Оценка и контроль качества медицинских или фармацевтических товаров в ЛПУ как составной части оценки качества медицинской помощи в целом

После того, как персонал собрал информацию из аптеки и литературы, можно приступать к составлению матрицы с перечислением всех применяемых лекарств (название и/или категория) по одной оси и их характеристиками — частота использования, степень риска, побочные эффекты — по другой.

Количество применимых характеристик можно обозначить в колонке «всего» .

Анализ этой колонки поможет в расстановке лекарств по приоритетности для оценки использования. Следует решить, какие лекарства нужно оценивать для получения большей информации об их обоснованности, безопасности и эффективности. Количество включенных в список лекарств должно быть ограничено только имеющимися ресурсами. Оценка, основанная на частоте использования, степени риска и побочных эффектах, обычно включает наиболее часто используемые лекарства, а также связанные с высокой степенью риска.

Выбранные лекарства должны оказывать влияние на значительную часть пациентов данного лечебного учреждения. Персонал документирует процесс такого отбора.

Оценка использования лекарственных препаратов основана на 10-ступечатом процессе.

Таблица 1

Матрица использования лекарств Лекарство Частота использования Степень риска Побочный эффект всего Ацетаминофен Х 0 0 1 Аминогликозиды Х Х Х 3 Антикоагулянты Х Х 0 2

Пример матрицы, перечисляющей используемые лекарства и их категории, с указанием того, является ли каждый из них часто используемым, рискованным и/или имеет побочные эффекты. Такую матрицу можно применять для определения приоритетов при оценке использования лекарств.

Важная часть этого процесса — определение индикаторов для использования лекарственных препаратов. Клинически обоснованные индикаторы должны относиться скорее к назначению лекарств, чем к документированию и быть получены из достоверных источников. Эти индикаторы должны разрабатываться людьми, имеющими опыт экспертизы в клинической фармакологии и выписке определенных классов лекарств. Они должны быть конкретными, четкими для эффективного проведения скрининга лекарств, которые могут потребовать интенсивной оценки.

Индикаторы (как и оценка для проведения обзора использования лекарственных препаратов) должны фокусироваться на их профилактическом, терапевтическом и эмпирическом применении. Кроме того, индикаторы и оценка должны включать обоснованность, безопасность и эффективность.

Использование считается обоснованным, когда для назначения любого лекарства имеются достаточные клинические показания. Безопасность обеспечивается определением всех важных факторов риска для пациента, получающего лекарство, включая побочные отрицательные реакции и взаимодействие с другими препаратами; обеспечивается по возможности компенсацией этих факторов риска и тщательным контролем пациентов на предмет отрицательных воздействий. Эффективность означает, что врачи выбирают нужное лекарство из соответствующего класса; прописывают соответствующую дозировку, частотность и длительность применения для каждого отдельного пациента; используют как клинический, так и лабораторный контроль для изменения назначения в зависимости от показаний.

Для того, чтобы использовать эти аспекты в качестве индикаторов персонал мог выбрать, например, конкретные отрицательные эффекты и взаимодействия лекарств, показания для их использования, правильную дозировку и т. д. для придания им объективности. Если определенный случай требует интенсивной оценки (например, есть соответствие индикатору отрицательного воздействия и порогу для оценки), те же самые аспекты — обоснованность, безопасность и эффективность — будут учитываться при оценке.

Как и при других видах контроля, необходимо установить пороги для соответствующих индикаторов. Индикатор, определяющий отрицательное взаимодействие лекарства или эффект либо другие факторы риска, может иметь порог 0 или 100%.

Сбор данных, относящихся к индикаторам, это постоянный процесс. Следует периодически сравнивать данные с порогами и проводить оценку использования лекарственных средств, когда достигаются какие-либо пороги. В сборе данных можно использовать моделирование. Можно собирать информацию, касающуюся определенных индикаторов из таблицы с данными о 10% пациентов, получающих дорогостоящие препараты (например, первое поколение цефалоспорин — профилактически). Эти данные могут сравниваться потом с порогами ежемесячно. В момент, достижения порога, необходимо немедленное проведение оценки использования препаратов.

Если оценка использования лекарственных средств показывает, что практика назначения препаратов неприемлема, неважно во всем лечебном учреждении, в отделении или отдельными врачами, необходимо принимать меры по исправлению существующей практики. Последующие контроль и оценка покажут, эффективны ли меры для улучшения практики.

Если практика приемлема и медицинский персонал считает, что индикаторы, сбор информации, пороги и оценка адекватны, можно сократить проведение оценок использования препаратов. Например, если в течение 6 месяцев не возникает проблем использования цефалоспоринов, то персонал, ответственный за проведение оценки использования лекарственных средств, может решить проводить ее один раз в квартал или полугодие. Сбор данных тем не менее должен продолжаться.

Периодическая оценка использования каждого препарата или категории должна проводиться с определенной частотой (например, ежемесячно) до тех пор, пока препарат или категория лекарств:

— не перестанет быть дорогостоящим, рискованным или сомнительным, т. е. частью проведения оценки использования препаратов;

— по значимости становится не главным, поэтому не включается в список лекарств на проведение оценки использования;

— становится проблематичным и требует частой оценки;

— постоянно эффективно используется и поэтому сокращается частота проведения оценок использования (например, ежеквартально, раз в полгода, ежегодно по мере необходимости).

Для эффективного и продуктивного проведения оценки использования препаратов необходимо:

— концентрировать внимание на дорогостоящих препаратах, препаратах группы риска и склонных к проблемам препаратах;

— постоянно вести учет этих препаратов, используя клинически важные индикаторы;

— проводить частую и интенсивную оценку препаратов по мере необходимости;

— предпринимать эффективные меры для исправления погрешностей в использовании лекарственных средств.

Применяя подобную систему, можно гарантировать, что лечебное учреждение делает все возможное, чтобы пациенты получали соответствующие безопасные и эффективные препараты.

Заключение

Проведенные исследования позволяют сделать следующие выводы.

Лекарственные средства — это химические соединения природного или синтетического происхождения и их сочетания, употребляемые для лечения, предупреждения и диагностики заболевания и животных.

Хирургическое отделение НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой» общей площадью 2339,2 м. рассчитано на 61 койку, в том числе 37 хирургических, 4 эндохирургических и 20 урологических, работают 8 врачей, 17 медицинских сестер, 9 санитарок. Руководит отделением врач высшей категории, работают также врачи: хирург-проктолог, хирурги, Все врачи имеют квалификационные категории, 8 медсестер — высшую, 5-первую, 2- вторую квалификационную категории. Сертификаты имеются у 16 медсестер.

Цель оценки использования лекарств состоит в том, чтобы медицинский персонал мог контролировать и анализировать профилактическое, терапевтическое и эмпирическое использование основных классов используемых лекарственных препаратов, используемых в лечебном учреждении, включая антибиотики и не антибиотики. В результате оценки необходимо предпринимать корректирующие действия для решения возникающих проблем или использовать возможности улучшения применения лекарств.

Для эффективного и продуктивного проведения оценки использования препаратов в хирургическом отделении НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой» необходимо:

— концентрировать внимание на дорогостоящих препаратах, препаратах группы риска и склонных к проблемам препаратах;

— постоянно вести учет этих препаратов, используя клинически важные индикаторы;

— проводить частую и интенсивную оценку препаратов по мере необходимости;

— предпринимать эффективные меры для исправления погрешностей в использовании лекарственных средств.

1. 1. Гражданский Кодекс РФ (часть 1)/Федеральный закон РФ от 30.

11.94г.// СЗ РФ. — 1994.-№ 32.

2.Актуальные проблемы правового регулирования медицинской деятельности // Материалы 2-й Всероссийской научно-практической конференции (Москва, 26 марта 2009 г.). — М., 2009.

3.Гагаринов А. А. Правовые основы здравоохранения. — М.: Норма-Инфра, 2009. — 758с.

4.Малейна М. Н. Человек и медицина в современном праве / М. Н. Малейна. — М.: Инфра-М, 2009. — 566с.

5.Медицинское товароведение /под ред. А. М. Иванова. — Киров: АЭС, 2008. — 452с.

6.Мохов А. А. Теоретические проблемы медицинского права России / А. А. Мохов. — Волгоград: Волга, 2008. — 344с.

7.Попов В. Л. Правовые основы медицинской деятельности/В.Л.Попов, Н. П. Попова. — СПб.: Нева, 2008. — 444с.

8.Путило Н. В. Законодательство субъектов Российской Федерации о здравоохранении // Журнал российского права. — 2010. — № 2. — С.45−56.

9.Тихомиров А. В. Медицинское право: практическое пособие / А. В. Тихомиров. — М.: Юнити, 2009. — 566с.

10. www.volhovbol.ru

Тихомиров А. В. Медицинское право: практическое пособие / А. В. Тихомиров. — М.: Юнити, 2009. -С.

340.

Тихомиров А. В. Медицинское право: практическое пособие / А. В. Тихомиров. — М.: Юнити, 2009. -С.

344.

Попов В. Л. Правовые основы медицинской деятельности/В.Л.Попов, Н. П. Попова. — СПб.: Нева, 2008. — С.

458.

www.volhovbol.ru

Малейна М. Н. Человек и медицина в современном праве / М. Н. Малейна. — М.: Инфра-М, 2009. — С.

139.

Медицинское товароведение /под ред. А. М. Иванова. — Киров: АЭС, 2008. — С.

138.