Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС

Анализ Государственного Реестра Лекарственных Средств показал, что общий ассортимент НПВП составляет 566 ТН с учетом производителя и ЛФ (без учета формы выпуска). Исследуемая группа лекарственных средств представлена 29 МНН, 3 из которых встречаются только в комбинированной форме. Всего зарегистрировано 39 различных комбинаций НПВП с другими лекарственными средствами, которые занимают 22,1% от всех ТН исследуемой группы. Наибольшую долю среди всех НПВП, включенных в ГРЛС, занимают препараты диклофенака (21,9%), метамизола натрия (14,7%), ацетилсалициловой кислоты (12,7%), ибупрофена (9,7%), мелоксикама (8,1%), кетопрофена (8,0%) и нимесулида (4,1%).

НПВП производят более 180 фармацевтических компаний в 37 странах мира. В РФ 69 фирмами производится 15 МНН и 19 комбинаций нестероидных противовоспалительных средств с другими лекарственными средствами, что соответствует 244 торговым наименованиям, с учетом производителя и ЛФ. Таким образом, на долю отечественных препаратов, приходится 43,1% рынка НПВП. Большая часть импортных препаратов произведена в странах Азии (15,0%), в основном в Индии, в странах Западной (15,9%), Восточной (12,4%) и Южной (12,0%) Европы, преимущественно в Германии, Болгарии, Италии.

Таблица 1.1 КЛАССИФИКАЦИЯ НПВС (по химической структуре и активности). I группа — НПВС с выраженной противовоспалительной активностью.

Таблица 1.2 II группа — НПВС со слабой противовоспалительной активностью.

КЛАССИФИКАЦИЯ НПВС (по продолжительности действия)

• 1. Короткого действия (Т½ = 2−8 часов):
  • — ибупрофен; - кетопрофен;
  • — индометацин; - фенопрофен;
  • — вольтарен; - фенаматы;
  • — толметин.
• 2. Средней продолжительности действия (Т½ =10−20 часов):
  • — напроксен;
  • — сулиндак;
  • — дифлюнизал.
• 3. Длительного действия (Т½ = 24 и более часов):
  • — оксикамы;
  • — фенилбутазон.

На селективные ингибиторы ЦОГ-1 — приходится 2,8% от всех зарегистрированных ТН, что составляет 22,2% от всех препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (учтены препараты с содержанием ацетилсалициловой кислоты до 325 мг).

Группа неселективных НПВП является самой обширной, в ней представлено 355 ТН монокомпонентных препаратов и 123 — комбинированных. Наибольшую долю среди всех занимают препараты диклофенака (25,9%), метамизола натрия (17,4%), ибупрофена (11,5%), ацетилсалициловой кислоты (11,7%) и кетопрофена (9,4%). Комбинированные препараты составляют более половины от всех препаратов метамизола натрия и ацетилсалициловой кислоты, при этом наибольшее количество приходится на комбинацию ацетилсалициловой кислоты с парацетамолом и кофеином (28 наименований) и комбинацию метамизола натрия с питофеноном и фенпивериния бромидом (22 наименования).

Селективные ингибиторы ЦОГ-2 составляют 12,2% от всего объема НПВП. Около двух третей сегмента занимают препараты мелоксикама (66,7%). Группа высокоселективных препаратов состоит только из оригинальных препаратов и включает в себя 3 торговых наименования — «Целебрекс», «Аркоксиа» и «Династат», что составляет 0,5% от всего объема рынка НПВП.

Рынок НПВП преимущественно представлен твердыми (54,8%) ЛФ, а также мягкими ЛФ (20,0%) и препаратами для инъекций (15,2%). Жидкие ЛФ и капсулы занимают соответственно 4,4% и 4,2% рынка, спреи и аэрозоли для наружного применения — 1,4%.

Из 29 зарегистрированных МНН нестероидных противовоспалительных средств 6 входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), это — диклофенак, кеторолак, лорноксикам, ибупрофен, кетопрофен и ацетилсалициловая кислота, что, с учетом включенных в Перечень ЛФ, составляет 34,5% всех зарегистрированных НПВП. Для соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, аптечные организации должны иметь в наличии 3 МНН, относящихся к группе НПВП — ацетилсалициловую кислоту, диклофенак и ибупрофен. С учетом необходимых для минимального ассортимента ЛФ, данные препараты составляют около четверти (27,0%) от всех НПВП, зарегистрированных в РФ.

Большая часть препаратов исследуемого сегмента (54,1%) подлежит отпуску по рецепту врача. Препаратами безрецептурного отпуска являются ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, метамизол натрия, напроксен, пропифеназон в ЛФ для приема внутрь, а также бензидамин, диклофенак, индометацин, кетопрофен, мелоксикам, метилсалицилат, нимесулид, пироксикам, феназон, фенилбутазон, холина салицилат и этофенамат в ЛФ для наружного применения.

Около половины (57,1%) всех зарегистрированных торговых наименований НПВП присутствуют в прайс-листах оптовых дистрибьюторов и доступны для заказа на фармацевтическом рынке г. Владивостока. Среди них представлены 26 из 29 зарегистрированных МНН, а также 30 из 39 возможных комбинаций НПВП с другими лекарственными средствами.

Из препаратов исследуемой группы, представленных в оптовом звене, 52,9% присутствуют в аптечных организациях города, что составляет 30,2% от всех НПВП, включенных в ГРЛС. Таким образом, на розничном региональном фармацевтическом рынке представлено 23 МНН из группы НПВП, а также 27 возможных комбинаций нестероидных противовоспалительных средств с другими лекарственными средствами. Подавляющую часть рынка НПВП (70,8%) занимают препараты диклофенака, метамизола натрия, кетопрофена, ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 нимесулид и мелоксикам занимают в сумме 7,6% розничного рынка НПВП, а высокоселективные препараты — целекоксиб и эторикоксиб — 1,2%.

НПВП, присутствующие в ассортименте оптовых дистрибьюторов и аптечных организаций г. Владивостока, в основном являются препаратами импортного производства, при этом доля отечественных препаратов снижается от 43,1% среди НПВП, зарегистрированных на территории РФ, до 39,3% среди данных ЛП, представленных в оптовом звене и до 25,7% - на розничном рынке.

Оценка средних розничных цен на НПВП в г. Владивостока показала, что большую часть исследуемого рынка занимают препараты среднеценового сегмента «от 50 до 200 руб. за упаковку» (48,0%) и более дорогие препараты «от 200 до 600 руб. за упаковку» (31,0%). На долю дешевых препаратов «до 50 руб. за упаковку» приходится 18,7%, а на препараты высокоценового сегмента «более 600 руб.» — 2,3% розничного рынка НПВП.

Среди препаратов в ценовом диапазоне «до 50 руб.» большую долю занимают препараты диклофенака (34,4%), ацетилсалициловой кислоты (31,3%) и метамизола натрия (15,6%), чаще отечественного производства. Среднеценовой сегмент «от 50 до 200 руб.» в основном представлен препаратами, произведенными в странах Европы и Азии, большая часть которых содержит метамизол натрия (22,0%), ибупрофен (20,7%) или диклофенак (17,1%). Подавляющая доля (79,2%) более дорогих препаратов стоимостью от 200 до 600 рублей за упаковку — это препараты европейского производства, около трети сегмента (30,2%) занимают препараты кетопрофена. К НПВП высокой стоимости «более 600 руб.» относятся только оригинальные преимущественно селективные и высокоселективные препараты европейского производства — «Мовалис», «Аркоксиа» и «Целебрекс».

При анализе частоты назначения врачами, отпуска аптечными работниками и приобретения посетителями аптек НПВП выявлены наиболее популярные препараты исследуемой группы. Среди МНН (без учета комбинированных препаратов) чаще всего используются препараты нимесулида, кеторолака, ибупрофена, диклофенака и метамизола натрия, среди торговых наименований лидирующие позиции занимают «Кеторол», «Найз», «Диклофенак», «Пенталгин» и «Нурофен» (таб. 1, 3).

Таблица 1.3 Наиболее часто используемые потребителями НПВП в соответствии с МНН.

Таблица 1.4Наиболее часто используемые потребителями НПВП в соответствии с торговым наименованием.

Необходимо отметить высокую частоту приема населением препаратов рецептурного отпуска, таких как кеторолак и нимесулид, что может приводить к их нерациональному использованию в режиме самолечения. Также следует обратить внимание на популярность в РФ производных пиразолона — метамизола натрия, пропифеназона, феназона и фенилбутазона, которые в сумме составляют 17,0% от всех НПВП, включенных в ГРЛС. Производные пиразолона, включая комбинированные препараты их содержащие, запрещены или строго ограничены в применении во многих странах мира ввиду развития серьезных осложнений, связанных с угнетением кроветворения в костном мозге, таких как лейкопения и агранулоцитоз, и подлежат отпуску по рецепту врача, в то время как в РФ подавляющая часть препаратов, содержащих указанные лекарственные средства, находится в свободной продаже в аптечных организациях.