Физико-химические и биологические свойства препаратов иммуноглобулинов при разных способах удаления и инактивации вирусов
Диссертация
На втором этапе работы были изучены свойства иммуноглобулина при добавлении в препарат различных стабилизаторов. Поскольку при пастеризации иммуноглобулина с концентрацией белка 5 мг/мл изменения молекулярного состава практически не обнаруживались, прогрев проб проводили при концентрации белка 10 мг/мл, где эти изменения были заметны. При прогреве IgG в течение 10 часов при 60 °C и рН раствора… Читать ещё >
Список литературы
- Анастасиев В.В. Иммуноглобулин для внутривенного введения.-Нижний Новгород, 2000.- С. 168
- Анастасиев В.В. Физико-химические и биологические свойства иммуноглобулинов при разичных условиях снижения антикомплементарной активности// Диссертация на соискание ученой степени кандидата биологических наук, — Горький.-1979г.
- Анастасиев В.В., Киселева И. А., Новикова Л. П. и др. Получение из плазмы крови доноров иммуноглобулина для внутривенного введения// Гематология и трансфузиология.- 1985.- 10.- С.46−48
- Анастасиев В.В., Киселева И. А., Сергеева И. В. и др. Очистка иммуноглобулина для внутривенного введения от гемпигмента и хорианического гонадотропина// Гематология и трансфузиология.-1986.- 6.- С.60−62
- Андерсон И., Коннон С. И. Оценка эффективности удаления/инактивации вирусов в процессе хроматографической очистки альбумина и иммуноглобулина//Вестник службы крови России. -2000.-№ 3.- С.41−44
- Биологические мембраны. Методы/Под ред. Финдлея Дж., Эванза У.-М.: Мир.- 1990.-С.422
- Введение в мембранологию/Под ред Болдырева А.А.- М. Изд-во МГУ.-1990.-С.208
- Вирусология. Методы/ Под ред. Мейхи Б. М.: Мир, 1988.- 144 с.
- Вирусология: В 3-х томах. Т. З /Под ред. Филдса Б, — М.: Мир, 1989. -С.452
- Ю.Голосова Т. В., Сомова А. В, Филатов Ф. П. Вирусная безопасность гемотрансфузий// Трансфузиология и служба крови. Тезисы конференции 17−19 ноября 1998.-М.- С. 194
- П.Голосова Т. В., Сомова А. В., Ковалева Е. П. Организация и стратегия профилактики вирусных инфекций в учреждениях службы крови// Проблемы гематологии. 1996, — № 1 .-С.6−10
- Голосова Т.В., Туполева Т. А. Сомова А.В. Еще раз о концепции вирусной безопасности гемотрансфузий.//Вестник службы крови.-1998.- № 1.- С.6−9
- Зе Юан С., Болтон, Дэвид С. Обеззараживание озоном крови и ее продуктов//Патент США, № 4 632 980, 30.12.85
- Иммунологические методы/Под ред. Фримеля X.- М.: Мир.- 1979.-С.519
- Иммунология: В 3-х томах./Под.ред.У.Пола.- М.: Мир.- 1987.-1989.-С.80−83
- Карякин А.В., Панов В. П. Перспективы развития государственной службы контроля вирусной безопасности препаратов и компонентов крови//Трансфузиология и служба крови. Тезисы конференции 17−19 ноября 1998.-М.- С.194
- Клиническое применение иммуноглобулина для внутривенного введения: Сб. научных трудов//Под ред. Анастасиева В. В. -Н.Новгород, 1998.- С. 59
- Комитет экспертов ВОЗ по стандартизации биологических препаратов. 36 докл.- М.: Медицина.- Женева.-1988, — С. 137
- Коротяев А.И., Бабичев С. А. Медицинская микробиология, иммунология и вирусология. СПб.: 1998.- С.592
- Кулагин В.Ф., Нигматулин Т. Г., Загидуллин Н. В. Способ инактивации вирусной контаминации в препарате человеческого лейкоцитарного интерферона//Патент RU № 2 080 877 С1, 12.04.94
- Лакин Г. Ф. Биометрия. М.: Высшая школа.-1990-С.352
- Майер К.-П. Гепатит и последствия гепатита: Пер. с нем//Под редакцией Шептулина А. А. М. ТЭОТАР МЕДИ! 1НА.-1999.- 432с.
- Максимов С.Л., Ющук Н. Д. Гепатит G// Эпидемиология и инфекционные болезни, — 1999.- № 3, — С.63−64
- Мартин Т.Д. Вопросы применения вводимого внутривенного иммуноглобулина/ЛГерапевтический архив, — 1996.-№ 10.-С.83−88
- Мартин Т.Д. Вопросы применения внутривенного иммуноглобулина// Терапевтический архив .- 1996, — № 10.-С.83−88
- Методические указания по определению антиальфастафиллизина в сывороточных препаратах крови человека и животных. Москва. -1984.-С.20
- Мигунов В.Н., Позина И. М. и др. Эффективность обработки холодным этанолом по методу Кона сырья, содержащего поверхностный антиген вирусного гепатита В, при изготовлении гамма-глобулина//Ж. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 1985. -№ 9. — С. 116−117.
- Мор Дж. Исследование и разработка нового жидкого иммуноглобулина для внутривенного введения: Vigam Liquid// Отчет о первой конференции по биотехнологии производства препаратов из плазмы.
- Donnstream. Тридцать первый выпуск, Остров Мечты, Квинсленд, Австралия — 27−30.03.1999 .- С.22−23
- Мукомолов С.Л., Валькова И. В., Чайка Н. А. Вирусные гепатиты.- С. Петербург, 1992.- С.96
- Новикова Н.А., Новиков В. В., Добротина Н. А., Мазепа В. Н. Вирусология.- Н.Н.:ННГУ им. Лобачевского, 2002, — С.242
- Нурмухамедова Е. Инфицированность вирусом гепатита G реципиентов продуктов крови//РМЖ.- 1997.-5(12)
- Остерман Л.А. Хроматография белков и нуклеиновых кислот.- М.: Наука, 1985.-С.536
- Пул А. Антитела к ферментам и их применение. В кн. Лизосомы. Методы исследования/ Под. Ред. Дингла Дж. М.: Мир. — 1980. -С.257−334
- Скоупс Р. Методы очистки белков.-М.: Мир, 1985.-С. 358.
- Сомова А.В., Багрянцева С. Ю., Голосова Т. В. Специфические антитела к HesAg в препаратах иммуноглобулинов// Производственная трансфузиология на рубеже XXI века: Тезисы докладов. Москва 16−18 ноября 1999. — С.56−57
- Структура и функции антител/Под ред. Глинна.- Москва: Мир.- 1983.-С.113−196
- Спектроскопия биополимеров (YI Всесоюзная конференция). Хроника//Биофизика.- 1990.-35 (4).-С.702−703
- Филатов Ф.П., Голосова Т. В. Общие принципы национальной концепции вирусной безопасности гемотрансфузий// Новое в трансфузиологии. Информационный бюллетень.- 2001. 28.- С. 19−24
- Филатов Ф.П., Голосова Т. В. Проблемы вирусной безопасности в службе крови России//Мир вирусных гепатитов.- 2001.-5.-С.4−7
- Христофоров B.C., Баталова Т. Н., Кулевацкий Д. П. Структурные изменения в подклассах IgG человека при тепловой агрегации//Биофизика.-1995.- 35.-№ 4, — С.682−683.
- Христофоров B.C., Баталова Т. Н., Кулевацкий Д. П. Структурные изменения в подклассах IgG человека при тепловой агрегации//Биофизика.- 1995, — 35(4).- С.682−683
- Шевченко Ю.Л., Жибурт Е. Б. Безопасное переливание крови.- С. Петербург, 2000.- С.320
- Шторх X. Вирусологическая безопасность клеточных и плазменных компонентов крови//Гематол. и трансфузиол.- 1997.-т.42.-№ 1.- С.32−34
- Яшин Я.И. Физико-химические основы хроматографического разделения.- М.:Химия.- 1976.- С.127−174
- Alonso W.R., Trukavinski S., Savage M. end other Viral inactivation of intramuscular immune serum globulins// Biologicals.- 2000.- 28(1).- P.5−15
- Aubin J.T., Defer C., Vidaud M. Large-scale screening for human parvovirus В19 DNA by PCR: application to the quality control of plasma for fracionation//Vox Sang.-2000.-78(l).- P.7−12
- Barin F. Viruses and unconventional transmissible agents: update on transmission via blood// Transfus Clin Biol.-2000.-7(1).-P.5−10
- Bertolini J., Davies J., Wu J. and otrer Chromatographic purification of immunoglobulin//Materials of Plasma Protein Biotecnology Meeting.- 1999.-March 27th-30th
- Biesert L. Viral validation studies of immunoglobulin preparations // Clin Exp Rheumatol.- 1996, — 14, — P. 47−52
- Blood separation and plasma fractionation/ Editer James Robinson Harris.-Copyright.- 1991.-P.497
- Boros В., Toth I., Peterfy F. Method for the production of clinically applicable human immunoglobulin preparation with high IgA content//Ann Immunol Hung.- 1972.- 16(0).-P.95−103
- Bos O.J., Sunye D.G., Nieuweboer C.E. Viral validation of pH-treated human immunoglobulin products prodused by the Cohn fractionation process//Biologicals.- 1998.- 26(4).- P.267−276
- Bradley D., Hess R., Tao F. Pressure cycling technology: a novel approach to virus inactivation in plasma// Transfus.- 2000, — 40(2).- P. 193−200
- Brenner B. Clinical experience with Octagam, a solvent detergent (SD) virus inactivated intravenous gammaglobulin// Clin Exp Rheumatol.-1996.-14.- P.115−119
- Bresee J.S., Mast E.E., Coleman P.J. Hepatitis С virus infection associated administration of intravenous immune globulin. A cohort study // JAMA.-1996.- 276. P.1563−1567
- Bridonneau P., Marcilly H., Vernois-Martin M. Liquid pasteurization of an immunoglobulin preparation without stabilizer: effects on its biological and biochemical properties.//Vox. Sang.-1996.- 70. P.203−209
- Bruegger at al. Liquid immunoglobulin formulation//WO Patent № 96/7 429, 14.03.96
- Burbach GJ, Bienzle U, Neuhaus R and other Intravenous or intramuscular anti-HBs immunoglobulin for the prevention of hepatitis В reinfection after orthotopic liver transplantation//Transplantation.-1997.- 15(63).- P.478−480
- Burnouf Т., Radosevich M. Reducing risks of infection from plasma products: specific preventative strategies// Blood Rev. 2000. — 14(2).-P.94−110
- Burnouf Т., Radosevich M. Viral safety of intravenous immunoglobulins G for therapeutic use// Transfus Clin Biol.- 1995, — 2(3).- P.167−169
- Bush M.P., Kleinman S.N. Nucleic acid amplification testing of blood donors for transfusion-transmitted infectious diseases// Transfusion.- 2000.-40(2).-P.l43−149
- Chand C.E., Eo H.G., Lee Y.S. end other Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment//Prep Biochem Biotechnol.- 2000. 30(3).1. P.177−197
- Chandra S., Cavanaugh J.E., Lin C.M. Virus reduction in the preparation of intravenous immune globulin: in vitro experiments// Transfusion.- 1999.-39(3).- P.249−257
- Cohn E., Strong L., Hughes W. Preparation and properties of serum and plasma proteins //J. Amer. Chem. Soc. 1946. — 68. — P. 459
- Czirok E, Petheo G, Szollosy E. et all Adsorption to Al (OH), gel of Escherichia coli is correlated with О and К antigens and with type of extraintestinal infection//Acta Microbiol Hung.- 1987.- 34(3−4).- P. 219−224
- Cristiano К., Wirz M., Gentili G. Do intravenous immunoglobulin prodacts manufactured from plasma collected in Italy place immunocompromised patients at risk of contracting human herpesvirus 8?//Transfusion. 2000. — 40(2).- P.258−259
- Damodaran S, Kinsella JE. The effects of neutral salts on the stability of macromolecules. A new approach using a protein-ligand binding system// J BiolChem.-1981.-10(256).-P.3394−339
- Demi L., Schirmbeck R., Reimann J. et all Purification and characterization of hepatitis В virus surface antigen particles in Drozdphila Schneider-2 cells//J Virol Methods.- 1999.- 79(2).- P.205−217
- Dichtelmuller H., RudnickD., Breuer B. Validation of virus inactivation and removal for the manufacturing procedure of two immunoglobulins and a 5% serum protein solution treated with beta-propiolactone// Biologicals.1993.- 21(3).- P.259−268
- Dodd R.Y. Infectious risk of plasma donations: relationship to safety of intravenous immune globulins// Clin Exp Immunol.- 1996.-104.- P.31−34
- Ebeling F., BaerM., Hormila P. end other Tolerability and kinetics of a solvent-detergent-treated intravenous immunoglobulin preparation in hypogammaglobulinemia patients// Vox Sang.- 1995.- 69(2).- P.91−94
- Eriksson B, Westman L, Jernberg M. Virus validation of plasma-derived products produced by Pharmacia, with particular reference to immunoglobulins// Blood Coagul Fibrinolysis.-1994.- 5(3).- P.37−34
- Farci P., Alter H.J., Wong D.C. Prevention of hepatitis С virus in chimpanzees after antibody-mediated in vitro neutralization//Proc Natl Acad Sci USA .- 1994. Aug 2−91(16).- P.7792−7796
- Fasano M.B. Risks and benefits of intravenous immunoglobulin treatment in children// Curr Opin Pediatr. 1995. — 7(6). — P.688−694
- Fletcher C.V., Goodroad B.K., Cummins L.M. Pharmacokinetics of gyperimmune anti-human immunodeficiency virus immunoglobulin in pesons with AIDS Antimicrob Agents Chemother// 1997, — 41(7). P.1571−1574
- Foster P., Welch A., McLean C. Studies on the removal of abnormal prion protein by processes used in the manufacture of human plasma products//Vox Sang. 2000.- 78(2).- P.86−95
- From the Centers for Disease Control and Prevention: outbreak of hepatitis С associated with intravenous immunoglobulin administration United States, Octovber 1993 — June 1994//JAMA.-1994, — 10. -P.424
- Furge P., Gratz P., Geiger H. Morden method for the manufacture of coagulation factor concentrates// Transfus Sci.- 1990.- 11.- P.23−33
- Gehringer W., Selosse P. Process for preparing virus-inactivated immunoglobulin solutions//USA Patent, № 5.648.472, Jul.15, 1997
- Goheen S.C., HilsenbeckJ.L. High-performance ion-exchange chromatography and adsorption of plasma proteins// J Chromatogr A. -1998.-Aug 7−816 (1).- P. 89−96
- Gutteridge C.N., Veys P., Newland A.C. Safety of intravenous immunoglobulin for treatment of auto-immune trombocytopenia//Acta Haematol.- 1998, — 79(2).- P.88−90
- Hamalainen E., Suomela H., Ukkonen P. Virus inactivation during intravenous immunoglobulin production//Vox Sang.- 1992.- 63(1).- P.6−11
- Hamamoto Y., Harada S., Yamamoto N. and other Elimination of viruses (human immunodeficiency, hepatitis B, vesicular stomatitis and Sindbis viruses) from an intravenous immunoglobulin preparation// Vox Sang. -1987.-53.- P. 65−69
- Handa A., Dickstein В., Young N. Prevalence of the newly described human circovirus, TTV, in United States blood donors// Transfusion. 2000.-40(2).-P.245−251
- Hansen-Schmidt S., Silomon J., Keller F. Osmotic nephrosis due to high-dose immunoglobulin therapy containing sucrose (but not with glycine) in a patient with immunoglobulin A nephritis// Am J Kidney Dis.- 1996.- 28(3).-P.451−453
- Hart H., Reid K., Hart W. Inactivation of viruses during ultraviolet light treatment of human intravenous immunoglobulin and albumin// Vox Sang.-1993.- 64(2).- P.82−88
- Harvey J., Alter H.J. Hepatitis С virus and eliminating post-transfusion hepatitis// Nature Medcine.- 2000, — 6(10). P. 1082−1086
- Haskin J.A., WarnerD.J., BlankD.U. Acute renal failure after large doses of intravenous immunoglobulin//Ann Pharmacother.- 1999.- 33(7−8).- P. 800 803
- Hilfenhaus J. Virus safe plasma proteins: elimination of the viruses of risk by the manufacturing procedure// Transfus Sci.- 1990.- 11.- P.35−41
- Hils J., Kussat V., Pohl G. Adsorption behavior of type A and type В influenza viruses on aluminium hydroxide gel//Virologie.- 1976.-27(2).- P. 103−109
- Hirao Y. Liquid globulin composition for intravenous injection, process for producing the same, and method of ingibitig globulin dimmer increase in said composition// European Patent № 0 702 960 A1, 27.03.1996
- Hong F., Ruiz R., Price H. Safety profile of WinRho anty-D// Semin.Hematol.- 1998. 35(1). — P.13
- Horowitz В., Prince A.M., Horowitz M.S. Viral safety of solvent-detergent treated blood products// Dev Biol Stand.-1993.- 81.- P. 147−161
- Jonas M.M. Hepatitis С virus infection: clinical aspects and treatment with interferon alfa //Clin. Ther. 1996. — 18. — Suppl. В. — P. 110−125
- Karina E. and other A pere factor I protein and a process for producing said protein//EP 0 449 897 В1, 19.12.89
- Kapurdova M., Petkov M., Marchev N. Adsorption of antigens K88 and K99 on aluminium hydroxide gel//Vet Med Nauki.- 1987, — 24(1).- 15−18
- Katz J. Desorption of porcine parvovirus from aluminum hydroxide adjuvant with subsequent viral immunoassay or hemagglutination assay// Vet Res Commun.-1987.-l l (l).-P.83−92
- Klein H.G., Dodd R.Y. Current status of solvent/detergent frozen plazma// Transfusion.- 1998. 38.- № 1, — P. 102−107.
- Kluge A., Dopfer R., Pfeiffer-Wolf I., Roelcke D. Immunoglobulin high-dose therapy: RBC-alloantibodies in commercial preparations and haemolytic anaemia: a case report //Beitr. Infusionsther. Transfusionsmed. 1994. — 32. p.474−475
- KohlerM., Wieding J.U. Virus inactivation plasma //Infusionsther Transfus.- 1994.- 21(1).-P.73−76
- Krawaczynki K., Alter H.J., Tankersley D.L. Effect of immune globulin on the prevention of experimental hepatitis С virus infection// J Infect Dis.-1996.-173(4). -P.822−828
- Laurence M. Cummins, David A Peterson Hyperimmune globulin against Hepatitis С virus and method for making same// AU-B-73 624/91/19.03.91
- Leigh A. Sawyer Antibodies for the prevention and treatment of viral diseases// Antiviral Research.- 2000, — 47.-P.57−77
- LevyJ.B., PuseyC.D. Nephrotoxicity of intravenous immunoglobulin// QJM. 2000.-93(11).-P.751−755
- Lin L., Wiesehahn G.P., Morel Ph.A. Use of methoxypsoralen and long wavelength ultraviolet radiation for decontamination of platelet concentrate// Blood.- 1989.- 74(1).- P. 517−525
- McCue J.P., Hein R.N., Tenold R. Three generations of immunoglobulin G preparations for clinical use// Rev Infect Dis .- 1986.-8(4).-P.374−381
- Miekka S.I., Busby T.F., Reid B. New methods for inactivation of lipid-enveloped and non-enveloped viruses/ Haemophilia.- 1998.-4(4).- P.402−408
- Miller J.L., Petteway S.R., Lee D.C. Ensuring the pathogen safety of intravenous immunoglobulin and other human plasma-derived therapeutic proteins// J. Allergy Clin.Immunol.- 2001.- 108(4). -P.91−94
- Morgenthaler J. Effect of ethanol on viruses. In Morgenthaler J-J (ed): «Virus Inactivation in Plasma Products.» 1989. Basel: Karger, P. 109- 121.
- Morgenthaler J. J, Omar A. Partitioning and inactivation of viruses during isolation of albumin and immunoglobulins by cold ethanol fractionation//Dev Biol Stand.- 1993.- 81.- P. 185−190
- Muller-Breitkreutz K. Results of virus marker screening of unpaind donations and probability of window period donations in 1997// Vox Sang.- 2000.- 78(3).- P.149−157
- Nemes E., Teichman F., Roos D. at al. Activation of Human of Granulocytes by intravenous immunoglobulin Preparations is mediatiated by Fc-RII and Fc-RIII Receptors//Pediatric Recearch.- 2000. 47.- P.357−361
- Newland A.C., Burton I., Cavenagh J.D. Vigam-S, a solvent-detergent-treated intravenous immunoglobulin, in idiopatic trombocytopenic purpura// Transfus Med.- 2001, — 11(1).- P.37−44
- Niel C., de Oliveira J.M., Ross R.S. High prevalence of TT virus infection in Brazilian blood donors// J. Med.Virol.- 1999. 57(3).- P.259−263
- Nowak Т., Niedrig M., Bernhardt D. Inactivation of HIV, HBV, HCV related viruses and other viruses in human plasma derivatives by pasteurization //Dev. Biol. Stand. 1993, — 81.- P. 169−176.
- Nubling C., GronerA., Lower J. GB virus C/hepatitis G virus and intravenous immunoglobulins// Vox Sang.- 1998.-75(3). P. 189−192
- O’Grady J., Losikoff A., Poiley J. Virus removal studies using nanofiltration membranes// Dev Biol Stand.- 1996.- 88.- P.319−326
- Omar A., KempfC., Immelmann A. Virus inactivation by pepsin treatment at pH 4 of IgG solution: factors affecting the rate of virus inactivation//Transfusion.- 1996.- 36(10).- P.866−872
- Ponzetto A., Hoyer В., Popper H. Titration of the infectivity of HDV in chimpanzes// J. Infect. Dis. 1987.- V.155.- P.72−78
- Prohaska W., Wolff C., Schluter K. and other Immunoglobulin preparations from hepatitis С antibody-positive plasma donors: influensce on diagnosis and risk of infection in heart transplant recipients// Clin. Investig. -1992, — 70 (7).-P.573−578
- Ramasamy I., Tran E., Farrugia A. Measurement of anticomplementary activity in therapeutic intravenous immunoglobulin preparations//Biologicals.-1997.- 25(1). P.87−92
- ReidK.G., Cuthbertson В., Jones A.D. Potential contribution of mild pepsin treatment at pH 4 to the viral safety of human immunoglobulin products//Vox Sang.- 1988.- 55(2).- P.75−80
- Rogers M.N., Saldanha J., Allain J. Report of EPFA/NIBSC workshop Nucleic acid amplification test (NAT) for detection of blood borne viruses//Vox Sang.-1997. 72(4).- P. 199−200
- Rousell R.H., Good R.A., Pirofsky B. and other Non-A поп В hepatitis and the safety of intravenous immune globulin, pH 4,2: a retrospective survey. Preliminery communication//Vox.Sang.- 1988.- 54(1).- P. 6−13
- Rousell R.H., Budinger M.D., Keppler D.C. and other Anticomplementary activity and the safety of intravenous immunoglobulin// Clin Ther.- 1989.-11(1). P. 143−150
- Ruibal Brunet I.J., Noa Romero E., Rivero Mas A.T. Inactivation of BVDV (experimental model for hepatitis C) using low pH and heat treatment in intravenous human immunoglobulins// Sangre (Barc).-1999.-44(5).-P.352−356
- Rutter G.H. Requirements for safety and quality of intravenous immunoglobulin G preparations // J Neurosurg Psychiatry.- 1994.- Nov (57).-P.2−5
- Sampson I. A., Hodgen A.N., Arthur I.N. The separation of immunoglobulin M from human serum by fast protein liquid chromatograpy//J. Immunol. Methods.- 1984.-13.-№ 69(1).- P. 9−15
- Simmonds P., Davidson F., Lycett C. Detection of a novel DNA virus (TTV) in blood donors and blood products// Lancet.- 1998.-352(9123).-P.1394
- Skripchenco A., Robinette D., Wagner S. Comparison of methylene blu and methylene violet for photoinactivation of intracellular virus in red cell suspensions// J. Photochem. and Photobiol.- 1997.- 65(3).-P.451−455
- Skvaril F, Gardi A. Differences among available immunoglobulin preparations for intravenous use// Pediatr Infect Dis J/.- 1988.- 7(5). P.43−48
- Solheim В., Rollag H., Svennevig J. Viral safety of solvent-detergent treated plasma// Transfusion. 2000. — 40(1). — P.84−90
- Solyom F, Perenlei L, Roith J. Sheep-pox vaccine prepared from formaldehyde inactivated virus adsorbed to aluminium hydroxide gel// Acta Microbiol Acad Sci Hung.- 1982, — 29(2).- P.69−75
- Stefanovic J., Starsia Z, Murgasova et all. In vitro effects of organic solvents on immunity indicators in serum// J Hyg Epidemiol Microbiol Immunol.- 1987.-31(1).- P. l-7
- Stephan W. Inactivation of hepatitis viruses and HIV in plasma and plasma derivatives by treatment with beta-propiolactone/UV iradiation// Curr Stud Hematol Blood Transfus.- 1989.- 56.- P.122−127
- Stephan W., Dichtelmuller H. Beta-propiolactone as a sterilizing agent in the manufacture of intravenous immunoglobulin preparations// Arzneimittelforschung.- 1983.- 33(9).- P.1230−1231
- Stiehm E.R., Fletcher C.V., Moferon L.M. Use of human immunodeficiency virus (HIV) human hyperimmune immunoglobulin in HIV type 1-infected children (Pediatric AIDS clinical trials group protocol 273)//J Infect Dis.-2000. 181(2).- P.548−554
- Storch H., Ponsel G., Igel H. Plasma donor screening and product safety// Beitr Infusionsther Transfusionsmed. 1997. — 34.- P.31−36
- Stucki M., MoudryR, KempfC. etall Characterisation of a chromatographically produced anti-D immunoglobulin product// J Chromatogr В Biomed Sci Appl.- 1997, — 700(1−2).- P.241−248
- Tabor E. The epidemiology of virus transmission by plasma derivatives: clinical studies verifying the lack of transmission of hepatitis В and С viruses and HIV type 1 //Transfusion.-1999.- 39(11/12).- P. l 160−1168
- Tanaka К., Shigueoka Е.М., Campos T.C.X.B. A chromatographic method for the production of a human immunoglobulin G solution for intravenous use.// Braz. J. Med. Biol. Res. 1998.-31.- № 11.- P. 1375−1381.
- Tanaka K., Sawatani E., Dias G.A. and other Purification of human IgG by chromatographic method from the precipitate F- I+II+III of Cohn method//Materials of Plasma Protein Biotecnology Meeting.- 1999.-March 27th-30lh
- Tanaka K., Sawatani E. JDias G.A. and other High quality human immunoglobulin G purified from Cohn fractions by liquid chromatography//Braz J Med Biol Res.- 2000.- 33(1).- P.27−30
- Tayot J.L., Tardy M., Gattel P. Large scale use of Spherosil ion exchangers in plasma fractionation// Dev Biol Stand.- 1987.- 67. P. 15−24
- Teitel J.M. Viral safety of haemophilia treatment product// Ann Med.-2000.-32(7).-P.485−492
- Troccoli N.M., Mclver J., Losikoff A. Removal of virus from human intravenous immune globulin by 35 nm nanofiltration// Biologicals.-1998.-26(4).-P.321−329
- Tsay, Walnut Creek, Jesmok, Pilone Heat-treated IgM antibody preparations//EP 0 450 412 Bl, 09.07.1997
- Uemura Y., Yang Y., Heldebrant C., Takechi K., Yokoyama K. Inactivation and elimination viruses during preparation of human intravenous immunoglobulin// Vox Sang. 1994. — 67. — P. 246−254
- Uemura Y., Uriyu K., Hirao Y. and other Inactivation and elimination of viruses during the fractionation of an intravenous immunoglobulin preparation: liquid heat treatment and polyethylene glycol fractionation// Vox Sang.- 1987.- 53. P. 65−69
- Whang Т., Daly В., Yin J. Metal-ion discrimination by phage t7//J Iron Biochem.-1996.- 63(1).- P. 1−7
- Werner Gehringer, Patrick Selosse Process for preparing virus inactivated immunoglobulin solutions //USP 5 648 472/ Jul. 15, 1997
- WHO Expert Committee on Biological Standartization (1982). Report of an informal meeting on intravenous immunoglobulins (human). Geneva
- Widell A., Zhang Y.Y., Andersson-Care B. At least three hepatitis С virus strain implicated in Swedis and Danish patients with intravenous immunoglobulin-associated hepatitis C//Transfusion.- 1997.- 37(3).- P.313−320
- Wieding J.U., Hellstern P., Kohler M. Inactivation of viruses in fresh-frozen plasma// Ann Hematol.- 1993, — 67.- P. 259−266
- Winward D.B., Brophy M.T. Acute renal failure after administration of intravenous immunoglobulin: review of the literature and case report// Pharmacotherapy.- 1995.-15(6).- P.765−772
- Yap P.L. Intravenous immbnogammaglobulin and hepatitis С virus: an overview of transmission episodes with emphasis on manuphacture date.// Clin. Ther. 1996. — 18 .- P.43−58
- Yap P.L. The virus safety of intravenous immunoglobulin.// Clin Exp Immunol. 1996. — May.- V.104. — №l.-P.35−42.
- Yei S., YuM.W., Tankersley D.L. Partitioning of hepatitis С virus during Cohn-Oncley fraction of plasma// Transfusion.- 1992.- 32(9).- P.824−828
- Yoto Y., Kudoh Т., Haseyama K. Incidence of human parvovirus B19 DNA detection in blood donors//Brit J Haemat.- 1995.- 91 (4).- P. 1017−1018
- ZahorskaR., Buchowich I. Viral validation of the bio-globulin production process// Med Dosw Microbiol.- 1995.- 47(1−2).- P.89−94
- Zang XX, Sun Y, Shen F, Wang D, Zhou L, Wang J, Kung E. Molecular structure alteration of IgG increased anticomplementary activity ofintravenous immunoglobulin// Zhongguo Yao Li Xue Bao.- 1995.-16(5). P.415−419
- Zhang R., Szerlip H.M. Reemergence of sucrose nephropathy: acute renal failure caused by high-dose intravenous immune globulin therapy// South Med J.- 2000, — 93(9).- P.901−904
- Zuhrie S.R., WebsterA.D., Davies R. A prospective controlled crossover trial a new heat-treated intravenous immunoglobulin// Clin Exp Immunol.-1995.- 99(1).- P. 10−151. РОССИЙСКАЯгосударственна^