Фрамакокинетическое исследование различных лекарственных форм хондроитина сульфата
Диссертация
В последние годы повышенный интерес вызывают новые генерические лекарственные препараты хондроитина сульфата. Оценка биоэквивалентности («фармакокинетической эквивалентности») лекарственных препаратов является основным видом медико-биологического контроля качества воспроизведенных лекарственных препаратов, содержащих одно и то же лекарственное средство в дозе и лекарственной форме, аналогичным… Читать ещё >
Список литературы
- Алексеева Л.И. Современные подходы к лечению остеоартроза // Русский медицинский журнал. — 2003. — № 11 (4). — С. 201−205.
- Алексеева Л.И. Перспективы хондропротективной терапии остеоартроза (OA) // Научно-практическая ревматология. 2003. — № 4. — С.83−86.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Харитонов Ю. Я. Валидация аналитических методов // Фармация. 2006. — № 4. — С.8−13.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Лутцева Т. Ю. Количественная оценка результатов испытаний «Растворение» // Фармация. 2003. — № 1. — С. 7−10.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Лутцева Т. Ю. Сравнительная оценка уровня требований к испытанию «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал. 2003. — Т.37, № 1. — С.39−45.
- Багирова В.Л. и др. Об общей фармакопейной статье «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал. 2001. — Т.35, № 4. — С.39−41.
- Белоусов Ю. Дженерики мифы и реалии // Ремедиум. — 2003. — № 7−8. — С. 4−9.
- Беневоленская Л.И., Алексеева Л. И., Зайцева Е. М. Эффективность препарата Терафлекс у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов // Русский медицинский журнал. 2005. № 8. С. 525−527.
- Биологическая доступность лекарственных средств: принципы и проблемы. Доклад научной группы ВОЗ № 536. Женева: ВОЗ, 1975.
- Вольская Е., Коковин Е. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов // Ремедиум. 2003. — № 7−8. — С. 10−13.
- Голубев Г. Ш., Кригштейн О. С. Оценка доказательств эффективности средств, претендующих называться структурно-модифицирующими препаратами// Международный журнал медицинской практики. 2005. -№ 2. С. 38−52.
- Иванкин А.Н., Васюков С. Е., Панов В. П. Получение Свойства и применение хондроитинсульфатов (Обзор) // Химико-фармацевтический журнал. 1985. № 3. -С. 192−201.
- Клиническая ревматология (руководство для практических врачей) / Под ред. члена-корр. РАМН В. И. Мазурова. СПб.: «Издательство Фолиант», 2001.-338−371 с.
- Коваленко В.Н., Борткевич О. П. Остеоартроз. Практическое руководство. К.: Морион, 2003. 448 с.
- Коршунов Н.И., Баранова Э. Я., Парусова Н. И. и др. Алфлутоп в лечении больных остеоартрозом // Российская ревматология. 1998. — № 2. -С. 2631.
- Кукес В.Г., Раменская Г. В., Жердев В. П. и др. Значения исследований по биоэквивалентности для экспертизы лекарственных средств // Вестник НЦЭСМП. 2003. — № 1. — С.49−52.
- Кукес В.Г., Чельцов В. В., Румянцев А. С. и др. Клинические исследования -важнейшая часть современной экспертизы лекарственных средств // Вестник НЦЭСМП. 2003. — № 1. — С.58−67.
- Лила A.M., Мазуров В. И., Мациевская Г. К. и др. Современные аспекты диагностики и лечения остеоартроза // Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 2004. — № 1. — С. 8−12.
- Лила A.M., Мазуров В. И., Шидловская О. В. и др. Терафлекс в комплексной терапии остеоартроза коленных суставов и остеохондроза позвоночника (результаты клинического исследования) // Русский медицинский журнал. 2005. — № 24. — С. 1618−1622.
- Москалевич Б. Ревматические заболевания проблема, недооцениваемая общественным здравоохранением в Польше // Научно-практическая ревматология. — 2001. — № 1. — С. 11−15.
- Насонова В.А., Алексеева Л. И., Архангельская Г. С. и др. Итоги многоцентрового клинического исследования препарата Структум в России. Новые возможности в лечении остеоартроза и остеохондроза. М.: 2006. — 5- 7 с.
- Насонов Е.Л. Современные направления в фармакотерапии остеоартроза // Consilium medicus. 2001. — № 3 (9). — С. 408−415.
- Насонов Е.Л., Алексеева Л. И. Хондроитинсульфат (Структум) при лечении остеоартроза: патогенетическое обоснование и клиническая эффективность// Терапевтический архив. 2001. — № 11. — С.87−89.
- Общая фармакопейная статья ОФС 42−0003−04 «Растворение».
- Панасюк А.Ф., Ларионов Е. В. Хондроитинсульаты и их роль в обмене хондроцитов и межклеточного матрикса хрящевой // Научно-практическая ревматология. 2000. — № 2. С. 46−55.
- Проведение качественных исследований биоэквивалентности •лекарственных средств. Методические указания. М., 2004.
- Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний: руководство для практикующих врачей / В. А. Насонова и др.- под ред. В. А. Насоновой, Е. Л. Насонова. М.: Литтерра, 2003. — 507 с.
- Страчунский Л.С., Веселов А. В. Клинические исследования лекарственных средств: от молекулы до пациента.// Клинические испытания лекарственных средств в России. 2002 г.-№ 3−4.-2−11с.32. Фармакопея СССР XI изд.
- Ходырев В.Н., Знаишева Н. И., Лобанова Г. М. и др. Оценка клинической эффективности алфлутопа при остеоартрозе (двухлетнее исследование) // Научно-практическая ревматология. -2003. № 1. — С.43−46.
- Хубиева А.Ю., Василенко Г. Ф. Изучение биодоступности лекарственных средств с хондроитина сульфатом.// Биомедицина.- 2006.-№ 6. С.48−49.
- Хубиева А.Ю., Василенко Г. Ф., Красных Л. М. Сравнительная биодоступность различных лекарственных форм хондроитина сульфата // Материалы научно практической конференции «Клинико -фармакологические подходы в оптимизации фармакотерапии». — М., 2006. -С.64.
- Хубиева А.Ю., Василенко Г. Ф., Раменская Г. В. Сравнительная биодоступность различных лекарственных форм хондроитина сульфата // Материалы XIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М., 2006. — С.602.
- Хубиева А.Ю., Раменская Г. В. Кинетика высвобождения in vitro хондроитина из твердых дозированных лекарственных форм // Материалы
- Хубиева А.Ю., Раменская Г. В. Кинетика высвобождения хондроитина сульфата из твердых лекарственных форм // Фармация. 2007. — № 3. — С.25−27.
- Хубиева А.Ю., Ших Е.В., Раменская Г. В., Кукес В. Г. Исследование клинической эффективности и переносимости препарата Хондроитин-АКОС у больных остеоартрозом // Трудный пациент. 2006. -Том 4. -№ 12. — С.-63−66.
- Чичасова Н.В. Лечение остеоартроза. Влияние на хрящевую ткань различных противовоспалительных препаратов // Русский медицинский журнал. 2005. № 13 (8). С. 539−543.
- Шишкин В.И., Кудрявцева Г. В., Рябков А. Б. Действие препарата «Структум» (хондроитин сульфат) на биоэнергетические характеристики синовиальной жидкости при остеоартрозе // Научно-практическая ревматология. 2001. — № 5. — С. 34−38.
- Шкарина Т.Н., Исаева И. В., Ковалева Т. В. и др. Лекарственные средства, содержащие хондроитин сульфат // Фармация. 2007. — № 3. — С.42−48.
- Эпштейн Н.А. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (Обзор) // Химико-фармацевтический журнал. -2004. Т.38, № 4. — С.40−56.
- Ambrose P.J. Clinical pharmacokinetics of chloramphenicol and chloramphenicol succinate // Clin. Pharmacokinet. 1984. — Vol. 9. — P. 222 238.
- Amin A. R., Abramson S.B. The role of nitric oxide in articular cartilage breakdown in osteoarthritis // J. Rheumatol. 1998. — Vol. 10/ - P. 263−268.
- Arroll B, Goodyear-Smith F. Corticosteroid injections for osteoarthritis of the knee: meta-analysis // Brit. Med. J. 2004. — Vol. 328. — P.869.
- Baici A., Bradamante P. Interaction between human leukocyte elasl chondroitin sulfate // Chem. Biol. Interact. 1984. — Vol.51. -P. 1−11.
- Bannwarth В., Pehourcq F., Lequen L. Pharmacokinetics of methotrexate in rheumatoid arthritis: therapeutic implications // Therapie. 1997. — Vol.52. -P. 129−132.
- Bergan Т., Ortengren В., Westerlund D. Clinical pharmacokinetics of cotrimazine // Clin. Pharmacokinet. 1986. — Vol. 11. — P. 372−386.
- Bergstrom C.A. et al. Experimental and computational screening models for prediction of aqueous drug solubility // Pharm. Res. 2002. — Vol. 19. — P. 182 188.
- Blot L., Marcelis A., Devogelaer J.P., Manicourt D.H. Effects of diclofenac, aceclofenac and meloxicam of proteoglycans and hyaluronan in osteoarthritic human cartilage // Brit. J. Pharmacol. 2000. — Vol. 131. — P. 1413−1421.
- Bookman AAM., Williams KSA., Zev Shainhouse J. Effect of a topical diclofenac solution for relieving symptoms of primary osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial // CMAJ. 2004. — Vol. 17. — P. 171−174.
- Boulton D.W., Fawcett J.P. Enantioselective disposition of salbutamol in man following oral and intravenous administration // Brit. Clin. Pharmacol. 1996. -Vol.41.-P.35−40.
- Brandt K.D. Diagnosis and nonsurgical management of osteoarthritis / Proffessional communications. 2000. — 304 p.
- Bras A.P., Sitar D.S., Aoki F.Y. Comparative bioavailability of acyclovir from oral valacyclovir and acyclovir in patients treated for recurrent genital herpes simplex virus infection // Can. J. Clin. Pharmacol. 2001. — Vol.8. — P.207−211.
- Bruyere O., Compere S., Rovati L.C. et al. Five-year follow up of patients from a previous 3-year randomized, controlled trial of Glucosamine sulfate in Клее Osteoarthritis // Arthr. Rheum. 2003. — Vol. 48 — P.89.
- Budavari S. The Merck Index 12. New Jersey, Merck Research Laboratories, 1996.
- Carver P.L. et al. Meal composition effects on the oral bioavailability of indinavir in HIV-infected patients // Pharm. Res. 1999. — Vol. 16. — P. 718 724.
- Chittick G.E. et al. Abacavir: absolute bioavailability, bioequivalence of three oral formulations, and effect of food // Pharmacotherapy. 1999. — Vol.19. -P. 932−942.
- Conte A., De Bemandi M., Palmieri L. et al. Metabolic fate of chondroitin sulfate in man // Arzneim/Drug Res. 1991. — Vol. 41. — P. 768−772.
- Conte A., Volpi N., Palmieri L. et al. Biochemical and pharmacological aspects of oral treatment with chondroitin sulfate // Arzneim/Drug Res. 1995. -Vol. 45.-P. 918−925.
- Day R., Brooks P., Conaghan P.G. et al. A double blind, randomized, multicenter, parallel group study of the effectiveness and tolerance of intraarticular hyaluronan in osteoarthritis of the knee // J. Rheumatol. 2004. -Vol.31 (4).-P. 775−782.
- Del Tacca M., Colucci R., Fornai M. et al. Efficacy and tolerability of meloxicam, COX-2 preferential nonsteroidal anti-inflammatory drug // Clin. Drug Invest. 2002. — Vol.22. — P. 799−818.
- Duchin K.L. et ai. Pharmacokinetics of captopril in healthy subjects and in patients with cardiovascular diseases // Clin. Pharmacokinet. 1988. — Vol.14.— P.241−259.
- Eandi M., Viano I., Ricci Gamalero S. Absolute bioavailability of paracetamol after oral or rectal administration in healthy volunteers // Arzneimittelforschung. 1984. — Vol.34. — P.903−907.
- Ehrenpreis E.D., Zaitman D., Nellans H. Which form of erythromycin should be used to treat gastroparesis? A pharmacokinetic analysis // Aliment. Pharmacol. Ther. 1998. — Vol. 12. — P.373−376.
- Ernst E. Avocado-soybean unsaponifiables (ASU) for osteoarthritis a systematic review // Clin. Rheumatol. — 2003. — Vol. 22 (4−5). — P.285−288.
- European Pharmacopoeia, 5th ed., 2005.
- Fagerholm U., Johansson M., Lennernas H. Comparison between permeability coefficients in rat and human jejunum // Pharm. Res. 1996. — Vol.13. -P.1336−1342.
- Farndale R.W., Buttle D.J., Barrett A.J. Improved quantitation and discrimination of sulphated glycosaminoglycans by use of dimethylmethylene blue // Biochim. et Biophysica Acta. Vol.883. — P. 173−177.
- Felson D.T., Lawrence R.C. et al. Osteoarthritis: new insight. Part I: The disease and its risk factor // Ann. Intern. Med. 2000. — Vol. 133. — P.635−646.
- Frick A., Moller H., Wirbitzki E. Biopharmaceutical characterization of oral immediate release drug products. In vitro/in vivo comparison of
- Fromm M.F. P-glycoprotein: a defense mechanism limiting oral bioavailability and CNS accumulation of drugs // Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2000. -Vol.38.-P.69−74.
- Goldstein J.L., Eisen G.M., Lewis B. Video capsule endoscopy to prospectively assess small bowel injury with celecoxib, naproxen plus omeprazole, and placebo // Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2005. — Vol. 3. — P. 133−141.
- Guidance for Industry: Dissolution Testing of immediate Release Solid Oral Dosage Forms. Rockville, MD: U. S. Department of Health and Human Services, FDA, Center for Drug Evaluation and Research, 1997.
- Guidance for Industry: Extended Release Oral Dosage Forms: Development, Evaluation, and Application of In Vitro j In Vivo Conelations. Rockville, MD: U. S. Department of Health and Human Services, FDA, Center for Drug Evaluation and Research, 1997.
- Guidance on the use of cyclo-oxygenase (Сох) II selective inhibitors, celecoxib, rofecoxib, meloxicam and etodolac for osteoarthritis and rheumatoid arthritis (National Institute for Clinical Excellence) Technology Appraisal Guidance No. 27.
- Guidelines for Dissolution Testing of Solid Oral Products of Dissolution Technol. 1997. № 4. — P. 5−14.
- Guidance for industry. Dissolution testing of immediate release solid oral dosage forms. Office of training and communications. Division of communications management the drug information branch, HFD-210, 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20 857 (1997).
- Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Efficacy M4E (Rl). Geneva: ICH, 2002.
- Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document far the Registration of Pharmaceuticals far Human Use: Quality M4Q (Rl). Geneva: ICH, 2002.
- Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Safety. M4S (R2). Geneva: ICH, 2002.
- Health Care Guideline: Diagnosis and Treatment of Adult Degenerative Joint Disease (DJD) of the Knee (Institute for Clinical System Improvement). 2004.
- Harmonised Tripartite Guideline: Organisation of The Cammon Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals far Human Use. M4. -Geneva: ICH, 2004.
- Huskisson E.C., Donelly S. Hyaluronic acid in the treatment of osteoarthritis of the knee // Rheumatology (Oxford). 1999. — Vol. 38. — P.602−607.
- Idkaidek N.M., Najib N.M. Enhancement of oral absorption of metronidazole suspension in humans // Eur. J. Pharm. Biopharm. 2000. — Vol.50. — P.213−216.
- Ito S. et al. Disposition of single-dose intravenous and oral aspirin in children // Dev. Pharmacol. Ther. 1999. — Vol. 17. — P. 180−186.
- Kallner A., Hartmann D., Hornig D. On the absorption of ascorbic acid in man // Int. J. Vitam. Nutr. Res. 1977. — Vol. 47. — P. 383−388.
- Klepser M.E. et al. Oral absorption of trimethoprim-sulfamethoxazole in patients with AIDS // Pharmacotherapy. 1996. — Vol. 16. — P.656−662.
- Klopp D.T. Pharmazeutische Stoffliste. Eschborn ABDA, 2002.
- Knupp C.A. et al. Biopharmaceutics of didanosine in humans and in a model for acid-labile drugs, the pentagastrin-pretreated dog // Pharm. Res. 1993. — Vol. 10.-P. 1157−1164.
- Lamp K.C. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the nitroimidazole antimicrobials // Clin. Pharmacokinet. 1999. — Vol. 36. — P.353−373.
- Laporte J-R., Ibanez L. et al. Upper gastrointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs. Newer versus older agents // Drug Safety. 2004. -Vol.27(6).-P.411−420.
- Lee C., Straus W.L., Balshaw R. et al. A comparison of the efficacy and safety of nonsteroidal antiinflammatory agents versus acetaminophen in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis // Arthritis Rheum. 2004. — Vol. 51 (5). — P. 746 754.
- Leeb B.F., Schweitzer H., Montag K. et al. A meta-analysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis // J. Rheumatol. 2000. — Vol. 27 (1). — P. 205−211.
- Lennernas H. et al. The effect of amiloride on the in vivo effective permeability of amoxicillin in human jejunum: experience from a regional perfusion technique // Eur. J. Pharm. Scin. 2002. — Vol.15. — P. 271−277.
- Lin J., Zhang W, Jones A. et al. Efficacy of topical non-steroidal antiinflammatory drugs in the treatment of osteoarthritis: meta-analysis of randomized controlled trials // Brit. Medic. J. 2004. — Vol. 329 (7461). — P.324−327.
- Lippielo L., Grande D. In vivo chondroprotection of glucosamine and chondroitin sulfate in rabbit model of OA and demonstration of metabolic synergy on chondrocyte in vitro // Ann. Rheum. Dis. 2000. — Vol. 59. — P.266.
- Luo X., Pietrobon R. et al. Estimates and patterns of direct health care expenditures among individuals with back pain in the United States // Spine. -2004.-Vol. 29.-P. 79−86.
- Marathe P.H. et al. Effect of altered gastric emptying and gastrointestinal motility on metformin absorption // Brit. J. Clin. Pharmacol. 2000. — Vol.50. -P.325−332.
- Morse G.D., Shelton M.J., O’Donnell A.M. Comparative pharmacokinetics of antiviral nucleoside analogues // Clin. Pharmacokinet. 1993. — Vol.24. — P.101−123.
- Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. WHO Technical Report Series, № 937, 2006.
- Murray MD et al. Variable furosemide absorption and poor predictability of response in elderly patients // Pharmacotherapy. — 1997. Vol. 17. — P.98−106.
- Osteoarthritis. American Board of Family practice reference guide. 8th edition /Major contributors: E.M. Coletta, E.V. Lally, K.Y. Lexington. 2002.
- Palmieri L., Conte A., Giovanni L. et al. Metabolic fate of exogeno chondroitin sulfate in the experimental animal // Arzneimfosch/Drug Res. -1990.-Vol.40.-P.319−323.
- Pade V., Stavchansky S. Link between Drug Absorption Solubility and Permeability Measurements in Caco-2 Cells // J. of Pharmaceutical Sciences. -1998.-Vol. 87. -P.1604−1607.
- Pavelka K., Gatterova J., Giacovelli G. et al. Glucosamine sulfate prevents total joint replacement in the long term follow up of knee osteoarthritis patients // Arthritis Rheum. 2004. — Vol.49. — P.251−256.
- Pavelka K., Gatterova J., Olejarova M. et al. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3-year, randomized, placebo-controlled, double-blind study // Arch. Intern. Med. 2002. — Vol. 162(18). — P.2113−2123.
- Potthast H. ZL-Untersuchung von Propranolol Praparaten // Pharmazeutische Zeitung. — 2001. — P. 146.
- Priest N.D. et al. The bioavailability of 26AI-labelled aluminium citrate and aluminium hydroxide in volunteers // Biometals. 1996. — Vol. 9. — P.221−228.
- Raynauld J., Buckland-Wright C., Ward R. et al. Safety and efficiency of long-term intra-articular steroid injections in osteoarthritis of the knee // Arthritis Rheum. 2003. — Vol.48. — P. 370−377.
- Richy F., Bruere O., Ethgen O. et al. Time dependent risk of gastrointestinal complications induced by non-steroidal anti-inflammatory drug use: a consensus statement using a meta-analytic approach // Ann. Rheum. Dis. 2004. — Vol.64. -P. 759−766.
- Riond J.L., Riviere J.E. Pharmacology and toxicology of doxycycline // Vet. Hum. Toxicol. 1988. — Vol. 30. -P.431−443.
- Rowberg R.E. Pharmaceutical Research and Development: A Description and Analysis of the Process // Congressional Research Service Report for Congress. -2001.-Vol. 4.-P. 142−156.
- Rowbotham M.C., Kidd B.L., Porreca F. Role of Central Sensitization in Chronic Pain: Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Compared to Neuropathic Pain / Proceedings of the 11th World Congress on Pain. 2006. — IASP Press — P. 231−49.
- Sandborn W.J. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral and intravenous cimetidine in seriously ill patients // J. Clin. Pharmacol. 1990. -Vol.30.-P.568−571.
- Singh G., Fort J.G., Goldstein J.L. et al. For the SUCCESS-I Investigators. Celecoxib versus naproxen and diclofenac in osteoarthritis patients: SUCCESS-I study // Am. J. Med. 2006. — Vol. 119. — P.255−266.
- Singh G., Lanes S., Triadafilopoulos G. Risk of serious upper gastrointestinal and cardiovascular thromboembolic complications with Meloxicam // Am. J. Med. -2004. -P.100−106.
- Sweetman S.C. Martindale: The Extra Pharmacopoeia. Martindale 33. Council of the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. London, 2002.
- Takamatsu N. et al. Human jejunal permeability of two polar drugs: cimetidine and ranitidine // Pharm. Res. 2001. — Vol.18. — P.742−744.
- Tan S.C. et al. Stereoselectivity of ibuprofen metabolism and pharmacokinetics following the administration of the racemate to healthy volunteers // Xenobiotica. 2002. — Vol. 32. — P.683−697.
- The Declaration of Helsinki. Recommendations guiding medical doctors in biomedical research involving human subjects / The World Medical Association. -1964 (revisd 2000).
- The United States Pharmacopeia, 29th revision, 2006.
- Towheed Т.Е. Current status of glucosamine therapy in osteoarthritis // Arthritis Rheum. 2003. — Vol. 49 (4). — P. 601−604.
- Turnheim K., Krivanek P., Oberbauer R. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of allopurinol in elderly and young subjects // Brit. J. Clin. Pharmacol. 1999. — Vol.48. — P.501−509.
- Uch A.S. Intestinal Uptake of Azole Antifungals in Rats. Frankfurt, Department of Biochemistry, Pharmaceutics and Food Chemistry, Johann Wolfgang Goethe University, 1999.
- University of Michigan Health System. Knee pain or swelling: acute or chronic / Arbor A. University of Michigan Health System, 2002.
- Venkatesan K. Clinical pharmacokinetic considerations in the treatment of patients with leprosy // Clin. Pharmacokinet. 1989. — Vol. 16. — P.365−386.
- Volz-Zang С et al. Comparison of the effects of atropine in vivo and ex vivo (radioreceptor assay) after oral and intramuscular administration to man // Eur. J. Clin. Pharmacal. 1995. — Vol.49. — P.45−49.
- Wagner Т., Fenneberg K. Pharmacokinetics and bioavailability of cyclophosphamide from oral formulations // Arzneimittelfarschung. 1984. -Vol. 34. — P.313−316.
- Waiver of in-vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a biopharmaceutics classification system / Food and Drug Administration. 2000.
- Wiedmann T.S., Kamel L. Examination of the solubilization of drugs by bile salt micelles // J. Pharm. Scin. 2002. — Vol. 91. — P. 1743−1764.
- Yu L.X. An integrated model for determining causes of poor oral drug absorption//Pharm. Res. 1999.-Vol.16.-P.1883−1887.
- Zaccara G., Messori A., Moroni F. Clinical pharmacokinetics of valproic acid // Clin. Pharmacakinet. 1988. — Vol. 15. — P.367−389.
- Zent C., Smith P. Study of the effect of concomitant food on the bioavailability of rifampicin, izoniazid and pyrazinamide // Tuber. Lung Dis. 1995. — Vol.76. -P.109−113.
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ109 074, Москва, Славянская пл. 4, стр. I тел.: 298 4628,298 46 ИбЛЧЛСР'? № 1. На № от1. Г п
- ЦБНТИ Росздрава.Зак.061/061. Ъ (р
- Директор филиала «Клиническая фармакология» ГУ Научного Центра Биомедицинских Технологий РАМН ^^Декод^ЩИН, д. мл^профессор1. Ш^РШ^/ ВТ. Кукес1. АКТ О ВНЕДРЕНИИ
- Заместитель Директора д.м.н., профессор1. Е.В. Шихh
- Выражаю благодарность ОАО «Нижфарм» за предоставленные для исследования препараты и материалы.