Рис. 3.
2. Протокол предупреждающих действий1. Анализ со стороны руководства. Согласно пункту 5.
6.1 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах анализа и любых необходимых действиях. Записи со стороны руководства могут быть занесены в протокол собрания по результатам анализа. Кроме того, это может быть отдельный документ, содержащий недочеты. По результатам анализа могут составляться распоряжения и приказы по устранению выявленных в ходе анализа несоответствий.
2. Обучение персонала. Согласно пункту 6.
2.2 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах проверки процесса обучения. В качестве таких записей могут выступать: анкеты сотрудников; квалификационные листы; протоколы обучения; протоколы тестирования; сертификаты; свидетельства.
3. Анализ требований к продукции. Согласно пункту 7.
2.2 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи по результатам анализа и сопутствующим анализу действиям. К таким записям относятся отчеты по анализу, протоколы собраний и приложения к ним, опросные листы клиентов и договоры.
4. Входные данные проектирования и разработки. Согласно пункту 7.
3.2 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны быть входные данные, относящиеся к требованиям к продукту, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии [1, с. 6]. Такие требования должны быть отражены в договорах, технических заданиях и графиках работ.
5. Анализ проекта и разработки. Согласно пункту 7.
3.4 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах анализа и любых необходимых действиях. Такой записью является подпись в договорах, технических заданиях и графиков работ.
6. Проверка проекта и разработки. Согласно пункту 7.
3.5 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах проверки и любых необходимых действиях. Такими записями являются протоколы тестирования.
7. Утверждение проекта и разработки. Согласно пункту 7.
3.6 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах утверждения и любых необходимых действиях. Такими записями являются подписи в актах выполненных работ или оказанных услуг и протоколах тестирования.
8. Управление изменениями проекта и разработки. Согласно пункту 7.
3.7 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах анализа изменений и любых необходимых действиях. Такими записями являются дополнительные соглашения к договорам.
9. Анализ поставщиков. Согласно пункту 7.
4.7 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах оценки и любых необходимых действиях, сопутствующих оценке. Для реализации данного пункта стандарта в организации необходимо утвердить список поставщиков и критерии их оценки.
10. Идентификация и прослеживаемость. Согласно пункту 7.
5.3 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования», если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее (14, с. 8). Уникальной идентификацией продукта может быть серийный номер продукта.
11. Происшествия с собственностью потребителя. Согласно пункту 7.
5.4 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования», если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (14, с. 8). Такими записями могут выступать протоколы, в которых отмечаются ответственные за собственность потребителя, условия, при которых собственность потребителя пострадала, участники процесса, при котором собственность потребителя пострадала и подписи сторон.
12. Управление контрольными и измерительными приборами. Согласно пункту 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах калибровки и проверки. Такие записи ведутся, если в организации в процессе деятельности предусматривается использование контрольных и измерительных приборов.
13. Результаты внутренних аудитов. Согласно пункту 8.
2.2 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должна быть установлена документированная процедура, определяющая ответственность и требования к планированию и руководству аудитами, предоставлению отчетов о результатах аудитов и ведению записей (14, с. 9). Такими записями могут быть протоколы аудитов, отчеты по результатам проведенного аудита.
14. Мониторинг и измерение процессов. Согласно пункту 8.
2.4 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи, указывающие лиц, давших разрешение на выпуск продукта. Такими записями являются ФИО ответственных по процессу и их подписи в договорах.
15. Управление несоответствующей продукцией. В пункте 8.3 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» сказано: «Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии» (14, с. 11). При этом необходимо отметить, что несоответствующая продукция должна быть идентифицирована и хранится в недоступном для общего пользования месте.
16. Результаты корректирующих действий. В пункте 8.
5.2 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» говориться о том, что в организации должна быть разработана документированная процедура для определения требований к записям результатов предпринятых действий (14, с. 11). В данном случае записью является протокол о несоответствии.
17. Предупреждающие действия. В пункте 8.
5.3 ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования» указано на то, что в организации должна быть разработана документированная процедура для определения требований к записям результатов предпринятых действий (1, с. 11). Такими записями являются протоколы предупреждающих действий. Обобщая вышеизложенное, необходимо выделить основные процессы в рамках системы менеджмента качества, по которым предусмотрены документированные процедуры и обязательные записи. К таким процессам относятся:
1) внутренние аудиты;
2) управление несоответствующей продукцией;
3) результаты корректирующих действий;
4) предупреждающие действия (рис. 4).Опираясь на проанализированные пункты ГОСТ Р ИСО 9001−2001 «Система менеджмента качества. Требования», необходимо отметить, что для внутренних аудитов, управления несоответствующей продукцией, результатов корректирующих действий и предупреждающих действий должны быть составлены документированные процедуры, содержащие в себе бланки записей по системе менеджмента качества, которые могут выступать как приложение к данной процедуре. Это позволит свести весь процесс воедино и поможет наглядно увидеть все этапы процесса и его результативность. Результатом применения обязательных документированных процедур и записей, предусмотренных системой менеджмента качества, при управлении инвестиционными проектами, являются:
Рис. 3.
3. Процессы, по которым предусмотрены обязательные документированные процедуры и записи
Результатом применения обязательных документированных процедур и записей, предусмотренных системой менеджмента качества, при управлении инвестиционными проектами, являются:
1. Разработанные и внедренные нормативно-методические документы: политики и положения;
правила, рекомендации, методические указания; должностные инструкции;
2. Обученный персонал.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, стандарт является нормативным документом и содержит в себе положения определенной области:
руководящие;
общие.Структура законодательной базы как основы государственной системы стандартизации и сертификации выглядит следующим образом:законы;подзаконные акты;нормативные документы по стандартизации. Законодательство ссферы технического регулирования включает в себя:
•федеральный закон «О техническом регулировании»; •международные соглашения, принятые Российской Федерацией в области технического регулирования;
•система (свод) общих и специальных технических регламентов;
•методики расчетов, испытаний и контроля параметров, принимаемые в соответствии с техническими регламентами Правительством Российской Федерации;
совокупность стандартов. Обязательными процессами в рамках системы менеджмента качества выступает:
1) внутренние аудиты;
2) управление несоответствующей продукцией;
3) результаты корректирующих действий;
4) предупреждающие действия В результате таких действий организация получает:
разработанные формы документов;
обученный персонал. БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОКФедеральный закон от 26.
06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 30.
11.2011) «Об обеспечении единства измерений»; Федеральный закон от 27.
12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 06.
12.2011) «О техническом регулировании»; «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.
12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 02.
10.2012) (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.
11.2012).Постановление Госстандарта РФ от 17.
03.1998 N 12 (ред. от 12.
05.2009) «Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе». Постановление Госстандарта РФ от 10.
05.2000 N 26 (ред. от 05.
07.2002) «Об утверждении Правил по проведению сертификации в Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 27.
06.2000 N 2284).Постановление Правительства РФ от 01.
12.2009 N 982 (ред. от 18.
06.2012) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Постановление Правительства РФ от 17.
10.2011 N 845 «О Федеральной службе по аккредитации» (вместе с «Положением о Федеральной службе по аккредитации»);Постановление Правительства РФ от 12.
02.1994 N 100 (ред. от 02.
10.2009) «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг»; Распоряжение Правительства РФ от 20.
02.1995 N 255-р (ред. от 29.
04.1995) «Об утверждении Программы демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации»; Распоряжение Правительства РФ от 12.
10.2010 N 1760-р «О Концепции формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации»; Письмо Минэкономразвития РФ от 15.
11.2011 N Д09−2826.ГОСТ Р 1.
2. «Порядок разработки государственных стандартов"ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения». ГОСТ Р ИСО 9001−2001
Система менеджмента качества. Требования [Текст]. — Введ. 2001;08−15. М., 2003. ГОСТ 2.116−84 карта технического уровня и качества продукции. ГОСТ Р 1.0−92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения""ГОСТ 12.
3.002−75. Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности" (введен в действие Постановлением Госстандарта СССР от 25.
04.1975 N 1064) (ред. от 23.
11.1990)."ГОСТ Р 51 303−99. Государственный стандарт Российской Федерации. Торговля. Термины и определения" (утв. Постановлением Госстандарта России от 11.
08.1999 N 242-ст)."ОК 005−93. Общероссийский классификатор продукции" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 30.
12.1993 N 301) (дата введения 01.
07.1994) (коды 52 0000 — 98 9934) (ред. от 23.
12.2010).СНиП 10.01−94 «Система нормативных документов в строительстве». «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу. ГОСТ Р 51 000.
2−95″ (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 10.
11.1995 N 563);"Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции" - реорганизованная система сертификации Росстандарта / Аршакуни В. Л., Устинов В. В., Гирш Т. А. // Сертификация. 2011. № 1. С. 26−29. Автоматизированные системы обработки информации и управления. Режим доступа:
http://rudocs.exdat.com/docs/index-59 875.html?page=3.Акаткин Ю. М., Лайкам К. Э. О некоторых методических вопросах унифицированного описания статистического показателя // Вопросы статистики. 2011. № 7.
С. 11−19.Андреев Ю. Н., Скиба М. Н. Возможности и методы стандартизации представления информации об инновационных предложениях // Инноватика и экспертиза. Научные труды Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт — Республиканский исследовательский научно-консультационный центр экспертизы (ФГБНУ НИИ РИНКЦЭ)». 2009.
№ 1. С. 99−107.Аронов И. З., Дудко В. Д. 26-е пленарное заседание комитета совета ИСО по оценке соответствия — КАСКО // Стандарты и качество. 2011. №
4. С. 58−62. Виды стандартов. Режим доступа:
http://www.standard.ru/about/aboutstandart-txt1.phtml.Горбова, О.Ю., Дудукина О. И. Разработка механизма повышения качества социальных услуг на основе философии системы менеджмента качества // Экономика и предпринимательство. 2011. № 5. С. 75−83.Ерасова Е. А. Реформа технического регулирования в России и ее реализация // Вестник Санкт-Петербургского университета.
Серия 5: Экономика. 2011. № 2.
С. 130−141.Змиевский В. И. Проблемы сертификации систем менеджмента качества // Стандарты и качество. 2008. № 8. С. 64−67.
Инновационная политика / под ред. проф. В. И. Дуженкова. М.: изд-во МЮ, 2000
Инновационный менеджмент: справ. пособие / под ред. П. Н. Завлина, А. К. Казанцева, Л. Э. Миндели. М.:ЦИСН, 1998. — С. 19. Козлов М. Г. Метрология и стандартизация:
Учебник М., СПб.: Изд-во «Петербургский ин-т печати», 2001. 372 с. Непомнящий Е. Г. Экономика и управление предприятием: Конспект лекций. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 1997
Режим доступа:
http://planovik.ru/management/14/57.htm.Олефирова А. П. Сертификация услуг: учебное пособие. — Улан-Удэ. Изд-во ВСГТУ, 2005. — с. 41. Опыт работы по сертификации систем менеджмента качества предприятий-поставщиков автокомпонентов на соответствие требованиям ГОСТ Р 51 814.
1−2004 (ИСО/ТУ 16 949:
2002) / Веневцев В. И., Сильвестрова Н. П., Малашков И. И., Иванова Т. В. // Труды НАМИ. 2010. № 245. С. 127−140. Основные элементы, принципы и понятия в системе маркетинга. Режим доступа:
http://www.markets-web.ru/study-181−4.html.Основополагающий стандарт. Режим доступа:
http://www.ngpedia.ru/id477138p2.html.Петриченко В. Сертификация производства — путь к успеху // Хлебопродукты. 2011. № 7. С. 14−15. Сертификация импортных товаров. Режим доступа:
http://www.oborot.ru/article/438/18.Система менеджмента качества органов по сертификации персонала / Покровская О. В., Желтов В. Е., Филатова Н. Е. // Безопасность труда в промышленности. 2009. № 4.
С. 12−15.Ситникова Я. В. Стандартизация и сертификация социально-культурных и туристских услуг: Учебнометодический комплекс. — Новосибирск: НГУЭУ, 2008. -
92 с. Тюрина В. Ю. Инновационная способность и инновационная восприимчивость: конспект лекций. Саратов: изд-во СГТУ, 1994
Шпакова Н. Н. Система менеджмента органа по сертификации. Учимся работать // Сертификация. 2010. № 2. С. 9. ПРИЛОЖЕНИЕГОСТ 2.116−84 Карта технического уровня и качества продукции
