключающаяся в отборе таких объектов, которые на основании анализа их перспективности и сопоставления с будущими потребностями признаются перспективными для дальнейшего производства и применения.

Симплификация — деятельность, заключающаяся в определении и отборе таких объектов, которые на основании анализа их перспективности признаются неперспективными и нецелесообразными для их дальнейшего производства и применения.

Типизация — деятельность по разработке и созданию типовых объектов (моделей, конструкций, документов, типовых организационных решений и т. д). Типизация технологических процессов позволяет стандартизировать технические требования к оборудованию, метрологическому обеспечению, приборам и средствам автоматизации, а также уменьшить объем технологической документации и обеспечить производство стандартными блоками и модулями, что приведет к повышению производительности, экономической эффективности и стабильности производства.

Оптимизация — нахождение оптимальных главных параметров, а также значений других показателей качества и однородности различных объектов стандартизации, направленное на достижение оптимального уровня упорядоченности и максимально возможной эффективности.

Унификация (управление многообразием) — метод стандартизации, который заключается в приведении объектов одинакового функционального назначения к единообразию за счет установления рациональной номенклатуры и характеристик составляющих элементов.

Пример унификации для нефтехимической промышленности:

• — установление оптимального числа марок и сортов однородной продукции, а также их характеристик;
• — унификация показателей качества для продукции одного и того же назначения;
• — унификация технологического оборудования и технологических модулей, а также установление рационального числа их разновидностей.

В качестве критерия для оценки уровня унификации можно использовать численное значение коэффициента унификации.

Кун = N — No/N * 100.

N — общее число деталей или модулей в изделии.

N — число оригинальных деталей и узлов в изделии В экономическом выражении показатель уровня унификации определяется из выражения :

Ку.э = С — Со/ С *100.

С — стоимость Со — стоимость оригинальных узлов в изделии Уровень унификации любого изделия или продукта имеет свое оптимальное значение, а также определяется зависимость между удельными капитальными затратами на производство изделия и экономической эффективностью от эксплуатации производства.

.

Для более полной характеристики уровня унификации продукции используют такой комплексный показатель, как коэффициент применяемости Кком= Ау. в * Су+Уу.т/ Ад. в * Ст + Ад. т *h.

где Ау. в — вес всех унифицированных деталей в изделии Су — средняя стоимость веса материала унифицированных изделий Уу. т — суммарная трудоемкость изготовления унифицированных деталей Ад. в — суммарный вес всего изделия Ст — средняя стоимость веса материала изделия в целом Ад. т — общая трудоемкость для изготовления изделия.

h — средняя стоимость норма часа.

Агрегатирование — метод создания машин, приборов и оборудования из отдельных стандартных и унифицированных узлов Техническое регулирование в России.

Вступивший в силу с 1го июля 2003 года ФЗ № 184 «о техническом регулировании» юридически закрепил основы проведения реформ технического регулирования, целью которой является обеспечение эффективности регулирования воздействия государства и устранение необоснованных препятствий для деятельности экономических механизмов с целью соблюдения и защиты законных прав общества и государства.

Признает утратившими силу:

закон РФ «о сертификации продукции и услуг».

закон РФ «о стандартизации».

Одной из причин принятие закона «о техническом регулировании» являлась подготовка к вступлению РФ в ВТО. В государствах-членах ВТО обязательные для применения требования к продукции содержатся в технических регламентах, утверждаемых органами власти. При этом национальные стандарты добровольны для применения и могут обеспечить доказательную базу соответствия продукции требованиям технических регламентов, что называется «призумпция соответствия».

Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области разработки, принятия, применения и исполнения обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям (далее — продукция), или продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, налади, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Предмет правового регулирования закона о ТР заключается в контроле отношений между юридическими и физическими лицами, между органами государственной власти, возникающими при возникновении следующих ситуаций:

• 1) установлении обязательных технических норм и правил
• 2) подтверждение соответствия продукции и процессов, связанных с требованиями, предъявляемыми к продукции
• 3) по стандартизации
• 4) при аккредитации органов сертификации и испытательных лабораторий.

Аккредитации подлежат различные центры сертификации и лаборатории.

• 5) Отношения в области ответственности в случаях несоответствия требованиям технических регламентов
• 6) финансирование работ в области технического регулирования.

Технические регламенты принимаются в следующих целях:

• 1) в целях защиты жизни или здоровья граждан, защиты имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества
• 2) охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
• 3) предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей;
• 4) обеспечение энергетической эффективности и ресурсосбережения.

Требования технических регламентов.

Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

— безопасность излучений.

— биологическую безопасность.

— взрывобезопасность.

— механическую безопасность.

— пожарную безопасность.

— безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте).

— термическая безопасность.

— химическая.

— электрическая.

— радиационная безопасность населения.

— электромагнитная совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования.

— единство измерений.

— другие виды Те требования, которые не включены в технический регламент к продукции или к продукции и связанным с требованиям к продукции процессам… требования к правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

Объектами технического регулирования являются.

• — продукция и процессы, связанные с требованиям к продукции;
• — работы и услуги.

Технический регламент — документ, который принят.

• — Международным договором РФ, ратифицированном в порядке, установленном законодательством России
• — межправительственным соглашением, которое заключается в порядке, установленном законодательством РФ
• — Федеральным законом
• — Указом Президента РФ
• — постановлением Правительства РФ
• — нормативно — правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Основные понятия:

Аккредитация — официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификат соответствия — это документ, удостоверяющий соответствие какого-либо объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Реквизиты: номер, срок действия, периоды проведения мероприятий по контролю в случае наличия жалоб, в остальных случаях самостоятельный контроль-обязанность самого производителя, название компании, выдавшей сертификат, объект сертификации, нормативный документ, требованиям которого соответствует продукция (ГОСТ или технические условия), производитель продукции, кому выдан сертификат (если товар произведен за рубежом, то в сертификате изготовитель и ответственный на территории РФ различаются), протоколы испытаний, на основании которых выдан сертификат. На системы менеджмента качества тоже выдают сертификаты.

Обычно выдается на 1−3 года, на скоропортящиеся товары -0,5−1 год. Наличие такого документа обязательно.

Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификции, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания) и тд, выполнения работ и оказания услуг. Может содержать правила и методы исследований, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Стандарт — добровольный документ.

Стандартизация — это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Стандарт устанавливает, как производить продукцию, а сертификат это подтверждает.

Свод правил — документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и описание процессов проектирования (включая изыскания), … продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований технических регламентов. Документ добровольный.

Региональная организация по стандартизации — организация, членами или участниками которой являются национальные органы по стандартизации государств, входящих в один географический регион мира и /или группу стран, находящихся в соответствии с международными договорами в процессе экономической интеграции.

Стандарт иностранного государства — стандарт, принятый национальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного государства.

Региональный стандарт — это стандарт, который принят региональной организацией по стандартизации.

Свод правил иностранного государства — свод правил, принятый компетентным органом иностранного государства.

Региональный свод правил — свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Формы оценки соответствия:

• 1) аккредитация (для организаций, которые занимаются деятельностью по подтверждению соответствия качества товаров и услуг), испытания (конкретной продукции и оборудования, те процедура, связанная с объектом), регистрация (связана с деятельностью юридических лиц)
• 2) приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого завершено (здания и сооружения)
• 3) государственный контроль (надзор) (осуществляется за выпуском, продажей средств измерений)
• 4) подтверждение соответствия
• 5) иные формы

Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил и условиях договоров.

Формы подтверждения соответствия:

• — добровольное подтверждение соответствия (добровольная сертификация);
• — обязательное подтверждение соответствия (принятие декларации о соответствии, обязательная сертификация).

Система обязательной сертификации.

Распространяется в основном на потребительские товары, направлена на подтверждение их безопасности и экологичности.

Критерии для включения в перечень объектов обязательной сертификации:

• 1) потенциальная опасность для пользователя;
• 2) наличие требований безопасности в нормативном документе соответствующему данному товару или услуге;
• 3) массовость потребления
• 4) степень угрозы жизни и здоровью человека.

Наиболее крупной системой обязательной сертификации является система ГОСТР — система, созданная на основе закона о защите прав потребителей, в ее состав входят более 900 органов по сертификации. В системе ГОСТР предусмотрено проведение добровольной сертификации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на основе договора между заявителем и органом по сертификации в различных системах добровольной сертификации. Информацию о официально зарегистрированных системах добровольной сертификации можно получить из государственного реестра систем сертификации.

Система добровольной сертификации имеет следующие отличительные характеристики:

• 1) активная роль заявителя, который определяет подтверждаемые требования к объекту сертификации, методы их проверки, стандарты и иные нормативные документы, а также в праве выбрать схему сертификации;
• 2) самоорганизация, те инициирование создания таких систем любыми субъектами хозяйственной деятельности;
• 3) открытость, те возможность для заинтересованных лиц ознакомиться с участниками системы, правилами и процедурами сертификации;
• 4) самостоятельность, те невмешательство федеральных и иных органов исполнительной власти в деятельность системы добровольной сертификации.

Метрология.

Работа по обеспечению единства измерений в России осуществляется на основании закона РФ «об обеспечении единства измерений».

Законодательная метрология — раздел метрологического обеспечения, предметом которого является установление обязательных нормативно — правовых технических и юридических требований по применению единиц величин, средств и методов измерений, а также эталонов, направленных на обеспечение единства и необходимой точности измерений в интересах общества.

Законодательная метрология служит средством государственного воздействия на метрологическую деятельность посредством введения законов и положений и контроля за их соблюдением органами государственного управления и иными уполномоченными организациями.

Нормативная база государственной системы обеспечения единства измерений включает:

• — конституционную норму по вопросам метрологии;
• — закон РФ «Об обеспечении единства измерений»;
• — постановление правительства РФ по отдельным вопросам метрологической деятельности;
• — нормативные документы Госстандарта России;
• — рекомендации государственных научных метрологических центров Госстандарта России.

Законодательная база метрологической деятельности в России:

Конституция РФ.

• -ФЗ «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ
• -ФЗ, регулирующие отношения в сфере обеспечения единства измерений

В праве осуществлять государственный надзор за измерениями:

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Государственная метрологическая служба.

• — государственные научные метрологические центры
• — органы Государственной метрологической службы на территориях субъектов РФ

Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) — комплекс нормативных документов, который включает в себя национальные стандарты и другие нормативные документы, определяющие порядок передачи размера единиц величин на все территорию России, порядок проведения испытаний, поверки, калибровки средств измерений.

Технической основой ГСИ является единая эталонная база России, которая включает в себя 120 первичных и специальных эталонов.

Международная система единиц СИ.

Введена ГОСТ 8.417−81 предполагает использование:

• — основные единицы (7шт.+ 2доп.): метр, килограмм, секунда, ампер, кельвин, кандела, моль, радиан, стерадиан;
• — производные единицы: герц, ньютон, паскаль, ватт, кулон, вольт, фарад, ом, сименс, люмен, и др.

Основные единицы измерения системы СИ:

единица длины — метр — длина пути, проходимого светом вакууме за 1/299 792 458 доли секунды единица массы — килограмм — масса, равная массе международного прототипа килограмма (платиноиридиевый цилиндр (90% Pt, 10% Ir).

Эталон единиц величин — средств измерений или комплекс средств измерений, обеспечивающий воспроизведение, хранение и передачу ее размера нижестоящим по поверочной схеме средствам измерений и утвержденный в качестве этаона в установленном порядке.

Виды эталонов СИ:

• — первичный (государственный) — обеспечивает воспроизведение единицы величины с наивысшей в стране точностью по сравнению с иными эталонами этой величины;
• — специальный — воспроизводит единицу величины в особых условиях, когда прямая передача размера единицы от существующих эталонов технически не осуществима с требуемой точностью и заменяет в этих условиях первичный эталон;
• — вторичный — эталон, который получает размер непосредственно от первичного эталона данной величины;
• — эталон сравнения — применяется для сличения эталонов, который по тем или иным причинам не могут быть непосредственно сличены друг с другом;
• — рабочий — эталон, предназначенный для передачи размера единицы рабочим средствам измерений.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии:

• — государственная служба времени и частоты определения параметров вращения Земли (ГСВЧ)
• — государственная служба стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО)
• — государственная служба стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ материалов (ГСССД)

Функции метрологических служб:

• 1) контроль за соблюдением правил и норм;
• 2) организация и обеспечение метрологического обслуживания (ремонт, поверка, калибровка, наладка, учет и хранение СИ, используемых в производстве, аттестация испытательного оборудования);
• 3) анализ состояния измерений, контроля и испытаний;
• 4) разработка и внедрение современных методик выполнения измерений и методов испытаний, проведение их аттестации.
• 5) Проведение метрологической экспертизы технических зданий, проектно — конструкторской и технологической документации;
• 6) обеспечение производственного процесса средствами измерений, установление рациональной номенклатуры средств измерений и поверочной аппаратуры, применяемых в организации;
• 7) установление оптимального количества параметров и норм точности измерений, обеспечивающих точность контроля режимов технологических процессов, контроля сырья и готовой продукции;
• 8) осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений на данном предприятии.