Обсуждение. 
Оценка эффективности и переносимости готовой комбинации сухих экстрактов травы тимьяна и корня первоцвета у взрослых, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем

Результаты данного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования фазы IV подтвердили, что взрослые пациенты с острым бронхитом и недавним началом продуктивного кашля получали явную пользу от раннего лечения готовой комбинацией сухих экстрактов тимьяна и первоцвета. Цели симптоматического лечения, а именно: уменьшение кашля путем усиления отхаркивания и устранение сопутствующих жалоб пациентов, таких как нарушения сна, диспноэ и боль в груди в результате кашля — были достигнуты. Раннее начало купирования симптомов и наблюдаемое существенное улучшение в отношении тяжести и длительности наиболее выраженных симптомов острого бронхита (BSS) отражаются в существенно большей доле респондеров и явном улучшении общего самочувствия пациентов. Одновременное использование анальгетиков/антипиретиков и/или антибиотиков вследствие повышения температуры тела отмечалось реже при приеме растительного препарата, чем плацебо. Возможных осложнений, таких как развитие пневмонии, не отмечено.

В отличие от благоприятных клинических результатов этого и подобных других исследований с комбинацией травы тимьяна и корня первоцвета [25−27] или экстрактов травы тимьяна и листьев плюща [12,13] польза лечения острого бронхита антибиотиками не доказана. В ряде контролируемых клинических испытаний и в двух мета-анализах не получено убедительных доказательств существенного превосходства лечения антибиотиками над плацебо [10,31−33]. На основе этих результатов лечение острого неосложненного бронхита антибиотиками не рекомендуется во многих национальных руководствах [7,34,35].

Тяжесть болезни до лечения (исходный BSS) в данном исследовании согласовалась с данными, приведенными в других интервенционных исследованиях [13,25−29]. Поэтому пациенты в нашем исследовании представляются репрезентативной группой пациентов, страдающих острым бронхитом с недавним началом симптомов. Можно сделать вывод о внешней валидности нашего исследования.

Ряд исследований [12,13,25−29] показали, что пациенты с острым бронхитом обычно обращаются за медицинской помощью, даже если тяжесть их болезни, выраженная в BSS, намного ниже максимума BSS. В то время как параметры BSS кашель и мокрота могут быть сильно выражены, другие параметры, такие как боль в груди, диспноэ и хрипы, слабо выражены или даже отсутствуют в большинстве случаев острого бронхита. Поэтому относительно низкие значения BSS не обязательно говорят о слабо выраженном заболевании. Более высокие значения BSS могут наблюдаться у пациентов с хронической и обструктивной болезнью бронхов и легких (то есть ХОБЛ и астмой с обострениями). У этих пациентов диспноэ, боль в груди и патологические результаты при аускультации более выражены.

В целом НЯ для комбинации тимьяна и первоцвета были редкими (1,6% пациентов), не тяжелыми и преходящими. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (тошнота, рвота) или аллергические реакции, которые отмечались при монотерапии корнем первоцвета и травой тимьяна, в этом исследовании не наблюдались [14,18,22]. Для сравнения: частота НЯ, указанная при использовании антибиотиков (в частности, диареи) для лечения острого бронхита, была заметно выше (например, 12% для цефуроксима аксетила, 32% для амоксициллина/клавулановой кислоты) [30]. Кроме того, при оценке переносимости пациентами и исследователями комбинация тимьяна и первоцвета переносилась практически так же, как и плацебо, при преобладающей доле оценок «очень хорошо» и «хорошо». Хорошие параметры переносимости комбинации тимьяна и корневищ первоцвета и отсутствие лекарственных взаимодействий делают ее особенно полезной в лечении пациентов, получающих одновременно препараты для лежащего в основе заболевания.