Шесть обязательных документированных процедур

В соответствии с требованием стандарта ИСО 9001 предприятие должно разработать и поддерживать в рабочем состоянии 6 обязательных документированных процедур:

1) Управление документацией Это процедура содержит требования по:

• · утверждению документов на их адекватность до их выпуска;
• · пересмотру и обновлению документов по мере необходимости и их повторного утверждения;
• · обеспечению идентификации изменений и статуса текущего пересмотра;
• · обеспечению доступности соответствующих версий применяемых документов в местах их использования;
• · обеспечению сохранения удобочитаемости и распознаваемости документов;
• · обеспечению идентификации внешних документов, определенных как необходимые для планирования и функционирования СМБПП, и контролю над их распространением;
• · предотвращению непреднамеренного использования устаревших документов и обеспечению их подходящей идентификации как таковых, если они сохраняются для какой-либо цели.
• 2) Управление записями по качеству.

Эта процедура необходима для определения мер управления идентификацией, хранением, защитой, поиском, времени хранения, сохранностью и утилизацией записей.

На самарском филиале «АвтоВаз» внедрены и поддерживаются записи, обеспечивающие:

• · свидетельства соответствия требованиям законодательства и ISO 22 000:2005, РАS 223;
• · свидетельства результативного функционирования СМБПП.

Записи остаются удобочитаемыми, понятными и восстановимыми.

Данное предприятие обеспечивает хранение соответствующих записей за определенные промежутки времени и при контролируемых условиях.

Схемы технологических процессов сохраняются как записи.

3) Проведение внутренних аудитов.

Внутренний аудит является процессом мониторинга Компании.

Внутренние аудиты проводятся с целью установления того, что:

• · процессы, выполняемые в Компании, соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 9001−2008 и требованиям внутренних нормативных документов Компании;
• · мероприятия, запланированные в СМК, выполняются;
• · СМК результативно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии;
• · СМК соответствует политике и целям в области качества;
• · определения возможностей совершенствования СМК;
• · оценки результативности корректирующих мероприятий.

Аудиты проводятся с установленной периодичностью, исходя из результатов предыдущих аудитов, а также учитывая статус и важность процессов. По распоряжению Президента/Представителя высшего руководства по СМК /Директора завода/филиала могут проводиться внеплановые внутренние аудиты.

4) Управление несоответствующей продукцией.

Продукция, которая не соответствует установленным требованиям, идентифицируется и локализуется для предотвращения непреднамеренного использования или отгрузки клиенту.

Цель: не допустить попадание несоответствующей продукции к потребителю.

5) Корректирующие действия.

Корректирующие действия проводятся во всех сферах деятельности при обнаружении несоответствий, с целью предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие действия используются как средство для улучшения процессов.

Процедура проведения корректирующих действий включает:

• · анализ отклонений;
• · определение причин отклонений;
• · оценку потребности в действиях, для того, чтобы отклонения не повторялись;
• · разработку и осуществление корректирующих действий;
• · контроль выполнения корректирующих действий;
• · анализ и оценку предпринятых корректирующих действий.

Анализ причин возникновения несоответствующей продукции осуществляется руководителем подразделения, в котором данное несоответствие допущено, а также на совещаниях по качеству на заводе (филиале) и общих совещаниях по качеству с участием Директора по Качеству и Вице-президента по операционной деятельности.

Информация о результативности и эффективности корректирующих действий используется для анализа результативности СМК.

6) Предупреждающие действия.

Целью этой процедуры является предотвращение возникновения причины потенциального несоответствия.

Процедура предупреждающих действий включает:

• · определение потенциальных несоответствий и их причин;
• · оценку необходимых действий по предотвращению возникновения отклонений;
• · проведение предупреждающих действий;
• · анализ и оценку результатов предпринятых действий.

Предупреждение возникновения потенциальных несоответствий обеспечивается за счет:

• — использования информации о качестве с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий;
• — определения ответственности и полномочий руководителей и работников на всех уровнях;
• — выполнения требований документов СМК;
• — инициирования предупреждающих действий и применения соответствующих средств управления;
• — своевременного представления руководству компании информации для проведения анализа.

Разработка предупреждающих действий возлагается на руководителей подразделений.