Самооценка, аудит и проведение сертификации системы менеджмента качества

Самооценка и аудит СМК В управление качеством существенную роль играет самооценка, аудит и проведение сертификации СМК предприятий. Это подтверждается требованиями ряда международных и отечественных документов, в частности ГОСТ Р ИСО 9001:2001.

Самооценку применительно к СМК следует определить как всесторонний и систематический анализ и оценивание имеющейся системы на соответствие ее результатов функционирования целям и определенным установленным требованиям. Итогом оценивания является мнение о результативности, эффективности, зрелости и развитии, т. е. целью самооценки СМК является разработка рекомендаций и мероприятий для улучшения деятельности в области качества. Самооценка СМК может проводится, в зависимости от цели оценивания, с любой детализацией и глубиной как избранной для этого составной части или процесса, так и в целом всей системы. Как правило, самооценку проводит предприятие своими силами за счет внутренних ресурсов.

Наряду с самооценкой СМК широкое распространение получил аудит (проверка), представляющий собой систематизированный, независимый документированный процесс получения свидетельства аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки). Под свидетельствами аудита понимаются «записи, изложение фактов или другой информации, связанной с критериями аудита (проверки) и которые могут быть проверены» (ГОСТ Р ИСО 9001:2001).

По видам аудит СМК подразделяют на внутренний и внешний, реализация каждого из которых осуществляется выполнением ряда последовательных этапов.

Сертификация СМК По определению, данному ранее, под СМК понимается совокупность организационной структуры, ответственности, процедур и ресурсов, направленных на внедрение комплексного управления качеством. Сертификация СМК подтверждает, что должным образом идентифицированная СМК соответствует требованиям выбранной модели обеспечения качества.

Основными целями сертификации СМК являются:

• · расширение рынков сбыта продукции предприятий за счет выхода на рынки тех стран, где сертификация обязательна;
• · повышение цен на продукцию предприятия при получении им сертификата на СМК.

При проведении сертификации СМК можно выделить два этапа:

• · предварительная проверка и оценка СМК;
• · окончательная проверка, оценка и выдача сертификата соответствия СМК.

Состав этапов приведен в таблице 3.2.

В настоящее время для проведения работ по сертификации СМК предприятием в орган по сертификации предъявляются (помимо заявки на проведение сертификации) следующие документы:

• 1. Политика в области качества.
• 2. Руководство по качеству.
• 3. Структурная схема предприятия (организационная структура управления и производственная структура) с указанием административных, экономических и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (производств, цехов и участков).
• 4. Структурная схема службы качества предприятия — заявителя.
• 5. Перечень документов СМК.
• 6. Документированные процедуры, требуемые ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001:2001) как минимально необходимые.

По просьбе органа по сертификации могут быть представлены также другие сведения о предприятии и его СМК.

Таблица 3.2 Этапы оценки системы качества.

По результатам первого этапа орган по сертификации составляет заключение, в котором указываются готовность предприятия и целесообразность проведения второго этапа работ по сертификации СМК. Такое заключение может быть и отрицательным, где приводятся причины, не позволяющие в данное время сертифицировать СМК предприятия.

При положительном заключении договором устанавливаются сроки проведения работ по второму этапу. В случае, если при проведении работ по второму этапу обнаруживается несоответствие СМК требованиям стандарта, то орган по сертификации совместно с предприятием определяет срок доработки системы и устанавливает срок повторной проверки. При положительном решении выдается сертификат на срок, не превышающий три года.

Полученный сертификат на СМК дает определенные преимущества, заключающиеся в следующем:

• 1) поставщики подтверждают сертификатом наличие системы, гарантирующей постоянное качество их продукции, вследствие чего контроль поставщиков со стороны потребителей можно ограничить и даже исключить;
• 2) потребители могут отказаться от входного контроля;
• 3) владелец сертификата использует его в коммерческих и рекламных целях;
• 4) предприятия могут договориться с государственными органами об ослаблении или отмене инспектирования и замене его признанием сертификата.

Проверки функционирования СМК могут проводиться самим поставщиком (внутренние проверки), его заказчиками (второй стороной) или независимыми органами (третьей стороной).

Для проведения внутренних проверок на предприятиях разрабатывается нормативно-методический документ (стандарт, инструкция) и составляется план проведения проверок. Цель такой проверки состоит в постоянной оценке результативности и эффективности СМК, имеющейся на предприятии. При проверке создается инспекционная группа с участием квалифицированных специалистов. По результатам проверки составляется акт, в котором приводятся результаты проверки. При проверках чаще всего обнаруживается несоблюдение отдельных положений НД и несовершенство самих документов. Для устранения отмеченных в акте недостатков устанавливаются сроки и исполнители работ.

Проверки СМК второй стороной проводятся представителями заказчиков, как правило, перед заключением контракта. Цель этих проверок заключается в том, чтобы заказчик получил гарантию качества продукции, убедившись в наличии у поставщика СМК, отвечающей требованиям стандартов. В процессе проверки особое внимание обращается на качество и надежность выпускаемой продукции, наличие и оформление «Руководства по качеству», наличие сертификата на СМК. В процессе проверки заказчик может потребовать, чтобы на его изделия были разработаны программы обеспечения качества, оговорить особые условия контроля, испытаний и приемки продукции. После проверки заказчик представляет отчет, в котором дается оценка СМК на соответствие требованиям стандартов.

Проверки СМК третьей стороной (органом по сертификации) проводятся для подтверждения ранее выданного сертификата. При обнаружении в СМК большого количества недостатков проводятся дополнительные проверки, чтобы убедиться в выполнении согласованных корректирующих воздействий в течение трех месяцев после обнаружения недостатков. В случае, если количество недостатков мало, готовятся отчеты о корректирующих воздействиях, которые не требуют дополнительной инспекционной проверки.

Наиболее распространенные ошибки при разработке и сертификации СМК В процессе разработки и внедрения СМК в организации в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2000 возникает немало проблем. В результате изучения опыта других организаций при реализации подобных проектов можно выделить типичные ошибки, которых необходимо в дальнейшем постараться избежать при создании СМК предприятия.

• 1. Руководство организации не понимает того, что при создании СМК, отвечающей требованиям стандарта ISO 9001:2000, необходимы затраты не только на проведение консультаций и сертификационного аудита.
• 2. Неправильный выбор консалтинговой организации и консультанта.
• 3. Неправильная организация процесса обучения персонала реализации требований стандарта ISO 9001:2000.
• 4. Руководство и персонал организации не воспринимает и не реализует рекомендации консультанта (или реализует, но с большим опозданием.
• 5. Неправильное планирование работ по созданию СМК. Руководство принимает решение о том, что СМК, соответствующая требованиям стандарта ISO 9001:2000, должна быть создана на предприятии за три-пять месяцев, включая ее сертификацию.
• 6. Непонимание высшим руководством организации своей роли и своих обязанностей при построении СМК. Руководство инициирует проект по разработке СМК (выпускает приказ) и после этого самоустраняется от участия в его реализации.
• 7. Руководство организации принимает решение о необходимости разработки СМК, отвечающей требованиям стандарта ISO 9001:2000, создает службу по качеству и поручает ей разработать документацию СМК без участия других подразделений и руководителей.
• 8. Организация формально подходит к реализации проекта: не прекращаются попытки построить систему только на бумаге.
• 9. Организация не уделяет должного внимания этапу разработки (корректировки) нормативной документации: процедур, инструкций и т. п.
• 10. При реализации процессного подхода в организации для оценки процессов СМК не применяют показатели эффективности, характеризующие соотношение между достигнутыми результатами и использованными ресурсами.
• 11. Руководство организации часто использует результаты внутреннего аудита как основание для наказания, причем оно может применяться как к проверяемым, так и к проверяющим.
• 12. Не уделяется должного подбору внутренних аудиторов, что приводит к возникновению конфликтов между проверяемыми и проверяющими (аудиторами).
• 13. Организация не уделяет внимание проведению предупреждающих действий или совсем их не осуществляет.
• 14. Не уделяется должного внимания этапу внедрения, следующему за разработкой документации СМК (процедур, инструкций и т. п.).