Формы оценки соответствия

Аккредитация является средством дополнительной гарантии, что эти функции выполняются компетентными организациями и специалистами.

Большинство стран имеют официальные инспектораты для удовлетворения потребностей своих внутренних регулирующих систем, в особенности, в сферах охраны здоровья и безопасности. Инспекторы, как правило, производят осмотр продукта, помещений или оборудования и оценивают их соответствие нормативным требованиям, наряду с учетом других доказательств соответствия, таких как отчеты по калибровке или по испытаниям, полученные из других источников. Официальные инспекторы часто имеют значительные полномочия по контролю за соблюдением соответствия нормативным требованиям и регламентам.

Несмотря на то, что такие инспектораты обычно не имеют непосредственного отношения к торговле, они всегда будут заниматься продукцией на стадии монтажа агрегатов и механизмов или использования их. Поэтому, экспортеры должны быть знакомы с системами регламентации, действующими на их целевых рынках. Барьеры нормативного регулирования не могут иметь силу до установки/монтажа или начала использования изделия. Например, большие сосуды высокого давления и лифты подпадают под действие нормативного регулирования только во время монтажа и в период использования. Такая ситуация часто возникает в странах, в которых соответствующие полномочия имеют региональные и местные органы государственного управления, а не центральное правительство.

Многие страны также используют регулирующие инспектораты для разрешения экспортно-импортных операций. Например, правительства могут пожелать иметь гарантию, что на территорию страны не попадет ни один продукт, который не отвечает соответствующим установленным требованиям. Например, пищевые продукты, предназначенные для экспорта в Европу, Японию и Соединенные Штаты могут быть подвергнуты контролю до отправки. Правительства в целях охраны здоровья населения и обеспечения безопасности могут потребовать, чтобы импортируемая продукция была подвергнута контролю в пунктах ввоза на территорию государства. Например, животные могут быть подвергнуты карантину.

В частном секторе контроль является важной частью общего процесса оценки соответствия или обеспечения качества.

Контроль в процессе производства и контроль в процессе использования являются неотъемлемыми элементами менеджмента качества и управления безопасностью на предприятии. Контроль грузов перед отправкой является неотъемлемой частью операций по обеспечению качества почти для всех производителей. Товары, предназначенные на экспорт, также почти всегда подлежат определенной форме контроля либо производителем, либо коммерческой контролирующей организацией перед отправкой. В последнем случае контроль включает в себя множество аспектов, связанных с процессом сертификации, и охватывает целый ряд вышеуказанных административных вопросов.

Нередки случаи, когда хорошие рабочие взаимоотношения между государственными контролирующими органами экспортирующих и импортирующих стран приводят к признанию страной получателя результатов официального контроля качества экспортной продукции, проведенного в стране отправителя. Однако такие отношения требуют взаимного доверия, построение которого может потребовать нескольких лет.

Хотя контроль включает в себя элементы, имеющие общие черты и с испытаниями, и с сертификацией, он имеет свои особенности. Стандарт ИСО/МЭК 17 020 отличается от стандарта для проведения испытаний (ИСО/МЭК 17 025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий») и от руководства по сертификации продукции (Руководство ИСО/МЭК 65 «Общие требования к органам по сертификации продукции»). ИСО/МЭК 17 020 уделяет меньше внимания элементам системы качества и больше внимания техническим аспектам процесса контроля.

Ввиду дублирования их функций, аккредитация контроля может быть проведена либо органами с традиционным опытом аккредитации лабораторий, либо органами, у которых сертификация является главным видом деятельности. Однако органы по аккредитации лабораторий наиболее активны в этой сфере.

Международная организация по сотрудничеству в области аккредитации лабораторий (ILAC) и Международный форум по аккредитации (IAF) сотрудничают по вопросам, относящимся к аккредитации контролирующих органов. В 2001 году было подписано соглашение о взаимном признании в этой области, которое охватывает органы по аккредитации лабораторий в Австралии и Новой Зеландии. Одной из целей сотрудничества ILAC-IAF является многостороннее Соглашение о взаимном признании (MRA).

Надзор (инспекционный контроль) и рыночный контроль Оценка соответствия может закончиться на этапе проведения подтверждения результатов, но когда необходимо предоставлять на постоянной основе доказательства соблюдения соответствия, должен проводиться инспекционный контроль. Инспекционный контроль определяется как систематическая, цикличная деятельность по оценке соответствия как основы для поддержания действительности заявления о соответствии.

Эту деятельность определяют потребности пользователей. Например, объект оценки соответствия может меняться с течением времени и эти изменения могут повлиять на соответствие установленным требованиям. Или, пользователи могут нуждаться в постоянной демонстрации того, что установленные требования выполняются, например, в случае непрерывного производства.

Деятельность по инспекционному контролю подлежит планированию с целью удовлетворения потребности в поддержке подтверждения, содержащегося в заявлении, выданном в результате подтверждения соответствия. Полное повторение первоначальной оценки при каждом цикле надзора для удовлетворения этой потребности, как правило, не требуется.

Деятельность по выбору проводиться при первоначальной оценке и при инспекционном контроле. Однако, при контроле могут использоваться различные варианты этого выбора. Например, испытание продукта проводится при первоначальной оценке. При контроле может использоваться инспекция для определения соответствия образца продукта первоначально испытанному. В самом деле, состав на стадии выбора может меняться время от времени, на основе информации, полученной из предыдущих циклов надзора или другой входящей информации. При проведении инспекционного контроля текущий анализ риска или рассмотрение реакции участников рынка в отношении соответствия установленным требованиям является частью деятельности по выбору.

Точно также может осуществляться выбор установленных требований. Например, только часть этик требований может быть выбрана для проведения того или иного цикла инспекционного контроля. Или, аналогично, только может быть выбрана часть объекта оценки. Например, только часть аккредитованного сертификационного органа может проверяться при проведении инспекционного контроля.

Как отмечалось выше, различные варианты на стадии выбора могут повлечь различия при проведении определения на стадии инспекционного контроля. Однако, и при первоначальной оценке, и при контроле, выходы с этапа выбора определяют деятельность по определению и особенности ее осуществления.

Функция по проверке и аттестации используется как для первоначальной оценки, так и для контроля. При контроле, проверка всех входов и выходов, приведенных на рисунке 4, приводит к решению о том, остается ли в силе заявление о соответствии. Во многих случаях, не предусмотрено никаких особых мер, в случае, если соответствие подтверждено. В других случаях, например, если границы аттестации были расширены, может быть выдан новый документ о соответствии.

Если будет принято решение, что документ о соответствии более не действителен, то необходимо проведение соответствующих консультационных мероприятий для пользователей, например, что сфера действия аттестата были сужена или что документ о соответствии был приостановлен или аннулирован.

Надзор за рынком является особой формой деятельности, проводимой после аттестации. Она может проводиться поставщиком в виде опроса клиентов или, например, периодической проверки установленного оборудования, скорее всего в рамках сервисного контракта. Надзор за рынком осуществляется также согласно сертификационных схем, при которых образцы сертифицированной продукции отбираются на рынке, подвергаются инспекционному контролю или проверке с целью определения их соответствия установленным требованиям.

Во многих странах регулирующие органы несут ответственность за защиту потребителей и соблюдение законодательства в сфере здравоохранения и безопасности путем осуществления надзора за рынком. Такая работа может осуществляться на регулярной основе, но по экономическим причинам, обычно проводится целевой надзор, либо путем сосредоточения внимания на сферах с высокой степенью риска либо исходя из отчетных данных о наличии несоответствующей продукции на рынке.

Независимо от того, кем осуществляется рыночный надзор — поставщиком, сертификационным или регулирующим органом, он должен проводиться на систематической основе с проведением всеобъемлющих и доступных записей. Работа с последствиями также должна быть систематична, что любые неблагоприятные последствия могли быть скорректированы, и их повторение в будущем исключено. Меры могут включать в себя мероприятия по исправлению положения и отзыву продукции.

В сегодняшней глобальной экономике, для регулирующих органов представляется целесообразным делиться друг с другом информацией по результатам надзора за рынком, чтобы выводы, извлеченные из инцидента в одной стране, могли быть использованы в других странах с целью предотвращения попадания на их рынок бракованных изделий или использования их потребителем.

Заключение

Согласно федеральному закону «О техническом регулировании», оценка соответствия означает прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту технического регулирования. Она может иметь разные формы: государственный контроль (надзор), аккредитация, испытание, регистрация, подтверждение соответствия, приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, а также лицензирование отдельных видов деятельности, различные виды экспертиз, включая санитарно-эпидемиологическую, экологическую и др.

Действующей системе оценки соответствия присущ ряд недостатков, осложняющих предпринимательскую деятельность и налагающих на фирмы неоправданно высокие материальные и временные издержки.

В сфере оценки соответствия, как и в любой другой, компетентность лиц, осуществляющих либо руководящих деятельностью по оценке соответствия, имеет первостепенное значение. Осуществляется ли данная деятельность поставщиком продукции, покупателем или независимым органом, должно быть четкое представление об уровне знаний, навыков и опыта, необходимых для лиц, выполняющих задачи по оценке соответствия. Каждая организация, независимо от ее роли, должна использовать систему управления компетентностью, в которой определены требуемые уровни компетентности и может быть продемонстрировано наличие лиц, соответствующие этим требованиям.

В ходе проведения данной работы были выявлены основные аспекты взаимодействия различных форм оценки соответствия друг с другом, а также даны их характеристики и значение для системы оценки соответствия.

Список литературы

Аронов И.З., Теркель А. Л., Рыбакова А. М. Словарь-справочник по техническому регулированию. — М.: РИА «Стандарты и качество» 2007. с. 148.

Аронов И. З. Об установлении форм оценки соответствия в технических регламентах. / Стандарты и качество. — 2006. — 9. — с. 42−47.

Белобрагин В. Я. Основы технического регулирования. Изд. 2. — М.: РИА «Стандарты и качество», 2008;08−29.

Версан В. Г. Техническое регулирование: теория и практика. / под ред. В. Г. Версана. — М.: Экономика, 2006.

Замедлина Е. А. Товароведение и экспертиза товаров. Учебное пособие для ССУЗ, М.: «РИОР», 2005.

Зворыкина Т. И. Концептуальные основы формирования системы технического регулирования. Диссертация на соискание ученой степени доктора экономических наук. — М.: МГУС, 2005. с. 73−74.

Золотогоров В. Г. Организация и планирование производства, Мн., 2001.

Кершенбауман В. Я. Практическая сертификация продукции и услуг. / Под ред. В. Я. Кершенбаумана и Т. В. Горяистовой. — М.: Издательство МГУПиГ им. Губкина, 2001.

Международный стандарт ИСО/МЭК 17 000:

2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».

Николаева М. А. Товароведение потребительских товаров. — М.: НОРМА, 2002.

Новицкий Н. И. Организация производства на предприятии / Н. И. Новицкий, М., 2001.

Новицкий Н.И., Олексюк В. Н. Управление качеством продукции. Мн., 2001.

Пелех С. А. Производственный менеджмент. Управление предприятием: Учеб. пособие/С.А. Пелех, А. И. Гоев, М. И. Плотницкий и др., Под ред. проф. С. А. Пелеха. Мн.: БГЭУ, 2003. — 555 с.

Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.

12.2002 г. 184-ФЗ (с изменениями).

Швандар В. П. Стандартизация и управление качеством продукции / В. А. Швандар, В. П. Панов, Е. М. Купряков. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001. — 487с.

Международный стандарт ИСО/МЭК 17 000:

2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».

Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.

12.2002 г. 184-ФЗ (с изменениями).

Кершенбауман В. Я. Практическая сертификация продукции и услуг. / Под ред. В. Я. Кершенбаумана и Т. В. Горяистовой. — М.: Издательство МГУПиГ им. Губкина, 2001.

Швандар В. П. Стандартизация и управление качеством продукции / В. А. Швандар, В. П. Панов, Е. М. Купряков. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001. — 487с.

Белобрагин В. Я. Основы технического регулирования. Изд. 2. — М.: РИА «Стандарты и качество», 2008;08−29.

Пелех С. А. Производственный менеджмент. Управление предприятием: Учеб. пособие/С.А. Пелех, А. И. Гоев, М. И. Плотницкий и др., Под ред. проф. С. А. Пелеха. Мн.: БГЭУ, 2003. — 555 с.

Версан В. Г. Техническое регулирование: теория и практика. / под ред. В. Г. Версана. — М.: Экономика, 2006.

Золотогоров В. Г. Организация и планирование производства, Мн., 2001.

Зворыкина Т. И. Концептуальные основы формирования системы технического регулирования. Диссертация на соискание ученой степени доктора экономических наук. — М.: МГУС, 2005. с. 73−74.

Аронов И.З., Теркель А. Л., Рыбакова А. М. Словарь-справочник по техническому регулированию. — М.: РИА «Стандарты и качество» 2007. с. 148.

Новицкий Н.И., Олексюк В. Н. Управление качеством продукции. Мн., 2001.

Замедлина Е. А. Товароведение и экспертиза товаров. Учебное пособие для ССУЗ, М.: «РИОР», 2005.

Николаева М. А. Товароведение потребительских товаров. — М.: НОРМА, 2002.

Аронов И. З. Об установлении форм оценки соответствия в технических регламентах. / Стандарты и качество. — 2006. — 9. — с. 42−47.