Необходимо отметить, что предельно допустимые величины подъема и перемещения тяжестей женщинами вручную в соответствии с требованиями правил по охране труда должны составлять не более 10 кг (подъем и перемещение тяжестей при чередовании с другой работой до 2 раз в час) [19, 20]. Мы проанализировали соотношение масс первичных групповых заводских упаковок (рис. 2) и вторичных групповых транспортных упаковок аптечного склада (рис. 3), поступающих в аптеку. Анализ показал, что не во всех аптеках соблюдаются данные требования: в 12% опрошенных аптек преобладают упаковки с массой 10−15 кг, в 9% - 15−20 кг, у 4% - с массой более 20 кг.Рис. 2. Удельный вес первичных групповых заводских упаковок, поступающих в аптеку: 51% - до 5 кг; 32% - от 5 кг до 7 кг; 11% - от 10 кг до 15 кг; 4% - от 7 кг до 10 кг; 2% - от 15 кг до 20 кг.Рис. 3. Удельный вес вторичных групповых транспортных упаковок аптечного склада, поступающих в аптеки: 12% - до 5 кг; 37% - от 5 кг до 7 кг; 32% - от 10 кг до 15 кг; 8% - от 7 кг до 10 кг; 7% - от 15 кг до 20 кг; 4% более 20 кг
Для удобной разгрузки товаров и их защиты от воздействий неблагоприятных факторов внешней среды аптеки должны быть оборудованы эстакадой для разгрузки товаров (рампой). Эстакада с навесом имеется только у 12% опрошенных аптек, без навеса — у 9%. Зоной приемки в аптеке является (рис.
4) распаковочная комната (в 43% проанкетированных ап-тек), а при ее отсутствии — материальная (51%), в некоторых аптеках товар размещается в коридоре (3%), торговом зале (2%), в административных помещениях (1%).Рис. 4. Зона приемки товаров в аптеке: 43% - распаковочная комната; 51% - материальная; 3% - коридор; 2% - торговый зал; 1% -административные помещения
После разгрузки экспедитор склада передает пакет документов заведующему аптекой, а при его отсутствии другому материально-ответственному лицу. Затем пересчитывается количество мест товара, осматривается целостность транспортной тары, заведующим аптекой подписывается маршрутный лист, 4 экземпляра товарно-транспортной накладной, на каждой из которых проставляется штамп приемки (1 экземпляр остается в аптеке для дальнейшего проведения приемочного контроля, 2,3,4 экземпляры передаются обратно экспедитору).
2.3 Приемочный контроль, приёмка товаров по количеству и качеству
Приемка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров производится при наличии документов, подтверждающих их качество [18, 19]. В настоящее время все лекарственные средства поступают в аптеку только с аптечного склада, приемный отдел которого осуществляет документальный посерийный контроль всех лекарственных средств согласно действующим нормативным документам. В качестве сопроводительных документов в аптеку поступают товарно-транспортные накладные, в которых указывается наименование товара, количество, серия, цена, общая стоимость. Целью приемочного контроля в аптеке является предупреждение поступления лекарственных средств и других товаров с дефектами (бой, брак).Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Контроль по разделу «Описание» включает проверку внешнего вида лекарственных средств, наличие запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную испытательную лабораторию по акту отбора образцов. Указанные лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств до решения вопроса о соответствии их качества. Контроль по разделу «Упаковка» включает проверку на целостность упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств, а по разделу «Маркировка» — соответствие оформления лекарственных средств требованиям нормативной документации. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листка вкладыша (инструкции) на русском языке в индивидуальной упаковке или в групповой — в соответствии с количеством упаковок лекарственных средств [20]. В процессе приемочного контроля обязательно проводится сверка серий на упаковках с лекарственными средствами с данными товарно-транспортной накладной. На вопрос: «Бывают ли случаи забраковки товара при приемочном контроле?», — положительно ответили около 35% респондентов.
Анализ брака показал (рис. 5), что в 47% аптек основной причиной является брак по внешним признакам (бой, подтеки), в 17% аптек — заводской брак (незаполненные ячейки конвалют), в 12% - несовпадение серии, в 9%- несоответствие описанию, в 7% - несоответствие маркировки, в 4% - отсутствие инструкции по применению, в 4% - не полная упаковка.Рис. 5. Удельный вес причин, по которым бракуется поступивший товар в аптеках: 4% - отсутствие инструкции по применению; 47% - по внешним признакам (бой, подтек); 17% - заводской брак (незаполненные ячейки конвалют); 12% - несовпадение серии; 7% - маркировка; 4% - не полная упаковка; 9% - по описанию
Приемка по количеству состоит в сверке количества, поступивших упаковок каждого лекарственного средства c данными, указанными в сопроводительных документах. Мы проанализировали, бывает ли недостача лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. В 52% аптеках при получении со склада имеет место недостача товаров аптечного ассортимента. В 10% аптек недовоз товара происходит не реже, чем один раз в месяц.
2.4 Последовательность приемки товаров в аптеке
Время и качество приемки товаров зависит от последовательности ее проведения. Имеется ли последовательность приемки товаров, поступающих в аптеку?- 48,2% опрошенных ответили положительно, 26% - ответили отрицательно, 25,8% затруднились ответить. Мы проанализировали варианты ответов респондентов, ответивших положительно на вопрос: «Какую последовательность Вы используете?». Результаты ответов следующие (рис 6):
1.17,7% принимают товар в такой же последовательности, как он хранится на аптечном складе, т. е. по отделам хранения;
2.
11% указали, что осуществляют приемку согласно последовательности, указанной в товарно-транспортной накладной;
3.
11% привели следующую последовательность: лекарственные средства — биологически активные добавки — лекарственное растительное сырье — изделия медицинского назначения — парфюмерно-косметические средства;
4.9,2% респондентов отметили, что вначале принимаются психотропные вещества, лекарственные средства списка «А» ;5.5,4% - термолабильные лекарственные средства;
6.4,4% - отсутствующие в реализации лекарственные средства;
7.1,3% - сначала заводские упаковки, а затем товар, собранный на складе.Рис. 6. Последовательность приемки товаров в аптеке
Литературные данные анализа анкет свидетельствуют о том, что единой последовательности приемки товаров в аптеках нет [17−19]. По нашему мнению, в первую очередь должна проходить приемка и размещение по местам хранения таких лекарственных средств, как психотропные вещества, лекарственные средства списка «А», термолабильные (их получает 80% опрошенных аптек), но только 14,6% респондентов указали об этом в анкетах. 17,7% аптек принимают товар по отделам его хранения на аптечном складе. Для проведения приемочного контроля приказом по аптеке создается комиссия по приемке лекарственных средств. Проанализируем состав приемочной комиссии. Результаты представлены в таблице 1. Таблица 1Должностной состав приемочной комиссии в аптеке
Должностной состав приемочной комиссииаптеки
ЦРАгородскиесельскиепроизводственные
ГЛФзаведующий аптекой, %54,9366,1382,5696,51заместитель заведующего аптекой, %85,9298,3959,300,00бухгалтер, %14,083,236,9818,60заведующий отделом, %4,2314,524,650,00провизор, %19,7211,2912,790,00провизор аналитик, %61,9770,970,000,00провизор технолог, %16,9017,740,000,00провизор рецептар14,0817,7437,216,98фармацевтический персонал со средним специальным образованием, %69,0132,2681,4027,91хозяйственно — обслуживающий и вспомогательный персонал, %11,2722,5817,440,00Представитель административного персонала контролирует процессы приемки товара. Он работает с товарно-транспортной накладной, в которой указана вся информация о товаре, поступившем со склада. Фармацевтический персонал осуществляет приемочный контроль поступившего товара по наименованиям, визуально его просматривает, определяет количество упаковок и серию каждого лекарственного средства. Результаты докладывает представителю административного персонала, который отмечает проверенное наименование, а затем называет его розничную цену, которую фармацевтический работник проставляет на упаковке с лекарственным средством.
Далее работники аптеки маркируют товар данного наименования. Аналогично проверяются все остальные лекарственные средства. Затем административный персонал осуществляет анализ товарно-транспортной накладной, т. е. смотрит, весь ли товар, указанный в накладной, поступил. Если товар поступил не весь, то проверяется упаковочный вкладыш, в котором указана информация о вложенных на складе товарах. Далее заведующий аптекой связывается со складом для устранения недовоза. Если товар будет приниматься представителем аптек по отделам склада, то каждой группе товаров, собранных в одном отделе, будет соответствовать определенная товарно-транспортная накладная. Приемная комиссия будет работать последовательно с каждой товарно-транспортной накладной, а не со всеми накладными вместе.
2.5 Размещение товаров по местам хранения
Распределение товара рассматривается как постоянно протекающий процесс, который происходит как в отношении только поступившего товара, так и в отношении товара, который уже расставлен по местам предпродажного хранения. Товар размещается согласно условиям хранения. При формировании адреса хранения учитываются принадлежность товара к определенной фармакологической и токсикологической группе, предусматривается раздельное хранения товара по способу применения (внутреннее, наружное), по температурному режиму, согласно отраслевым правилам хранения товара, а также логистическим принципам размещения товара. Цели процесса: оптимальное размещение товара в аптеке согласно всем требованиям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а так же принципам мерчандайзинга [7].
Для этого в аптеке необходимо иметь вспомогательное оборудование, обеспечивающее хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, предъявляемыми нормативными документами. Мы проанализировали оборудование, имеющееся в аптеках, и которое необходимо еще приобрести. Результаты нашего исследования приведены в таблице 2 и 3. Особое внимание мы обратили на хранение термолабильных лекарственных средств, лекарственных средств списка «А»; психотропных и наркотических веществ. Из таблицы 3 видно, что в 75 аптеках (24%) не хватает 1−2 холодильников, т. е. нет возможности соблюдать на должном уровне правила хранения термолабильных лекарственных средств. В 11 аптеках (3%) не хватает шкафов для хранения лекарственных средств списка «А», в 7 (1%) — сейфов для хранения наркотических лекарственных средств. Таблица 2Среднее количество единиц вспомогательного оборудования, приходящееся на 1 аптеку
Вспомогательное оборудование для хранения лекарственных средствхолодильники
АптекиЦРАГородские
СельскиеПроизводственные
ГЛФ5,36,44,21,3шкаф для хранения пахучих и красящих лекарственных средств1,31,20,91,0шкаф для хранения лекарственных средств списка «А"2,42,01,31,0сейф для хранения наркотических лекарственных средств1,71,71,40,9Таблица 3Среднее количество оборудования, которое необходимо закупить для одной аптеки
Вспомогательное оборудование для хранения лекарственных средств
АптекиЦРАПроизводственные
ГЛФСельские12 121 212поддоны3,545,333,6101,65подтоварники2,863,854,251,79шкафы2,013,04стеллажи4,021,52тележки аптечные1,242,252,36подносы352,21 531,06холодильники1,7261,7131,6201,216шкаф для хранения пахучих и красящих ЛС2,011,01шкаф для хранения лекарственных средств списка «А"1,241,021,041,01сейф для хранения наркотических ЛС1,012,011,632.
6 Основные нарушения в аптеках
Основные виды нарушений в аптеках рассмотрим на примере 2-х аптек расположенных в г. Новомосковск: МУП аптека № 140 и государственной аптеки № 174. Проверки проводились 1 раз в 2−2,5 года на протяжении 10 лет, результаты представлены в таблицах 4 и 5. Последняя проверка проводилась в 2013 году1. Аптека № 140, МУП НОВОМОСКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА. Адрес: Бережного ул., д.5Тел. (48 762) 691 922
Аптека № 174. Адрес: Шахтерская ул., 18А Тел. (48 762) 30 168
Результаты проверки аптек № 140 и № 174 представлены на рисунке 7 и в Приложениях 1 и 2. Результаты проверок представлены графически на рис. 7.Рис. 7. Виды нарушений в аптеках: 1. Использование для аптек малоприспособленных для этого помещений; 2. Используется слабая материальная база, устаревшее технологическое и производственное оборудование; 3. Отсутствие холодильного оборудования для обеспечения хранения термолабильных препаратов; 4. Проблемы кадров; 5.
Недостаточный, а иногда и низкий уровень подготовки специалистов фармотрасли; 6. Недостаточное и слабое внедрение автоматизации аптеки; 7. Недостаточно вспомогательного оборудования; 8. Завышение цен на ЛСПо результатам обеих проверок в адрес генеральных директоров аптек № 140 и № 174 были внесены представления об устранении нарушений. Таким образом, нами установлено, что виды нарушений в обеих аптеках в принципе одинаковые, но в государственной аптеке № 140 преобладают нарушения, связанные с недостаточностью материальной базы, что выражается в нехватке необходимого оборудования, а также наблюдается нехватка квалифицированных специалистов. МУП аптека № 174 полностью укомплектована и кадрами и оборудованием, но мало людей с высшим образованием и выявлены нарушения связанные с завышением цен на ЛС.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании полученных результатов исследования мы сделали следующие выводы: — существует необходимость в разработке единой концепции, охватывающей весь процесс обращения лекарственных средств в РФ, а именно: клинические испытания, регистрация, лицензирование, производство лекарственных препаратов, а также дальнейшая их реализация, т. е. фармацевтическая деятельность. Данные аспекты относятся также и к лекарственным средствам иностранного производства;- необходимо разработать единую государственную политику по обеспечению населения лекарственными средствами;- государственное регулирование фармацевтического рынка необходимо осуществлять на основании разрабатываемых и регулярно корректируемых нормативных документов, отвечающих реалиям сегодняшнего дня;- на региональном уровне необходимо координировать деятельность контролирующих организаций с целью сокращения субъективных административных барьеров.
В роли координатора могут выступить региональные органы (организации), на которые возложены функции управления фармацевтической деятельностью;- требуется дальнейшее реформирование и конкретизация функций центральных федеральных органов исполнительной власти, территориальных федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, регулирующих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
следует рекомендовать аптечному складу комплектовать заказы для аптек согласно требованиям по охране труда, в соответствии с нормами предельно допустимых величин подъема и перемещения тяжестей женщинами вручную.
в последовательности приемки товаров в аптеке необходимо отметить наиболее существенные моменты. В первую очередь должны приниматься термолабильные лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, лекарственные средства списка «А», лекарственные средства «ангро», которые сразу после приемки нужно размещать по местам хранения. Товар, поступающий в аптеку, оптимально принимать в следующей последовательности: вначале лекарственные средства, биологически активные добавки, лекарственное растительное сырье, затем изделия медицинского назначения. Лекарственные средства предпочтительно принимать по отделам хранения, т. е. в такой же последовательности, как они хранятся на аптечном складе по соответствующей товарно-транспортной накладной.
для соблюдения правил хранения лекарственных средств необходимо обеспечить аптеки недостающим оборудованием. Данный путь будет экстенсивным путем развития. В зависимости от ситуации можно предусмотреть интенсивный путь, в результате которого необходимо четко планировать объем товаров, что возможно с использованием автоматизированных систем.
аптечному складу целесообразно приобрести ящики небольших размеров с крышкой из полимерного материала, использование которых не потребовало бы возврата картонных коробок обратно на склад. Для оптимизации приемки товаров в аптеке ящики у каждого отдела склада должны быть разного цвета. В результате, в аптеке приемная комиссия сходу будет определять, с какого отдела поступил товар, а на аптечном складе не произойдет путаницы тары между отделами.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Кадыров, Ф. Н. Порядок осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности / Ф. Н. Кадыров // Менеджер здравоохранения. ;
2013. — № 1. — С. 68−73.Соколова, Н. Н. Аптечные организации: маркетинговые технологии и конкурентоспособность / Н. Н. Соколова, С. В. Петрова // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008. — №
7. — С. 44−50.Конституция Российской Федерации. Конституция РФ. Государственный флаг РФ.
Государственный герб РФ. Государственный гимн РФ. — М.: Астрель, — 64 с. Ершов В. А. Постатейный комментарий к Конституции Российской Федерации.
Серия: Комментарии к российскому законодательству / В. А. Ершов. — М.: Гросс
МедиаФерлаг, РОСБУХ, 2009. — 160 с. Чукреева, Н. В. Управление качеством процессов выявления фальсифицированных лекарственных средств / Н. В. Чукреева, Е. А. Максимкина // Фармация. — 2010. — № 7. — С. 20−23.Тельнова, Е.А. О совершенствовании государственной системы контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации / Е. А. Тельнова // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития.
— 2012. — № 2. — С. 102−110.Постановление Правительства Российской Федерации № 241 от 7 апреля 2008 г.
" О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности". [ Электронный ресурс]. — Режим доступа:
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_147 680/Грачёва, Н. Н. Влияние компетенций уполномоченных по качеству на ключевые показатели аптечной деятельности / Н. Н. Грачёва, И. А. Филина // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. — 2012. — № 2. — С. 96−99.Каштанова, О. А. Центр качества лекарственных средств: история и современность / О. А. Каштанова // Астраханский медицинский журнал. — 2009. — Т.
4. — № 4. — С. 57−64. Сухинина, В. А. Эффективное сотрудничество с аудиторскими компаниями — залог успеха аптечного бизнеса / В. А. Сухинина // Новая аптека. — 2008. — № S 41. ;
С. 54−59. 1. Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: приказ МЗ РФ от 13.
11.1996 № 377 [Электронный ресурс]. — Режим доступа:
http://www.webapteka.ru/phdocs/doc42.htmlОб утверждении правил хранения лекарственных средств: приказ МЗ и СР РФ от 23.
08.2010 № 706н. [Электронный ресурс]. — Режим доступа:
http://www.pharmvestnik.ru/download/doc/364.htmlУказ Президента РФ от 9 июня 2010 г. N 690 «Об утверждении Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года». [Электронный ресурс]. — Режим доступа:
http://www.rg.ru/2010/06/15/strategiya-dok.htmlМузыкин М. А. Надлежащая практика хранения лекарственных средств как одна из мер обеспечения их качества и безопасности: автореф. дис… канд. фарм. Наук. — СПб., 2009. ;
27 с. Кобец, П.К. К вопросу о предупреждении незаконного оборота наркотиков / П. К. Кобец // Наркоконтроль. — 2008. — № 4. — С.12−17/Юхман, М. А. Правовые основы международной системы контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ / М. А. Юхман // Наркоконтроль. — 2009. — №
4. — С. 20−28/Аптеки в центре внимания коллегии Росздравнадзора // Новая аптека. Эффективное управление. ;
2008. — № 2. — С. 10−11.Алимов, С.А. Теоретико-методические основы аудита движения фармацевтических товаров в розничной торговле / С. А. Алимов // Управленческий учет. ;
2011. — № 5. — С. 101−107.Государственная Фармакопея Российской Федерации. — М.: Изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». — 2008.
— XII, часть 1. 704 с. Панасюк, Н. А. Фальсификация лекарственных препаратов: вчера, сегодня, завтра / Н. А. Панасюк // Гражданин и право. — 2010. — № 3. — С.
45−51.ПРИЛОЖЕНИЯПриложение 1Результаты проверки аптеки № 140 Проверки1234
Использование для аптек малоприспособленных для этого помещений+—-Используется слабая материальная база, устаревшее технологическое и производственное оборудование++—Отсутствие холодильного оборудования для обеспечения хранения термолабильных препаратов++—Проблемы кадров. Неукомплектованность аптек специалистами с фармацевтическим образованием, особенно с высшим——Недостаточный, а иногда и низкий уровень подготовки специалистов фармотрасли++++Недостаточное и слабое внедрение автоматизации аптеки——Недостаточно вспомогательного оборудования+—-Завышение цен на ЛС++++Приложение 2Результаты проверки аптеки № 174Проверки1234
Использование для аптек малоприспособленных для этого помещений——Используется слабая материальная база, устаревшее технологическое и производственное оборудование++±Отсутствие холодильного оборудования для обеспечения хранения термолабильных препаратов——Проблемы кадров. Неукомплектованность аптек специалистами с фармацевтическим образованием, особенно с высшим++++Недостаточный, а иногда и низкий уровень подготовки специалистов +—+Недостаточное и слабое внедрение автоматизации аптеки++±Недостаточно вспомогательного оборудования++++Завышение цен на ЛС±+;
