В связи с тем, что некоторые участники рынка фармацевтических услуг ставят в основу своей деятельности получение максимальной прибыли, то это в первую очередь сказывается на качестве лекарственных препаратов, следовательно наибольшее количество злоупотреблений в сфере здравоохранения происходит вне системы государственной или муниципальной систем здравоохранения, а именно в системе частной фармацевтической деятельности. Вот почему надзор за правильностью получения лицензий должен быть четко отрегулирован и жестко контролироваться.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. № 86.
Федеральный закон «О размещении заказов на поставку товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд» от 21 июня 2005 г. № 94.
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08 августа 2001 г. № 128.
Федеральный закон «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. № 5489.
Постановление Правительства РФ «Правила продажи отдельных видов товаров» от 10 января 1998 г. № 55.
Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 06 июля 2006 г. № 416.
Постановление Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения ЛС и ИМН» от 30 июля 1994 г. № 890.
Приказ МЗ РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» от 15 марта 2002 г. № 80.
Васнецова О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О. А. Васнецова. — М.: ГЭОТАР — Медиа, 2005. — 608 с.
Вялков, А. И. Управление и экономика здравоохранения: учеб. пособие / А. И. Вялков, Б. А. Райзберг, Ю. В. Шиленко. — М.: ГЭОТАР-МЕД, 2002. — 653 с.
Домнин, В. Н. Брендинг: новые технологии в России. Маркетинг для профессионалов. Издательство Питер, 2004. — 381 с.
Иванов, В.В., Богаченко, П. В. Медицинский менеджмент. — М.: Инфра — М, 2007. — 256 с.
Киселева, Л. Г. Экономика фармацевтической организации. Пермь, 2005. — 443 с.
Кучеренко М. А. Развитие маркетинговой среды рынка медицинских товаров и услуг / М. А. Кучеренко. Н. Новгород: Издательство Волго-Вятской академии государственной службы, 2005. — 32 с.
Лагуткина, Т.П., Дорофеева, В.В., Теодорович, А.А., Косова, И. В. Управление и экономика фармации. В 4-х томах. Том №: Экономика аптечных организаций. Учебник. «Академия», 2008. — 432 с.
Майборода В. Как получить лицензию на розничную реализацию лекарственных средств // Индивидуальный предприниматель, 2005. — № 22. — С. 22 — 24.
Рыжкова М., Колипова Ю. Стратегическое управление фармацевтической организацией //Российские аптеки, 2009. — № 9. — С. 54 — 57.
Трушкина, Л. Ю. Экономика и управление здравоохранением: учеб. пособие / Л. Ю. Трушкина, Р. А. Тлепцерищев, А. Г. Трушкин, Л. М. Демьянова, Н. Г. Малахова. — Ростов н/Д: Феникс, 2004. — 243 с.
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
Основные нормативные правовые документы РФ, регулирующие лицензирование фармацевтической деятельности Гражданский кодекс РФ.
Налоговый кодекс РФ, части 1 и 2.
Трудовой Кодекс РФ от 30.
12.2001 № 197-ФЗ (принят ГД ФС РФ 21.
12.2001, ред. от 30.
12.2006).
Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 22.
07.93 г. № 5487−1 (в ред. от 02.
02.2006 г.) ст. 54.
Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.
03.1999 ст. 40.
Федеральный закон от 02.
07.2005 № 80-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „О лицензировании отдельных видов деятельности“, Федеральный закон „О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)“ и Кодекс РФ об административных правонарушениях».
Федеральный закон от 22.
08.1996 № 125-ФЗ «О высшем и послевузовском профессиональном образовании».
Федеральный закон от 08.
07.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Федеральный закон от 08.
08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
Федеральный закон РФ от 08.
08.2001 № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».
Федеральный закон РФ от 30.
12.2001 № 195-ФЗ «Кодекс РФ об административных правонарушениях».
Федеральный закон РФ от 07.
02.92 № 2300−1 «О защите прав потребителей».
Постановление Госкомстата РФ от 05.
01.2004 г. № 1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты».
Постановление Госстандарта РФ от 17.
03.1998 № 12 «Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации гост р. формы основных документов, применяемых в системе».
Постановление Правительства РФ от 22.
01.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».
Постановление Правительства РФ от 22.
01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)».
Постановление Правительства РФ от 26.
01.2006 № 45 «Об организации лицензировании отдельных видов деятельности».
Постановление Госстандарта РФ от 30.
07.2002 № 64 (ред. от 13.
10.2004) «О номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».
Постановление Правительства РФ от 07.
02.1995 № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в РФ лиц получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» (Собрание законодательства РФ,.1995, № 7, ст. 548).
Постановление Правительства РФ от 06.
04. 2004 № 155 «Вопросы Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития».
Постановление Правительства РФ от 07.
03.1995 г. № 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов).
Постановление Правительства РФ от 30.
06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития».
Постановление Правительства РФ от 11.
11.2005 № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5.
06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.
08.1997 № 249 «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.
07.2000 № 284 «О специальных экзаменах для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 9 августа 2000 г., регистрационный № 2340).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.
05.2007 № 323 «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 7 июня 2007 г., регистрационный № 9613).
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.
08.1999 № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ» (в регистрации Министерства юстиции РФ не нуждается).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31.
12.2004 № 346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 10 февраля 2005 г., регистрационный № 6317).
Приказ Министерства здравоохранения РФ и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 24.
10.1996 № 363/77 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению РФ» (отмена приказа).
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.
11.2000 № 390 «Об организации работы по утверждению уставов (положений) подведомственных Министерств здравоохранения РФ предприятий, учреждений и организаций».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.
12.2002. № 413 «Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации» .
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.
11.2003г. № 545 «Об утверждении инструкций по заполнению учетной медицинской документации».
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.
10.2006 г. № 735 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по осуществлению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 30 ноября 2007 г., регистрационный № 8542).
Приказ Минздрава СССР от 11.
11.1971 № 810 «Об улучшении организации и качества специализации и совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников с высшим образованием в институтах усовершенствования врачей и других соответствующих учреждениях здравоохранения».
Приказ Минздрава СССР от 04.
10.80 г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (с изменениями).
Государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования (утвержден Министерством образования РФ 10.
03.2000).
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26.
07.2001 № 2510/8058−01−32 «О перечне медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения и подлежащих государственному метрологическому надзору и контролю».
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 16.
07.02 за № 2510/7125−02−32 «О передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности».
Письмо Министерства здравоохранения РФ № 2510/7124−02−32 «О передаче части полномочий по лицензированию видов деятельности, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств».
ОСТ 42−21−2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».
ОСТ 42−510−98 г. «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Санитарные правила. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. СП 1.
1.1058−01.
Санитарные правила. Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами. СП 3.
1.958−00.
Санитарные правила. Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.
3.2. 1248−03.
