Отсутствие эффективных действий субъектов системы противодействия обороту ФЛС выражается, прежде всего, в том, что их усилия направлены не на источник их изготовления (т.е. на производителей ЛС), а на фирмы реализующие фальсификат, получая, таким образом, краткосрочный эффект.
Для исправления ситуации, сложившейся в сфере борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, необходимо направить все усилия заинтересованных государственных органов, коммерческих и общественных организаций, являющихся субъектами такого противодействия, на осуществление постоянного контроля за деятельностью отечественных производителей лекарственных средств, чтобы лишить их возможности изготавливать ФЛС. Устранение источника фальсифицированных ЛС автоматически приведет к ликвидации фирм, занимающихся реализацией фальсификата.
Кроме того, для активизации противодействия обороту ФЛС целесообразным предпринять следующие меры:
— принять федеральные законы об административной и уголовной ответственности за действия по разработке, изготовлению, транспортировке, хранению и распространению фальсифицированных лекарственных средств;
— субъектам противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств подписать соглашение о порядке и условиях взаимодействия в этой сфере;
— участникам фармацевтического рынка создать общественную организацию (по аналогии с Российской ассоциацией правообладателей (РАПО), действующую во взаимодействии с ОВД по борьбе с контрафактными и фальсифицированными товарами) с филиалами в крупных регионах, которая на безвозмездной основе могла бы проводить исследования лекарств на предмет их фальсификации и степени опасности для здоровья граждан, и оказывать иную посильную помощь правоохранительным органам в этой борьбе.
Заключение
Действующее уголовное законодательство и законодательство об административных правонарушениях закрепляют лишь общие нормы об ответственности за преступления, связанные с обращением фальсифицированных лекарств. Однако нет обособленной ответственности в отдельных статьях за обращение конкретных фальсифицированных лекарственных средств, не содержится четких формулировок в отношении производства, распространения и продажи фальсифицированной фармацевтической продукции. Да и судебная практика по данному вопросу необширна, только 30% выявленных фактов становятся предметом судебного разбирательства.
КоАП РФ предусматривает за совершение грубого нарушения лицензионных требований и условий ответственность в виде наложения административного штрафа или административного приостановления деятельности. В зависимости от тяжести совершенного правонарушения штраф может доходить до 500 минимальных размеров оплаты труда (50 000 руб.). В случае же, если судом установлены бесспорные факты злонамеренной реализации фальсификатов, следует ожидать назначения судом наказания в виде приостановления деятельности на срок до 90 суток. Этот срок дается лицензиату для принятия мер по устранению выявленных нарушений. В случае если лицензиат не устранил нарушения, лицензия по окончанию срока приостановления аннулируется.
Имеются также статьи Кодекса об административных нарушениях: обман потребителей, незаконное использование товарного знака, незаконная реализация товаров, свободная продажа которых запрещена или ограничена, осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без лицензии.
Список литературы
Максимов,
С. В. Фальсифицированные лекарства на российском рынке: состояние и перспективы противодействия /
С. В. Максимов,
А. А. Майдыков // Аналитический доклад. — 2006. — С.24−35.
Широкова, И. А. Не преувеличена ли проблема поддельных лекарств? / И. А. Широкова // Российские аптеки. — 2003. — № 3.- С.23−25.
http://www.epochtimes.ru
Дугин, И. В. Опасная тенденция / И. В. Дугин // Фармацевтический вестник. — 2007. -№ 37. — С.
30.
Арапова, Е. А. Кто, что и как подделывает / Е. А. Арапова // Фармацевтические ведомости. — 2004. — № 3. — С.12−20.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.
04.2010.
Юнисова, О. Ю. Фальсификация лекарственных средств — международная проблема / О. Ю. Юнисова // Фармацевтические ведомости. — 2006. — № 4. — С.21−23.
Юмашева И. П. Фармацевтический рынок: проблема фальсификации лекарственных средств / И. П. Юмашева // Вестник Тамбовского университета. Серия: Естественные и технические науки. 2011. Т. 16. № 3. С. 897−901.
Зарипова С. Р. Новые правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. — 2010. — № 10.
Болл, С.В. К вопросу о выявлении фальсифицированной и некачественной продукции на фармацевтическом рынке Российской Федерации / С. В. Болл // Глав
Врач. — 2007. — № 5.
Максимов, С. В. Фальсифицированные лекарства на российском рынке: состояние и перспективы противодействия / С. В. Максимов, А. А. Майдыков // Аналитический доклад. — 2006. — С.24−35.
Широкова, И. А. Не преувеличена ли проблема поддельных лекарств? / И. А. Широкова // Российские аптеки. — 2003. — № 3.- С.23−25.
http://www.epochtimes.ru
Дугин, И. В. Опасная тенденция / И. В. Дугин // Фармацевтический вестник. — 2007. -№ 37. — С.
30.
Арапова, Е. А. Кто, что и как подделывает / Е. А. Арапова // Фармацевтические ведомости. — 2004. — № 3. -С.12−20.
Юмашева И. П. Фармацевтический рынок: проблема фальсификации лекарственных средств / И. П. Юмашева // Вестник Тамбовского университета. Серия: Естественные и технические науки. 2011. Т. 16. № 3. С. 897−901.
Юнисова, О. Ю. Фальсификация лекарственных средств — международная проблема / О. Ю. Юнисова // Фармацевтические ведомости. — 2006. — № 4. — С.21−23.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.
04.2010.
Зарипова С. Р. Новые правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение. — 2010. — № 10.
Болл, С.В. К вопросу о выявлении фальсифицированной и некачественной продукции на фармацевтическом рынке Российской Федерации / С. В. Болл // Глав
Врач. — 2007. — № 5.
