Стандарты ISO 9000 в современности

Основными целями выпуска стандартов семейства ИСО 9000 являлись: а) укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями при заключении международных контрактов; б) достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых в разных странах соответствующими аккредитованными органами по сертификации на основании использования ими единых подходов и стандартов при проведении сертификации; в) оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов и различных сфер деятельности в создании эффективных систем качества.

Международные стандарты семейства ИСО 9000 (версии 1987 г.) устанавливают основные требования к созданию общих программ управления качеством (обеспечения качества) в промышленности и сфере обслуживания. Созданию семейства стандартов ИСО 9000 предшествовал словарь терминов и их определений в области обеспечения качества — ИСО 840 Структура стандартов ИСО 9000 версии 1987 г. (с учетом ИСО 8402) приведена на рисунке 3.

Рис. 3. Стандарты семейства ISO 9000.

Стандарт ИСО 9000 определяет условия общего руководства качеством и совокупность стандартов по обеспечению качества. Стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003 определяют различные модели обеспечения качеством, в том числе: ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании, производстве и обслуживании: ИСО 9002 — модель для обеспечения качества при производстве и монтаже, ИСО 9003 — модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях. Стандарт ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов, регламентирующих базовые модели системы качества предприятия, поглощая стандарты 9002 и 9003. Стандарт ИСО 9002, в свою очередь, включает в себя требования стандарта ИСО 9003.

Стандарт ИСО 9004 относится к общему руководству качеством и определению системы качества, в котором приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса.

Стандарты семейства ИСО 9000 получили международное признание. Они отражают содержание опыта хорошо организованной работы профессионально обученных и заинтересованных людей в сфере обеспечения качеством, ориентированных на удовлетворение потребителя и обеспечения конкурентоспособности, а также результативной и эффективной работы предприятия в целом. Кроме того, эти стандарты учитывают и базируются на общепризнанные принципы, методы и технологии организации и управления современным производством, показавшие свою практическую эффективность в двадцатом столетии.

В 1994 году был завершен первый пересмотр стандартов семейства ИСО 9000 (версии 1987 г.). В состав версии 1994 г. вошло 16 стандартов. Стандарты этой версии включают три отдельные группы: базовые стандарты, стандарты поддержки и методические руководства. Архитектура и назначение стандартов семейства ИСО 9000 версии 1994 г. приведены на рис. 5.

Группа базовых стандартов включает рассмотренные выше стандарты ИСО (9001, 9002, 9003, 9004) с учетом их новой редакции, регулирующие контрактные и неконтрактные ситуации.

Стандарты поддержки предназначены для оказания помощи в выполнении деятельности по управлению и обеспечению качества. Принципиально новым положением версии 1994 г. является определение четырех ключевых аспектов качества — качество, обусловленное спросом на продукцию, и проектированием продукции, а также соответствием продукции проекту и обусловленное материально-техническим обеспечением.

Методические руководства представляют собой документы по оказанию помощи в практическом применении стандартов.

Стандарты семейства ИСО 9000 приняты в качестве национальных в различных модификациях более чем в 100 различных странах, включая США, Японию, Англию, Германию, Францию, Данию и другие страны. Во всех случаях содержание стандартов включает требования к Системе качества предприятия как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции. Стандарты определяют требования к оформлению документации на систему качества и ее основные элементы (подсистемы), которая является необходимым условием сертификации системы качества поставщика. Координацию работ по сертификации систем качества предприятий (фирм) осуществляет Международная организация по стандартизации (ISO), разработавшая стандарты семейства ИСО 9000 и осуществляющая их развитие. Сотрудничество с этой организацией осуществляется через национальные органы по стандартизации. В Республике Беларусь таким органом является Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Беларуси. Процедуры и порядок сертификации продукции и систем качества установлены отечественными и международными нормативными документами. Стандарт ИСО 9000: 2005 предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

Система менеджмента качества на современном уровне развития представляет собой идеологию управления организацией, а не просто организационно техническую систему или набор взаимосвязанных управленческих методов и технологий. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000: 2005 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.

Стандарт ИСО 9000: 2005 состоит из следующих разделов:

Раздел 1 Область применения — определяет заинтересованных лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.

Раздел 2 Основные положения системы менеджмента качества — приводятся пояснения по обоснованию необходимости построения системы качества, дается объяснение процессного подхода, используемого в стандартах ИСО серии 9000, определяется назначение политики и целей в области качества, документации системы качества, роль статистических методов и пр.

Раздел 3 Термины и определения — приводится пояснение терминов, используемых в стандартах ИСО серии 9000.

Приложение, А — приводится методология, использованная при разработке стандарта.

Приложение B — содержит алфавитный указатель терминов.

Приложение С Библиография — список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9000: 2005.

По сравнению с предыдущим изданием стандарта (ИСО 9000: 2000), в версии 2005 года в стандарт было добавлено несколько определений, а также введены поясняющие замечания, позволяющие принять во внимание более поздние документы этой серии и выстроить их в один ряд с ИСО 9000. Новый стандарт ИСО 9000: 2005 также содержит термины, позволяющие учитывать совместную работу ИСО и МЭК в области надежности.

Стандарт ИСО 9001: 2008 (предыдущая редакция — ИСО 9001: 2000) предназначен для разработки и внедрения систем менеджмента качества предприятий с целью последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств.

Требования, содержащиеся в стандарте ИСО 9001: 2008 являются общими и предназначены для применения ко всем организациям независимо от вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции (услуг). Стандарт определят, что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет, как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации. Методы, как реализовать то или иное требование стандарта предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей.

Стандарт ИСО 9001: 2008 состоит из следующих разделов:

Раздел 1 Область применения — описывает общие положения стандарта и его применение в организациях. Также определяет те случаи, когда предприятие, разрабатывающее и внедряющее систему качества, может сделать исключение из реализации требований стандарта.

Раздел 2 Нормативные ссылки — даются ссылки на стандарты серии ИСО 9000.

Раздел 3 Термины и определения — приводятся термины и определения, используемые в стандарте.

Раздел 4 Система менеджмента качества — определяет общие требования к системе менеджмента качества, управлению документаций и записями по качеству.

Раздел 5 Ответственность руководства — определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. Требования данного раздела предъявляются к высшему руководству организации и к системе административного управления.

Раздел 6 Менеджмент ресурсов — определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.

Раздел 7 Процессы жизненного цикла — определяет требования к основным и обеспечивающим процессам предприятия. В этом разделе представлены, наиболее объемные требования, которые предъявляются к основной деятельности предприятия по управлению процессами производства продукции или предоставления услуг.

Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение — определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам).

Приложение, А — приводится соответствие между разделами стандарта ИСО 9001: 2008 и ИСО 14 001: 2004 (Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению). Взаимосвязь этих стандартов приводится для того, чтобы организации могли строить интегрированные системы менеджмента качества и экологического менеджмента.

Приложение B — приводятся изменения в тексте стандарта ИСО 9001: 2008 по сравнению с текстом предыдущей редакции данного стандарта ИСО 9001: 2000.

Приложение С — Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9001: 2008.

Стандарт ИСО 9004: 2000 предназначен для организаций, желающих развивать и совершенствовать построенную систему качества. В этом стандарте приводятся методические рекомендации по постоянному совершенствованию процессов организации.

Стандарт ИСО 9004: 2000 не предназначен ни для сертификации, ни для использования в договорных отношениях. Также данный стандарт не является руководством по внедрению ИСО 9001: 2008. Отличие данного стандарта заключается в более расширенных требованиях к системе менеджмента качества и некоторых рекомендациях, какие методы можно использовать для реализации этих требований. Расширение требований в стандарте ИСО 9004: 2000 осуществляется за счет учета требований всех заинтересованных сторон. К таким заинтересованным сторонам стандарт относит потребителей, акционеров предприятия, работников предприятия, людей и общество в целом, т. е. все те, кто может испытывать на себе результаты хозяйственной деятельности организации.

В основном структура стандарта ИСО 9004: 2000 не отличается от структуры ИСО 9001: 2000. Это связано с тем, что требования стандарта ИСО 9004: 2000 расширяют и дополняют требования стандарта ИСО 9001: 2000.

Раздел 1 Область применения — в данном разделе представляется для каких целей может применяться стандарт.

Раздел 2 Нормативные ссылки — приводятся названия стандартов, на которые даны ссылки в тексте стандарта ИСО 9004: 2000.

Раздел 3 Определения — приводятся определения, используемые в стандарте.

Раздел 4 Система менеджмента качества — в дополнение к требованиям стандарта ИСО 9001: 2000 приводятся рекомендации по менеджменту систем и процессов, а также по использованию принципов менеджмента качества.

Раздел 5 Ответственность руководства — дополнительно приводятся требования по определению потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также расширенные требования по 5-му разделу стандарта ИСО 9001: 2000.

Раздел 6 Менеджмент ресурсов — данный раздел дополнен требованиями по вовлечению работников, управлению информацией, управлению поставщиками и партнерами, управлению природными ресурсами, а также финансами.

Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции — в данном разделе приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 7 стандарта ИСО 9001: 2000, а также некоторые рекомендации по реализации этих требований.

Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение — приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 8 стандарта ИСО 9001: 2000, в том числе и требования по самооценке организации.

Приложение, А — даются рекомендации по проведению самооценки организации с перечнем вопросов для самооценки.

Приложение B — приводятся общие подходы к процессу постоянного улучшения.

Приложение C — Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9004: 2000.

Новая редакция стандарта ИСО 9004 вышла в 2009 году. Название и структура стандарта были изменены.

Новое название стандарта — ИСО 9004: 2009 (ISO 9004: 2009)" Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции менеджмента качества" .

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001: 2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

ISO 9000: 2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества.

ISO 9001: 2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Содержит набор требований к системам менеджмента качества.

ISO 9004: 2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества.

ISO 19 011: 2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента». Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества.

ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли:

ISO/TS 16 949: 2009 Частные требования по применению.

ISO 9001: 2008 для автомобильной промышленности и организаций, изготавливающих соответствующие запасные части.

Российские версии стандартов:

ГОСТ ISO 9000−2011 — аналог ISO 9000: 2005 (подготовлен открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001−2008).

ГОСТ ISO 9001−2011 — аналог ISO 9001: 2008 (подготовлен открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001−2008).

ГОСТ Р ИСО 9000 — 2015 — аналог ISO 9000−2015, введён в действие 01 ноября 2015 года, утвержден в Росстандарте 28 сентября 2015 года.

ГОСТ Р ИСО 9001 — 2015 — аналог ISO 9001−2015, введён в действие 01 ноября 2015 года, утвержден в Росстандарте 28 сентября 2015 года.